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Bloqueo epidural versus quadratus lamborum en nefrectomías abiertas en adultos

15 de enero de 2022 actualizado por: SABastawy, Assiut University

Bloqueo epidural versus quadratus lamborum para la analgesia postoperatoria en nefrectomías abiertas en adultos: un ensayo controlado aleatorizado doble ciego

Nuestro objetivo principal es comparar la efectividad de QLB bilateral y analgesia epidural para el manejo postoperatorio utilizando EVA medido en PACU hasta 24 horas después de la cirugía en pacientes sometidos a nefrectomías abiertas electivas bajo AG. Los resultados secundarios incluyen: La primera vez para la analgesia de rescate y la cantidad total de consumo de opioides durante el primer día posoperatorio. variables hemodinámicas. Cualquier complicación como náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) y sedación. La cobertura del bloqueo sensorial y la puntuación de Bromage a las 2, 6, 12 y 24 horas después de la recuperación de la anestesia y la duración del uso del catéter urinario. Duración de la estancia en la PACU y duración postoperatoria de la hospitalización y satisfacción de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La cirugía abierta sigue siendo la cirugía básica para pacientes que requieren nefrectomía radical o parcial y se asocia con una alta incidencia de dolor postoperatorio inmediato intenso y dolor crónico en los meses posteriores a la cirugía. La fisiopatología del dolor agudo se explica porque está mediada por la infiltración de células inflamatorias, la activación de las vías del dolor en la médula espinal y el espasmo muscular reflejo. Estos tres mecanismos de dolor agudo suelen mejorar durante la recuperación posoperatoria. Las técnicas de anestesia regional se mejoran comúnmente para el manejo del dolor en la nefrectomía abierta, ya que disminuyen los requisitos parenterales de opioides y mejoran la satisfacción del paciente.

QLB se ha introducido como un componente de la analgesia multimodal para cirugías torácicas y abdominales como:

cesárea, artroplastia de cadera, reparación de hernia inguinal y nefrectomías. Proporciona una gran difusión de anestesia local lo que permite la anestesia desde T6 - L2 y proporciona pérdida del dolor somático y visceral. La QLB fue inicialmente descrita por R.Blanco donde el anestésico local (AL) se inyectaba en la cara anterolateral del músculo QL (QLB tipo 1). Más tarde, j.

Børglum utilizó el abordaje transmuscular posterior detectando el signo del trébol e inyectando el LA en la cara anterior de la QL (tipo 3 QLB). Recientemente, R. Blanco describió otro enfoque inyectando el LA en la cara posterior del músculo QL (QLB tipo 2), que puede ser más fácil y seguro ya que el LA se inyecta en un plano más superficial, por lo que el riesgo de lesión intraabdominal complicaciones y lesiones del plexo lumbar es menor. Finalmente, el QLB intramuscular (QLB tipo 4) se realizó inyectando LA directamente en el músculo QL. Los QLB pueden ser particularmente útiles en la nefrectomía, ya que carecen de los efectos adversos asociados con la analgesia controlada por el paciente, como náuseas, vómitos, sedación y depresión respiratoria, así como los efectos secundarios de la analgesia epidural controlada por el paciente, como prurito, hipotensión y retención urinaria. Nuestra hipótesis es que la realización de QLB guiada por ecografía será más superior o igual al bloqueo epidural en la analgesia postoperatoria de los pacientes sometidos a nefrectomía abierta bajo anestesia general.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sarah A. Bastawy, resident
  • Número de teléfono: 00201121409356
  • Correo electrónico: sarahbastawy@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ragaa A. Herdan, Ass. prof.
  • Número de teléfono: 00201001741748
  • Correo electrónico: ragaanesthesia@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cualquier paciente que cumpla los criterios de inclusión y participe en nuestro estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con estado físico clase I o II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
  • Edad: 20-60 años.
  • Pacientes programados para nefrectomías abiertas.
  • Género: ambos

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente.
  • Disfunciones orgánicas significativas (p. ej., trastornos cardíacos, respiratorios, renales o hepáticos).
  • Obesidad mórbida (IMC >35).
  • Paciente con hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales amida o morfina.
  • Paciente con alguna contraindicación para la anestesia intratecal, p. coagulopatía
  • Trastornos psiquiátricos, que dificultarán la evaluación observacional de la intensidad del dolor.
  • El embarazo.
  • Lesiones cutáneas o heridas en el sitio de punción del bloque propuesto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Bloqueo epidural
El bloqueo epidural para el grupo de control se realizará antes de la inducción de la anestesia general. Los pacientes se colocarán sentados, se insertará una aguja Tuohy de calibre 18 en el espacio epidural del espacio intervertebral Th 11-12 en condiciones asépticas. En el abordaje medial, el sitio de inserción de la aguja está entre los espacios creados por las apófisis espinosas vertebrales. Al ubicar el lugar deseado, se debe inyectar lidocaína al 1% en la piel y tejidos subyacentes para disminuir las molestias con el avance de la aguja epidural.
Bloque Cuadrado Lumborum
El bloqueo QL bilateral tipo 3 (anterior) para el grupo de intervención se realizará en ambos lados del paciente después de la inducción de la anestesia general. El paciente se colocará en decúbito semilateral y se guiará por ultrasonografía de baja frecuencia (USG) unida a la región lumbar inferior (triángulo de Petit) que consiste en la cresta ilíaca inferior y está bordeada por dos músculos, como el músculo dorsal ancho en la parte posterior, abdominal músculo oblicuo externo en la parte anterior. El USG mostrará el signo del trébol, donde el proceso transversal de la vértebra L4 funciona como el tronco, el músculo erector de la columna en el lado posterior, el psoas mayor (PM) en el lado anterior y el músculo QL en el lado lateral. Después de la visualización de los músculos QL y PM, la aguja Contiplex R se dirigirá paralela al lado posterior de la sonda de ultrasonido hasta que la punta de la aguja se confirme en el borde del músculo QL y PM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparar la efectividad de QLB bilateral y analgesia epidural
Periodo de tiempo: 24 horas
manejo del dolor posoperatorio usando una escala analógica visual medida en la unidad de cuidados posanestésicos
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Kelani A. Abd El-Salam, Professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Open nephrectomies

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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