- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05174364
Bloqueio Epidural Versus Quadratus Lamborum em Nefrectomias Abertas em Adultos
Bloqueio Epidural Versus Quadratus Lamborum para Analgesia Pós-operatória em Nefrectomias Abertas em Adultos: Um Estudo Randomizado Duplo-Cego Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia aberta continua sendo a cirurgia básica para pacientes que necessitam de nefrectomia radical ou parcial e está associada a uma alta incidência de dor intensa no pós-operatório imediato e dor crônica nos meses seguintes à cirurgia. A fisiopatologia da dor aguda é explicada por ser mediada por infiltração de células inflamatórias, ativação das vias da dor na medula espinhal e espasmo muscular reflexo. Todos esses três mecanismos de dor aguda são tipicamente melhorados durante a recuperação pós-operatória. As técnicas de anestesia regional são comumente aprimoradas para o controle da dor na nefrectomia aberta, pois diminuem a necessidade de opioides parenterais e melhoram a satisfação do paciente.
O QLB foi introduzido como um componente da analgesia multimodal para cirurgias torácicas e abdominais como:
cesariana, artroplastia de quadril, correção de hérnia inguinal e nefrectomias. Proporciona uma grande dispersão da anestesia local que permite a anestesia de T6 - L2 e proporciona perda da dor somática e visceral. O QLB foi inicialmente descrito por R.Blanco onde o anestésico local (AL) foi injetado na face anterolateral do músculo QL (tipo 1 QLB). Mais tarde, J.
Børglum usou a abordagem transmuscular posterior detectando o sinal de Shamrock e injetando o AL no aspecto anterior do QL (tipo 3 QLB). Recentemente, R. Blanco descreveu outra abordagem injetando o AL no aspecto posterior do músculo QL (tipo 2 QLB), que pode ser mais fácil e seguro, pois o AL é injetado em um plano mais superficial, portanto, o risco de lesão intra-abdominal complicações e lesões do plexo lombar é menor. Finalmente, o QLB intramuscular (tipo 4 QLB) foi feito injetando AL diretamente no músculo QL. Os QLBs podem ser particularmente úteis na nefrectomia, pois não apresentam os efeitos adversos associados à analgesia controlada pelo paciente, incluindo náuseas, vômitos, sedação e depressão respiratória, bem como efeitos colaterais da analgesia peridural controlada pelo paciente, como hipotensão, prurido e retenção urinária. Nossa hipótese é que a realização de QLB guiado por ultrassom será mais superior ou igual ao bloqueio peridural em fornecer analgesia pós-operatória para pacientes submetidos a nefrectomia aberta sob anestesia geral
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah A. Bastawy, resident
- Número de telefone: 00201121409356
- E-mail: sarahbastawy@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ragaa A. Herdan, Ass. prof.
- Número de telefone: 00201001741748
- E-mail: ragaanesthesia@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estado físico classe I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Idade: 20-60 anos.
- Pacientes agendados para nefrectomias abertas.
- Gênero: ambos
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Disfunções orgânicas significativas (por exemplo, distúrbios cardíacos, respiratórios, renais ou hepáticos).
- Obesidade mórbida (IMC >35).
- Paciente com hipersensibilidade conhecida aos anestésicos locais do tipo amida ou morfina.
- Paciente com alguma contraindicação para anestesia intratecal, por exemplo, coagulopatia.
- Distúrbios psiquiátricos, o que dificultará a avaliação observacional da intensidade da dor.
- Gravidez.
- Lesões cutâneas ou feridas no local da punção do bloqueio proposto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Bloqueio Epidural
O bloqueio peridural para o grupo controle será feito antes da indução da anestesia geral.
Os pacientes serão posicionados na posição sentada, uma agulha Tuohy de calibre 18 será inserida no espaço peridural do espaço intervertebral Th 11-12 sob condição asséptica.
Na abordagem medial, o local de inserção da agulha é entre os espaços criados pelos processos espinhosos vertebrais.
Ao localizar o local desejado, deve-se injetar lidocaína 1% na pele e tecidos subjacentes para diminuir o desconforto com o avanço da agulha peridural
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Bloco do quadrado lombar
O bloqueio QL bilateral tipo 3 (anterior) para o grupo intervenção será realizado em ambos os lados do paciente após a indução da anestesia geral.
O paciente será posicionado em decúbito semi-lateral e guiado por ultrassonografia de baixa frequência (USG) fixado na região lombar inferior (triângulo de Petit) que é constituída pela crista ilíaca inferior e delimitada por dois músculos como o músculo latíssimo do dorso na parte posterior, abdominal músculo oblíquo externo na região anterior.
A USG exibirá o sinal de Shamrock, onde o processo transverso da vértebra L4 atua como tronco, músculo eretor da espinha na face posterior, psoas maior (PM) na face anterior e músculo QL na face lateral.
Após a visualização dos músculos QL e PM, a agulha Contiplex R será direcionada paralelamente ao lado posterior da sonda de ultrassom até que a ponta da agulha seja confirmada na borda dos músculos QL e PM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparar a eficácia de QLB bilateral e analgesia epidural
Prazo: 24 horas
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manejo da dor pós-operatória usando escala analógica visual medida na unidade de recuperação pós-anestésica
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kelani A. Abd El-Salam, Professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Gupta V, Yadav SK, Dean E, Vincent P, Walid F, Al Said A. Paediatric laparoscopic orchidopexy as a novel mentorship: Training model. Afr J Paediatr Surg. 2013 Apr-Jun;10(2):117-21. doi: 10.4103/0189-6725.115035.
- Capdevila X, Moulard S, Plasse C, Peshaud JL, Molinari N, Dadure C, Bringuier S. Effectiveness of Epidural Analgesia, Continuous Surgical Site Analgesia, and Patient-Controlled Analgesic Morphine for Postoperative Pain Management and Hyperalgesia, Rehabilitation, and Health-Related Quality of Life After Open Nephrectomy: A Prospective, Randomized, Controlled Study. Anesth Analg. 2017 Jan;124(1):336-345. doi: 10.1213/ANE.0000000000001688.
- Liu SS, Richman JM, Thirlby RC, Wu CL. Efficacy of continuous wound catheters delivering local anesthetic for postoperative analgesia: a quantitative and qualitative systematic review of randomized controlled trials. J Am Coll Surg. 2006 Dec;203(6):914-32. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.08.007. Epub 2006 Oct 25. No abstract available.
- Popping DM, Zahn PK, Van Aken HK, Dasch B, Boche R, Pogatzki-Zahn EM. Effectiveness and safety of postoperative pain management: a survey of 18 925 consecutive patients between 1998 and 2006 (2nd revision): a database analysis of prospectively raised data. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):832-40. doi: 10.1093/bja/aen300. Epub 2008 Oct 22.
- Bravi CA, Larcher A, Capitanio U, Mari A, Antonelli A, Artibani W, Barale M, Bertini R, Bove P, Brunocilla E, Da Pozzo L, Di Maida F, Fiori C, Gontero P, Li Marzi V, Longo N, Mirone V, Montanari E, Porpiglia F, Schiavina R, Schips L, Simeone C, Siracusano S, Terrone C, Trombetta C, Volpe A, Montorsi F, Ficarra V, Carini M, Minervini A. Perioperative Outcomes of Open, Laparoscopic, and Robotic Partial Nephrectomy: A Prospective Multicenter Observational Study (The RECORd 2 Project). Eur Urol Focus. 2021 Mar;7(2):390-396. doi: 10.1016/j.euf.2019.10.013. Epub 2019 Nov 12.
- Wilkinson KM, Krige A, Brearley SG, Lane S, Scott M, Gordon AC, Carlson GL. Thoracic Epidural analgesia versus Rectus Sheath Catheters for open midline incisions in major abdominal surgery within an enhanced recovery programme (TERSC): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2014 Oct 21;15:400. doi: 10.1186/1745-6215-15-400.
- Dhanjal S, Tonder S. Quadratus Lumborum Block. 2022 Aug 22. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537212/
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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- Open nephrectomies
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