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성인 개복 신절제술에서 경막외 차단 대 네모근 람보룸 블록

2022년 1월 15일 업데이트: SABastawy, Assiut University

성인 개복 신절제술에서 수술 후 진통을 위한 경막외 블록 대 네모난 횡경막 블록: 무작위 이중 맹검 대조 시험

우리의 주요 목표는 GA 하에서 선택적 개방 신장 절제술을 받는 환자에서 수술 후 24시간까지 PACU에서 측정된 VAS를 사용하여 수술 후 관리를 위한 양측 QLB 및 경막외 진통의 효과를 비교하는 것입니다. 2차 결과는 다음을 포함한다: 진통제를 구조하기 위한 1차 시간 및 수술 후 첫 날 전체 아편유사제 소비의 총량. 혈역학 변수. 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 및 진정제와 같은 모든 합병증. 마취 회복 후 2, 6, 12, 24시간의 감각차단 범위 및 Bromage 점수 및 요로 카테터 사용 기간. PACU 체류 기간 및 수술 후 입원 기간 및 환자 만족도.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

개방 수술은 근치적 또는 부분적 신절제술이 필요한 환자의 기본 수술로 남아 있으며 수술 직후 심한 통증과 수술 후 몇 달 동안 만성 통증의 발생률이 높습니다. 급성 통증의 생리병리학은 염증 세포 침윤, 척수의 통증 경로 활성화 및 반사성 근육 경련에 의해 매개되는 것으로 설명됩니다. 급성 통증의 이 세 가지 메커니즘은 모두 일반적으로 수술 후 회복 중에 개선됩니다. 비경구 아편유사제 요구량을 줄이고 환자 만족도를 향상시키기 때문에 개방 신절제술의 통증 관리를 위해 국소 마취 기술이 일반적으로 향상됩니다.

QLB는 다음과 같이 흉부 및 복부 수술을 위한 복합 진통제의 구성 요소로 도입되었습니다.

제왕 절개, 고관절 성형술, 사타구니 탈장 수리 및 신장 절제술. 그것은 T6 - L2에서 마취를 허용하고 체성 및 내장 통증의 손실을 제공하는 국소 마취의 큰 확산을 제공합니다. QLB는 국소 마취제(LA)가 QL 근육의 전외측 측면에 주입된 R.Blanco에 의해 처음에 설명되었습니다(유형 1 QLB). 나중에 J.

Børglum은 Shamrock sign을 감지하고 QL(3형 QLB)의 전방 측면에 LA를 주입하여 후방 경근 접근법을 사용했습니다. 최근에 R. Blanco는 QL 근육(2형 QLB)의 후방 측면에 LA를 주입하는 또 다른 접근 방식을 설명했습니다. 합병증 및 요추 신경총 손상이 적습니다. 마지막으로, QL 근육에 LA를 직접 주입하여 근육 내 QLB(유형 4 QLB)를 수행했습니다. QLB는 메스꺼움, 구토, 진정 및 호흡 억제와 같은 환자 제어 진통제와 관련된 부작용뿐만 아니라 가려움증 저혈압 및 요폐와 같은 환자 제어 경막외 진통제의 부작용이 없기 때문에 신장 절제술에 특히 유용할 수 있습니다. 우리의 가설은 초음파 유도 QLB를 수행하는 것이 전신 마취 하에서 개복 신장 절제술을 받는 환자에게 수술 후 진통을 제공하는 경막외 차단보다 더 우수하거나 동등할 것이라는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구에 참여하는 포함 기준을 충족하는 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) Class I 또는 II 신체 상태의 환자.
  • 나이: 20-60세.
  • 개방형 신절제술이 예정된 환자.
  • 성별: 둘 다

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 중대한 장기 기능 장애(예: 심장, 호흡기, 신장 또는 간 장애).
  • 병적 비만(BMI >35).
  • 아미드 국소 마취제 또는 모르핀에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
  • 척수강내 마취에 대한 금기 사항이 있는 환자, 예. 응고 병증.
  • 관찰 통증 강도 평가를 어렵게 만드는 정신 장애.
  • 임신.
  • 제안된 블록의 천공 부위의 피부 병변 또는 상처.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
경막외 차단
대조군은 전신마취 유도 전에 경막외 차단을 시행한다. 환자는 앉은 자세로 18 게이지 Tuohy 바늘을 무균 상태에서 Th 11-12 추간강의 경막외강에 삽입합니다. 내측 접근법에서 바늘 삽입 부위는 척추 극돌기에 의해 생성된 공간 사이입니다. 원하는 부위를 찾은 후 리도카인 1%를 피부와 하부 조직에 주입하여 경막외 바늘의 진행에 따른 불편함을 줄여야 합니다.
요방형근 블록
중재군에 대한 양측 QL 블록 3형(전방)은 전신마취 유도 후 환자의 양측에 시행한다. 환자는 반외측 욕창에 위치하며 하장골릉으로 구성되고 후방, 복부에 있는 광배근과 같은 두 개의 근육에 의해 경계를 이루는 하요부(Petit's triangle)에 부착된 저주파 초음파(USG) 유도를 사용합니다. 전방에 있는 외복사근. USG는 척추 L4의 횡돌기가 몸통 역할을 하고, 척추 기립근이 후방에, 대요근이 전방에, QL 근육이 측면에 역할을 하는 토끼풀 징후를 표시합니다. QL 및 PM 근육의 시각화 후 Contiplex R 바늘은 QL 및 PM 근육의 경계에서 바늘 끝이 확인될 때까지 초음파 프로브의 후방 측면과 평행하게 향하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양측 QLB와 경막외 진통의 효과 비교
기간: 24 시간
마취 후 관리실에서 측정한 시각적 아날로그 척도를 이용한 수술 후 통증 관리
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Kelani A. Abd El-Salam, Professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Open nephrectomies

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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