- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05174364
Bloc péridural versus bloc du quadratus lamborum dans les néphrectomies ouvertes chez l'adulte
Bloc péridural versus bloc du quadratus lamborum pour l'analgésie postopératoire dans les néphrectomies ouvertes chez l'adulte : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie ouverte reste la chirurgie de base pour les patients nécessitant une néphrectomie radicale ou partielle et est associée à une incidence élevée de douleurs postopératoires immédiates intenses et de douleurs chroniques dans les mois suivant la chirurgie. La physiopathologie de la douleur aiguë est expliquée car elle est médiée par l'infiltration de cellules inflammatoires, l'activation des voies de la douleur dans la moelle épinière et les spasmes musculaires réflexifs. Ces trois mécanismes de la douleur aiguë sont généralement améliorés lors de la récupération postopératoire. Les techniques d'anesthésie régionale sont couramment améliorées pour la gestion de la douleur lors d'une néphrectomie ouverte, car elles diminuent les besoins en opioïdes parentéraux et améliorent la satisfaction des patients.
Le QLB a été introduit en tant que composant de l'analgésie multimodale pour les chirurgies thoraciques et abdominales comme :
césarienne, arthroplastie de la hanche, réparation de hernie inguinale et néphrectomies. Il offre une grande diffusion de l'anesthésie locale qui permet une anesthésie de T6 à L2 et assure une perte de douleur somatique et viscérale. Le QLB a été initialement décrit par R.Blanco où l'anesthésique local (LA) était injecté à la face antérolatérale du muscle QL (type 1 QLB). Plus tard, J.
Børglum a utilisé l'approche transmusculaire postérieure en détectant le signe Shamrock et en injectant le LA à la face antérieure du QL (type 3 QLB). Récemment, R. Blanco a décrit une autre approche en injectant le LA à la face postérieure du muscle QL (type 2 QLB), ce qui peut être plus facile et plus sûr car le LA est injecté dans un plan plus superficiel, d'où le risque de lésion intra-abdominale. les complications et les blessures du plexus lombaire est moindre. Enfin, le QLB intramusculaire (type 4 QLB) a été réalisé en injectant du LA directement dans le muscle QL. Les QLB peuvent être particulièrement utiles dans la néphrectomie car ils ne présentent pas les effets indésirables associés à l'analgésie contrôlée par le patient, notamment les nausées, les vomissements, la sédation et la dépression respiratoire, ainsi que les effets secondaires de l'analgésie péridurale contrôlée par le patient, tels que l'hypotension prurit et la rétention urinaire. Notre hypothèse est que la réalisation d'un QLB guidé par échographie sera plus supérieure ou égale au bloc péridural pour fournir une analgésie postopératoire aux patients subissant une néphrectomie ouverte sous anesthésie générale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah A. Bastawy, resident
- Numéro de téléphone: 00201121409356
- E-mail: sarahbastawy@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ragaa A. Herdan, Ass. prof.
- Numéro de téléphone: 00201001741748
- E-mail: ragaanesthesia@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de l'état physique de classe I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Âge : 20-60 ans.
- Patients devant subir une néphrectomie ouverte .
- Sexe : les deux
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Dysfonctionnements importants des organes (par exemple, troubles cardiaques, respiratoires, rénaux ou hépatiques).
- Obésité morbide (IMC >35).
- Patient présentant une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux à base d'amide ou à la morphine.
- Patient présentant une contre-indication à l'anesthésie intrathécale, par ex. coagulopathie.
- Troubles psychiatriques, qui rendront difficile l'évaluation observationnelle de l'intensité de la douleur.
- Grossesse.
- Lésions ou plaies cutanées au site de ponction du bloc proposé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bloc péridural
Le bloc épidural pour le groupe témoin sera effectué avant l'induction de l'anesthésie générale.
Les patients seront positionnés en position assise, une aiguille Tuohy de calibre 18 sera insérée dans l'espace péridural de l'espace intervertébral Th 11-12 dans des conditions aseptiques.
Dans l'abord médial, le site d'insertion de l'aiguille se situe entre les espaces créés par les apophyses épineuses vertébrales.
Lors de la localisation de l'endroit souhaité, la lidocaïne 1% doit être injectée dans la peau et les tissus sous-jacents pour diminuer l'inconfort avec l'avancement de l'aiguille péridurale
|
Bloc carré des lombes
Le bloc QL bilatéral de type 3 (antérieur) pour le groupe d'intervention sera réalisé des deux côtés du patient après l'induction de l'anesthésie générale.
Le patient sera positionné en décubitus semi-latéral et à l'aide d'un guidage par échographie à basse fréquence (USG) attaché à la région lombaire inférieure (triangle de Petit) qui se compose de la crête iliaque inférieure et bordée par deux muscles tels que le muscle latissimus dorsi dans la partie postérieure, abdominale muscle oblique externe en antérieur.
L'USG affichera le signe Shamrock, où le processus transverse des vertèbres L4 joue le rôle de tronc, le muscle érecteur de la colonne vertébrale du côté postérieur, le psoas major (PM) du côté antérieur et le muscle QL du côté latéral.
Après la visualisation des muscles QL et PM, l'aiguille Contiplex R sera dirigée parallèlement à la face postérieure de la sonde à ultrasons jusqu'à ce que la pointe de l'aiguille soit confirmée dans le bord des muscles QL et PM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer l'efficacité du QLB bilatéral et de l'analgésie péridurale
Délai: 24 heures
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gestion de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique mesurée dans une unité de soins post-anesthésie
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kelani A. Abd El-Salam, Professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Gupta V, Yadav SK, Dean E, Vincent P, Walid F, Al Said A. Paediatric laparoscopic orchidopexy as a novel mentorship: Training model. Afr J Paediatr Surg. 2013 Apr-Jun;10(2):117-21. doi: 10.4103/0189-6725.115035.
- Capdevila X, Moulard S, Plasse C, Peshaud JL, Molinari N, Dadure C, Bringuier S. Effectiveness of Epidural Analgesia, Continuous Surgical Site Analgesia, and Patient-Controlled Analgesic Morphine for Postoperative Pain Management and Hyperalgesia, Rehabilitation, and Health-Related Quality of Life After Open Nephrectomy: A Prospective, Randomized, Controlled Study. Anesth Analg. 2017 Jan;124(1):336-345. doi: 10.1213/ANE.0000000000001688.
- Liu SS, Richman JM, Thirlby RC, Wu CL. Efficacy of continuous wound catheters delivering local anesthetic for postoperative analgesia: a quantitative and qualitative systematic review of randomized controlled trials. J Am Coll Surg. 2006 Dec;203(6):914-32. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.08.007. Epub 2006 Oct 25. No abstract available.
- Popping DM, Zahn PK, Van Aken HK, Dasch B, Boche R, Pogatzki-Zahn EM. Effectiveness and safety of postoperative pain management: a survey of 18 925 consecutive patients between 1998 and 2006 (2nd revision): a database analysis of prospectively raised data. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):832-40. doi: 10.1093/bja/aen300. Epub 2008 Oct 22.
- Bravi CA, Larcher A, Capitanio U, Mari A, Antonelli A, Artibani W, Barale M, Bertini R, Bove P, Brunocilla E, Da Pozzo L, Di Maida F, Fiori C, Gontero P, Li Marzi V, Longo N, Mirone V, Montanari E, Porpiglia F, Schiavina R, Schips L, Simeone C, Siracusano S, Terrone C, Trombetta C, Volpe A, Montorsi F, Ficarra V, Carini M, Minervini A. Perioperative Outcomes of Open, Laparoscopic, and Robotic Partial Nephrectomy: A Prospective Multicenter Observational Study (The RECORd 2 Project). Eur Urol Focus. 2021 Mar;7(2):390-396. doi: 10.1016/j.euf.2019.10.013. Epub 2019 Nov 12.
- Wilkinson KM, Krige A, Brearley SG, Lane S, Scott M, Gordon AC, Carlson GL. Thoracic Epidural analgesia versus Rectus Sheath Catheters for open midline incisions in major abdominal surgery within an enhanced recovery programme (TERSC): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2014 Oct 21;15:400. doi: 10.1186/1745-6215-15-400.
- Dhanjal S, Tonder S. Quadratus Lumborum Block. 2022 Aug 22. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537212/
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Open nephrectomies
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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