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Bloc péridural versus bloc du quadratus lamborum dans les néphrectomies ouvertes chez l'adulte

15 janvier 2022 mis à jour par: SABastawy, Assiut University

Bloc péridural versus bloc du quadratus lamborum pour l'analgésie postopératoire dans les néphrectomies ouvertes chez l'adulte : un essai contrôlé randomisé en double aveugle

Notre objectif principal est de comparer l'efficacité du QLB bilatéral et de l'analgésie péridurale pour la prise en charge postopératoire à l'aide d'une EVA mesurée en PACU jusqu'à 24 heures après la chirurgie chez des patients subissant une néphrectomie ouverte élective sous AG. Les critères de jugement secondaires comprennent : la première fois que l'analgésie de secours et la quantité totale de consommation d'opioïdes tout au long du premier jour postopératoire. variables hémodynamiques. Toute complication telle que nausées et vomissements postopératoires (NVPO) et sédation. La couverture du bloc sensoriel et le score de Bromage à 2, 6, 12 et 24 heures après la récupération de l'anesthésie et la durée d'utilisation du cathéter urinaire. Durée du séjour en salle de réanimation et durée d'hospitalisation postopératoire et satisfaction des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La chirurgie ouverte reste la chirurgie de base pour les patients nécessitant une néphrectomie radicale ou partielle et est associée à une incidence élevée de douleurs postopératoires immédiates intenses et de douleurs chroniques dans les mois suivant la chirurgie. La physiopathologie de la douleur aiguë est expliquée car elle est médiée par l'infiltration de cellules inflammatoires, l'activation des voies de la douleur dans la moelle épinière et les spasmes musculaires réflexifs. Ces trois mécanismes de la douleur aiguë sont généralement améliorés lors de la récupération postopératoire. Les techniques d'anesthésie régionale sont couramment améliorées pour la gestion de la douleur lors d'une néphrectomie ouverte, car elles diminuent les besoins en opioïdes parentéraux et améliorent la satisfaction des patients.

Le QLB a été introduit en tant que composant de l'analgésie multimodale pour les chirurgies thoraciques et abdominales comme :

césarienne, arthroplastie de la hanche, réparation de hernie inguinale et néphrectomies. Il offre une grande diffusion de l'anesthésie locale qui permet une anesthésie de T6 à L2 et assure une perte de douleur somatique et viscérale. Le QLB a été initialement décrit par R.Blanco où l'anesthésique local (LA) était injecté à la face antérolatérale du muscle QL (type 1 QLB). Plus tard, J.

Børglum a utilisé l'approche transmusculaire postérieure en détectant le signe Shamrock et en injectant le LA à la face antérieure du QL (type 3 QLB). Récemment, R. Blanco a décrit une autre approche en injectant le LA à la face postérieure du muscle QL (type 2 QLB), ce qui peut être plus facile et plus sûr car le LA est injecté dans un plan plus superficiel, d'où le risque de lésion intra-abdominale. les complications et les blessures du plexus lombaire est moindre. Enfin, le QLB intramusculaire (type 4 QLB) a été réalisé en injectant du LA directement dans le muscle QL. Les QLB peuvent être particulièrement utiles dans la néphrectomie car ils ne présentent pas les effets indésirables associés à l'analgésie contrôlée par le patient, notamment les nausées, les vomissements, la sédation et la dépression respiratoire, ainsi que les effets secondaires de l'analgésie péridurale contrôlée par le patient, tels que l'hypotension prurit et la rétention urinaire. Notre hypothèse est que la réalisation d'un QLB guidé par échographie sera plus supérieure ou égale au bloc péridural pour fournir une analgésie postopératoire aux patients subissant une néphrectomie ouverte sous anesthésie générale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tout patient remplissant les critères d'inclusion participant à notre étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de l'état physique de classe I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Âge : 20-60 ans.
  • Patients devant subir une néphrectomie ouverte .
  • Sexe : les deux

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Dysfonctionnements importants des organes (par exemple, troubles cardiaques, respiratoires, rénaux ou hépatiques).
  • Obésité morbide (IMC >35).
  • Patient présentant une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux à base d'amide ou à la morphine.
  • Patient présentant une contre-indication à l'anesthésie intrathécale, par ex. coagulopathie.
  • Troubles psychiatriques, qui rendront difficile l'évaluation observationnelle de l'intensité de la douleur.
  • Grossesse.
  • Lésions ou plaies cutanées au site de ponction du bloc proposé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bloc péridural
Le bloc épidural pour le groupe témoin sera effectué avant l'induction de l'anesthésie générale. Les patients seront positionnés en position assise, une aiguille Tuohy de calibre 18 sera insérée dans l'espace péridural de l'espace intervertébral Th 11-12 dans des conditions aseptiques. Dans l'abord médial, le site d'insertion de l'aiguille se situe entre les espaces créés par les apophyses épineuses vertébrales. Lors de la localisation de l'endroit souhaité, la lidocaïne 1% doit être injectée dans la peau et les tissus sous-jacents pour diminuer l'inconfort avec l'avancement de l'aiguille péridurale
Bloc carré des lombes
Le bloc QL bilatéral de type 3 (antérieur) pour le groupe d'intervention sera réalisé des deux côtés du patient après l'induction de l'anesthésie générale. Le patient sera positionné en décubitus semi-latéral et à l'aide d'un guidage par échographie à basse fréquence (USG) attaché à la région lombaire inférieure (triangle de Petit) qui se compose de la crête iliaque inférieure et bordée par deux muscles tels que le muscle latissimus dorsi dans la partie postérieure, abdominale muscle oblique externe en antérieur. L'USG affichera le signe Shamrock, où le processus transverse des vertèbres L4 joue le rôle de tronc, le muscle érecteur de la colonne vertébrale du côté postérieur, le psoas major (PM) du côté antérieur et le muscle QL du côté latéral. Après la visualisation des muscles QL et PM, l'aiguille Contiplex R sera dirigée parallèlement à la face postérieure de la sonde à ultrasons jusqu'à ce que la pointe de l'aiguille soit confirmée dans le bord des muscles QL et PM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer l'efficacité du QLB bilatéral et de l'analgésie péridurale
Délai: 24 heures
gestion de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique mesurée dans une unité de soins post-anesthésie
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kelani A. Abd El-Salam, Professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2021

Première publication (Réel)

30 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Open nephrectomies

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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