- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05174364
Bloqueo epidural versus quadratus lamborum en nefrectomías abiertas en adultos
Bloqueo epidural versus quadratus lamborum para la analgesia postoperatoria en nefrectomías abiertas en adultos: un ensayo controlado aleatorizado doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía abierta sigue siendo la cirugía básica para pacientes que requieren nefrectomía radical o parcial y se asocia con una alta incidencia de dolor postoperatorio inmediato intenso y dolor crónico en los meses posteriores a la cirugía. La fisiopatología del dolor agudo se explica porque está mediada por la infiltración de células inflamatorias, la activación de las vías del dolor en la médula espinal y el espasmo muscular reflejo. Estos tres mecanismos de dolor agudo suelen mejorar durante la recuperación posoperatoria. Las técnicas de anestesia regional se mejoran comúnmente para el manejo del dolor en la nefrectomía abierta, ya que disminuyen los requisitos parenterales de opioides y mejoran la satisfacción del paciente.
QLB se ha introducido como un componente de la analgesia multimodal para cirugías torácicas y abdominales como:
cesárea, artroplastia de cadera, reparación de hernia inguinal y nefrectomías. Proporciona una gran difusión de anestesia local lo que permite la anestesia desde T6 - L2 y proporciona pérdida del dolor somático y visceral. La QLB fue inicialmente descrita por R.Blanco donde el anestésico local (AL) se inyectaba en la cara anterolateral del músculo QL (QLB tipo 1). Más tarde, j.
Børglum utilizó el abordaje transmuscular posterior detectando el signo del trébol e inyectando el LA en la cara anterior de la QL (tipo 3 QLB). Recientemente, R. Blanco describió otro enfoque inyectando el LA en la cara posterior del músculo QL (QLB tipo 2), que puede ser más fácil y seguro ya que el LA se inyecta en un plano más superficial, por lo que el riesgo de lesión intraabdominal complicaciones y lesiones del plexo lumbar es menor. Finalmente, el QLB intramuscular (QLB tipo 4) se realizó inyectando LA directamente en el músculo QL. Los QLB pueden ser particularmente útiles en la nefrectomía, ya que carecen de los efectos adversos asociados con la analgesia controlada por el paciente, como náuseas, vómitos, sedación y depresión respiratoria, así como los efectos secundarios de la analgesia epidural controlada por el paciente, como prurito, hipotensión y retención urinaria. Nuestra hipótesis es que la realización de QLB guiada por ecografía será más superior o igual al bloqueo epidural en la analgesia postoperatoria de los pacientes sometidos a nefrectomía abierta bajo anestesia general.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah A. Bastawy, resident
- Número de teléfono: 00201121409356
- Correo electrónico: sarahbastawy@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ragaa A. Herdan, Ass. prof.
- Número de teléfono: 00201001741748
- Correo electrónico: ragaanesthesia@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con estado físico clase I o II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
- Edad: 20-60 años.
- Pacientes programados para nefrectomías abiertas.
- Género: ambos
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Disfunciones orgánicas significativas (p. ej., trastornos cardíacos, respiratorios, renales o hepáticos).
- Obesidad mórbida (IMC >35).
- Paciente con hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales amida o morfina.
- Paciente con alguna contraindicación para la anestesia intratecal, p. coagulopatía
- Trastornos psiquiátricos, que dificultarán la evaluación observacional de la intensidad del dolor.
- El embarazo.
- Lesiones cutáneas o heridas en el sitio de punción del bloque propuesto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bloqueo epidural
El bloqueo epidural para el grupo de control se realizará antes de la inducción de la anestesia general.
Los pacientes se colocarán sentados, se insertará una aguja Tuohy de calibre 18 en el espacio epidural del espacio intervertebral Th 11-12 en condiciones asépticas.
En el abordaje medial, el sitio de inserción de la aguja está entre los espacios creados por las apófisis espinosas vertebrales.
Al ubicar el lugar deseado, se debe inyectar lidocaína al 1% en la piel y tejidos subyacentes para disminuir las molestias con el avance de la aguja epidural.
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Bloque Cuadrado Lumborum
El bloqueo QL bilateral tipo 3 (anterior) para el grupo de intervención se realizará en ambos lados del paciente después de la inducción de la anestesia general.
El paciente se colocará en decúbito semilateral y se guiará por ultrasonografía de baja frecuencia (USG) unida a la región lumbar inferior (triángulo de Petit) que consiste en la cresta ilíaca inferior y está bordeada por dos músculos, como el músculo dorsal ancho en la parte posterior, abdominal músculo oblicuo externo en la parte anterior.
El USG mostrará el signo del trébol, donde el proceso transversal de la vértebra L4 funciona como el tronco, el músculo erector de la columna en el lado posterior, el psoas mayor (PM) en el lado anterior y el músculo QL en el lado lateral.
Después de la visualización de los músculos QL y PM, la aguja Contiplex R se dirigirá paralela al lado posterior de la sonda de ultrasonido hasta que la punta de la aguja se confirme en el borde del músculo QL y PM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparar la efectividad de QLB bilateral y analgesia epidural
Periodo de tiempo: 24 horas
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manejo del dolor posoperatorio usando una escala analógica visual medida en la unidad de cuidados posanestésicos
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kelani A. Abd El-Salam, Professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
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- Bravi CA, Larcher A, Capitanio U, Mari A, Antonelli A, Artibani W, Barale M, Bertini R, Bove P, Brunocilla E, Da Pozzo L, Di Maida F, Fiori C, Gontero P, Li Marzi V, Longo N, Mirone V, Montanari E, Porpiglia F, Schiavina R, Schips L, Simeone C, Siracusano S, Terrone C, Trombetta C, Volpe A, Montorsi F, Ficarra V, Carini M, Minervini A. Perioperative Outcomes of Open, Laparoscopic, and Robotic Partial Nephrectomy: A Prospective Multicenter Observational Study (The RECORd 2 Project). Eur Urol Focus. 2021 Mar;7(2):390-396. doi: 10.1016/j.euf.2019.10.013. Epub 2019 Nov 12.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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