- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05174364
성인 개복 신절제술에서 경막외 차단 대 네모근 람보룸 블록
성인 개복 신절제술에서 수술 후 진통을 위한 경막외 블록 대 네모난 횡경막 블록: 무작위 이중 맹검 대조 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
개방 수술은 근치적 또는 부분적 신절제술이 필요한 환자의 기본 수술로 남아 있으며 수술 직후 심한 통증과 수술 후 몇 달 동안 만성 통증의 발생률이 높습니다. 급성 통증의 생리병리학은 염증 세포 침윤, 척수의 통증 경로 활성화 및 반사성 근육 경련에 의해 매개되는 것으로 설명됩니다. 급성 통증의 이 세 가지 메커니즘은 모두 일반적으로 수술 후 회복 중에 개선됩니다. 비경구 아편유사제 요구량을 줄이고 환자 만족도를 향상시키기 때문에 개방 신절제술의 통증 관리를 위해 국소 마취 기술이 일반적으로 향상됩니다.
QLB는 다음과 같이 흉부 및 복부 수술을 위한 복합 진통제의 구성 요소로 도입되었습니다.
제왕 절개, 고관절 성형술, 사타구니 탈장 수리 및 신장 절제술. 그것은 T6 - L2에서 마취를 허용하고 체성 및 내장 통증의 손실을 제공하는 국소 마취의 큰 확산을 제공합니다. QLB는 국소 마취제(LA)가 QL 근육의 전외측 측면에 주입된 R.Blanco에 의해 처음에 설명되었습니다(유형 1 QLB). 나중에 J.
Børglum은 Shamrock sign을 감지하고 QL(3형 QLB)의 전방 측면에 LA를 주입하여 후방 경근 접근법을 사용했습니다. 최근에 R. Blanco는 QL 근육(2형 QLB)의 후방 측면에 LA를 주입하는 또 다른 접근 방식을 설명했습니다. 합병증 및 요추 신경총 손상이 적습니다. 마지막으로, QL 근육에 LA를 직접 주입하여 근육 내 QLB(유형 4 QLB)를 수행했습니다. QLB는 메스꺼움, 구토, 진정 및 호흡 억제와 같은 환자 제어 진통제와 관련된 부작용뿐만 아니라 가려움증 저혈압 및 요폐와 같은 환자 제어 경막외 진통제의 부작용이 없기 때문에 신장 절제술에 특히 유용할 수 있습니다. 우리의 가설은 초음파 유도 QLB를 수행하는 것이 전신 마취 하에서 개복 신장 절제술을 받는 환자에게 수술 후 진통을 제공하는 경막외 차단보다 더 우수하거나 동등할 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah A. Bastawy, resident
- 전화번호: 00201121409356
- 이메일: sarahbastawy@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ragaa A. Herdan, Ass. prof.
- 전화번호: 00201001741748
- 이메일: ragaanesthesia@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) Class I 또는 II 신체 상태의 환자.
- 나이: 20-60세.
- 개방형 신절제술이 예정된 환자.
- 성별: 둘 다
제외 기준:
- 환자 거부.
- 중대한 장기 기능 장애(예: 심장, 호흡기, 신장 또는 간 장애).
- 병적 비만(BMI >35).
- 아미드 국소 마취제 또는 모르핀에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
- 척수강내 마취에 대한 금기 사항이 있는 환자, 예. 응고 병증.
- 관찰 통증 강도 평가를 어렵게 만드는 정신 장애.
- 임신.
- 제안된 블록의 천공 부위의 피부 병변 또는 상처.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경막외 차단
대조군은 전신마취 유도 전에 경막외 차단을 시행한다.
환자는 앉은 자세로 18 게이지 Tuohy 바늘을 무균 상태에서 Th 11-12 추간강의 경막외강에 삽입합니다.
내측 접근법에서 바늘 삽입 부위는 척추 극돌기에 의해 생성된 공간 사이입니다.
원하는 부위를 찾은 후 리도카인 1%를 피부와 하부 조직에 주입하여 경막외 바늘의 진행에 따른 불편함을 줄여야 합니다.
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요방형근 블록
중재군에 대한 양측 QL 블록 3형(전방)은 전신마취 유도 후 환자의 양측에 시행한다.
환자는 반외측 욕창에 위치하며 하장골릉으로 구성되고 후방, 복부에 있는 광배근과 같은 두 개의 근육에 의해 경계를 이루는 하요부(Petit's triangle)에 부착된 저주파 초음파(USG) 유도를 사용합니다. 전방에 있는 외복사근.
USG는 척추 L4의 횡돌기가 몸통 역할을 하고, 척추 기립근이 후방에, 대요근이 전방에, QL 근육이 측면에 역할을 하는 토끼풀 징후를 표시합니다.
QL 및 PM 근육의 시각화 후 Contiplex R 바늘은 QL 및 PM 근육의 경계에서 바늘 끝이 확인될 때까지 초음파 프로브의 후방 측면과 평행하게 향하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양측 QLB와 경막외 진통의 효과 비교
기간: 24 시간
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마취 후 관리실에서 측정한 시각적 아날로그 척도를 이용한 수술 후 통증 관리
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kelani A. Abd El-Salam, Professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Gupta V, Yadav SK, Dean E, Vincent P, Walid F, Al Said A. Paediatric laparoscopic orchidopexy as a novel mentorship: Training model. Afr J Paediatr Surg. 2013 Apr-Jun;10(2):117-21. doi: 10.4103/0189-6725.115035.
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- Bravi CA, Larcher A, Capitanio U, Mari A, Antonelli A, Artibani W, Barale M, Bertini R, Bove P, Brunocilla E, Da Pozzo L, Di Maida F, Fiori C, Gontero P, Li Marzi V, Longo N, Mirone V, Montanari E, Porpiglia F, Schiavina R, Schips L, Simeone C, Siracusano S, Terrone C, Trombetta C, Volpe A, Montorsi F, Ficarra V, Carini M, Minervini A. Perioperative Outcomes of Open, Laparoscopic, and Robotic Partial Nephrectomy: A Prospective Multicenter Observational Study (The RECORd 2 Project). Eur Urol Focus. 2021 Mar;7(2):390-396. doi: 10.1016/j.euf.2019.10.013. Epub 2019 Nov 12.
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