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Bloqueio Epidural Versus Quadratus Lamborum em Nefrectomias Abertas em Adultos

15 de janeiro de 2022 atualizado por: SABastawy, Assiut University

Bloqueio Epidural Versus Quadratus Lamborum para Analgesia Pós-operatória em Nefrectomias Abertas em Adultos: Um Estudo Randomizado Duplo-Cego Controlado

Nosso objetivo primário é comparar a eficácia do QLB bilateral e analgesia peridural para manejo pós-operatório usando VAS medido na SRPA até 24 horas após a cirurgia em pacientes submetidos a nefrectomia aberta eletiva sob GA. Os desfechos secundários incluem: 1º tempo de resgate da analgesia e quantidade total de consumo de opioides ao longo do primeiro dia de pós-operatório. variáveis ​​hemodinâmicas. Quaisquer complicações como náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) e sedação. A cobertura do bloqueio sensorial e o escore de Bromage em 2, 6, 12 e 24 horas após a recuperação da anestesia e a duração do uso do cateter urinário. Duração da permanência na SRPA e duração da internação pós-operatória e satisfação dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A cirurgia aberta continua sendo a cirurgia básica para pacientes que necessitam de nefrectomia radical ou parcial e está associada a uma alta incidência de dor intensa no pós-operatório imediato e dor crônica nos meses seguintes à cirurgia. A fisiopatologia da dor aguda é explicada por ser mediada por infiltração de células inflamatórias, ativação das vias da dor na medula espinhal e espasmo muscular reflexo. Todos esses três mecanismos de dor aguda são tipicamente melhorados durante a recuperação pós-operatória. As técnicas de anestesia regional são comumente aprimoradas para o controle da dor na nefrectomia aberta, pois diminuem a necessidade de opioides parenterais e melhoram a satisfação do paciente.

O QLB foi introduzido como um componente da analgesia multimodal para cirurgias torácicas e abdominais como:

cesariana, artroplastia de quadril, correção de hérnia inguinal e nefrectomias. Proporciona uma grande dispersão da anestesia local que permite a anestesia de T6 - L2 e proporciona perda da dor somática e visceral. O QLB foi inicialmente descrito por R.Blanco onde o anestésico local (AL) foi injetado na face anterolateral do músculo QL (tipo 1 QLB). Mais tarde, J.

Børglum usou a abordagem transmuscular posterior detectando o sinal de Shamrock e injetando o AL no aspecto anterior do QL (tipo 3 QLB). Recentemente, R. Blanco descreveu outra abordagem injetando o AL no aspecto posterior do músculo QL (tipo 2 QLB), que pode ser mais fácil e seguro, pois o AL é injetado em um plano mais superficial, portanto, o risco de lesão intra-abdominal complicações e lesões do plexo lombar é menor. Finalmente, o QLB intramuscular (tipo 4 QLB) foi feito injetando AL diretamente no músculo QL. Os QLBs podem ser particularmente úteis na nefrectomia, pois não apresentam os efeitos adversos associados à analgesia controlada pelo paciente, incluindo náuseas, vômitos, sedação e depressão respiratória, bem como efeitos colaterais da analgesia peridural controlada pelo paciente, como hipotensão, prurido e retenção urinária. Nossa hipótese é que a realização de QLB guiado por ultrassom será mais superior ou igual ao bloqueio peridural em fornecer analgesia pós-operatória para pacientes submetidos a nefrectomia aberta sob anestesia geral

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer paciente que preencha os critérios de inclusão participando de nosso estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com estado físico classe I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Idade: 20-60 anos.
  • Pacientes agendados para nefrectomias abertas.
  • Gênero: ambos

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Disfunções orgânicas significativas (por exemplo, distúrbios cardíacos, respiratórios, renais ou hepáticos).
  • Obesidade mórbida (IMC >35).
  • Paciente com hipersensibilidade conhecida aos anestésicos locais do tipo amida ou morfina.
  • Paciente com alguma contraindicação para anestesia intratecal, por exemplo, coagulopatia.
  • Distúrbios psiquiátricos, o que dificultará a avaliação observacional da intensidade da dor.
  • Gravidez.
  • Lesões cutâneas ou feridas no local da punção do bloqueio proposto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Bloqueio Epidural
O bloqueio peridural para o grupo controle será feito antes da indução da anestesia geral. Os pacientes serão posicionados na posição sentada, uma agulha Tuohy de calibre 18 será inserida no espaço peridural do espaço intervertebral Th 11-12 sob condição asséptica. Na abordagem medial, o local de inserção da agulha é entre os espaços criados pelos processos espinhosos vertebrais. Ao localizar o local desejado, deve-se injetar lidocaína 1% na pele e tecidos subjacentes para diminuir o desconforto com o avanço da agulha peridural
Bloco do quadrado lombar
O bloqueio QL bilateral tipo 3 (anterior) para o grupo intervenção será realizado em ambos os lados do paciente após a indução da anestesia geral. O paciente será posicionado em decúbito semi-lateral e guiado por ultrassonografia de baixa frequência (USG) fixado na região lombar inferior (triângulo de Petit) que é constituída pela crista ilíaca inferior e delimitada por dois músculos como o músculo latíssimo do dorso na parte posterior, abdominal músculo oblíquo externo na região anterior. A USG exibirá o sinal de Shamrock, onde o processo transverso da vértebra L4 atua como tronco, músculo eretor da espinha na face posterior, psoas maior (PM) na face anterior e músculo QL na face lateral. Após a visualização dos músculos QL e PM, a agulha Contiplex R será direcionada paralelamente ao lado posterior da sonda de ultrassom até que a ponta da agulha seja confirmada na borda dos músculos QL e PM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar a eficácia de QLB bilateral e analgesia epidural
Prazo: 24 horas
manejo da dor pós-operatória usando escala analógica visual medida na unidade de recuperação pós-anestésica
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kelani A. Abd El-Salam, Professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Open nephrectomies

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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