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Epiduraler versus Quadratus Lamborum-Block bei offenen Nephrektomien bei Erwachsenen

15. Januar 2022 aktualisiert von: SABastawy, Assiut University

Epiduraler versus Quadratus Lamborum-Block zur postoperativen Analgesie bei offenen Nephrektomien bei Erwachsenen: Eine randomisierte, doppelblinde kontrollierte Studie

Unser Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit der bilateralen QLB und der epiduralen Analgesie für das postoperative Management mit VAS zu vergleichen, gemessen in PACU bis 24 Stunden nach der Operation bei Patienten, die sich elektiven offenen Nephrektomien unter GA unterziehen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören: Das erste Mal, dass die Analgesie gerettet wurde, und die Gesamtmenge des Opioidkonsums während des ersten postoperativen Tages. hämodynamische Variablen. Eventuelle Komplikationen wie postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) und Sedierung. Die Abdeckung der sensorischen Blockade und der Bromage-Score 2, 6, 12 und 24 Stunden nach Erholung der Narkose und Dauer der Verwendung des Harnkatheters. Dauer des PACU-Aufenthalts und postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts sowie Patientenzufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten, die eine radikale oder teilweise Nephrektomie benötigen, bleibt die offene Operation ein grundlegender chirurgischer Eingriff und geht mit einer hohen Inzidenz intensiver unmittelbar postoperativer Schmerzen und chronischer Schmerzen in den Monaten nach der Operation einher. Die Physiopathologie akuter Schmerzen wird dadurch erklärt, dass sie durch entzündliche Zellinfiltration, Aktivierung der Schmerzbahnen im Rückenmark und reflexive Muskelkrämpfe vermittelt werden. Alle diese drei Mechanismen akuter Schmerzen bessern sich typischerweise während der postoperativen Genesung. Regionalanästhesietechniken werden häufig zur Schmerzbehandlung bei offener Nephrektomie eingesetzt, da sie den parenteralen Opioidbedarf senken und die Patientenzufriedenheit verbessern.

QLB wurde als Bestandteil der multimodalen Analgesie bei Brust- und Bauchoperationen eingeführt als:

Kaiserschnitt, Hüftendoprothetik, Reparatur von Leistenhernien und Nephrektomien. Es bietet eine große Streuung der Lokalanästhesie, die eine Anästhesie von Th6 bis L2 ermöglicht und für den Verlust somatischer und viszeraler Schmerzen sorgt. Der QLB wurde ursprünglich von R. Blanco beschrieben, bei dem das Lokalanästhetikum (LA) an der anterolateralen Seite des QL-Muskels injiziert wurde (QLB Typ 1). Später, J.

Børglum nutzte den posterioren transmuskulären Ansatz, indem er das Shamrock-Zeichen erkannte und den LA an der vorderen Seite des QL (QLB Typ 3) injizierte. Kürzlich beschrieb R. Blanco einen anderen Ansatz, bei dem der LA an der hinteren Seite des QL-Muskels (QLB Typ 2) injiziert wird. Dies kann einfacher und sicherer sein, da der LA in einer oberflächlicheren Ebene injiziert wird und somit das Risiko einer intraabdominalen Injektion besteht Komplikationen und Verletzungen des Plexus lumbalis sind geringer. Schließlich erfolgte die intramuskuläre QLB (QLB Typ 4) durch Injektion von LA direkt in den QL-Muskel. QLBs können bei der Nephrektomie besonders nützlich sein, da ihnen die Nebenwirkungen fehlen, die mit einer vom Patienten kontrollierten Analgesie einhergehen, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Sedierung und Atemdepression, sowie Nebenwirkungen einer vom Patienten kontrollierten Epiduralanalgesie wie Pruritus, Hypotonie und Harnverhalt. Unsere Hypothese ist, dass die Durchführung einer ultraschallgeführten QLB der Epiduralblockade bei der Bereitstellung einer postoperativen Analgesie überlegen sein wird oder gleichwertig ist für Patienten, die sich einer offenen Nephrektomie unter Vollnarkose unterziehen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der die Einschlusskriterien erfüllt, nimmt an unserer Studie teil.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit körperlichem Status der Klasse I oder II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Alter: 20–60 Jahre.
  • Patienten, bei denen eine offene Nephrektomie geplant ist.
  • Geschlecht: beide

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten.
  • Erhebliche Organfunktionsstörungen (z. B. Herz-, Atemwegs-, Nieren- oder Lebererkrankungen).
  • Krankhafte Fettleibigkeit (BMI >35).
  • Patient mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Amid-Lokalanästhetika oder Morphin.
  • Patient mit einer Kontraindikation für eine intrathekale Anästhesie, z.B. Koagulopathie.
  • Psychiatrische Erkrankungen, die die Beurteilung der Schmerzintensität durch Beobachtung erschweren.
  • Schwangerschaft.
  • Hautläsionen oder Wunden an der Einstichstelle des vorgeschlagenen Blocks.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Epiduralblockade
Eine Epiduralblockade für die Kontrollgruppe wird vor Einleitung einer Vollnarkose durchgeführt. Die Patienten werden in sitzender Position positioniert, eine 18-Gauge-Tuohy-Nadel wird unter aseptischen Bedingungen in den Epiduralraum des Zwischenwirbelraums Th 11-12 eingeführt. Beim medialen Zugang liegt die Einstichstelle der Nadel zwischen den Zwischenräumen, die durch die Dornfortsätze der Wirbel entstehen. Nach dem Auffinden der gewünschten Stelle muss Lidocain 1 % in die Haut und das darunter liegende Gewebe injiziert werden, um die Beschwerden beim Vorschieben der Epiduralnadel zu verringern
Quadratus-lumborum-Block
Bilateraler QL-Block Typ 3 (anterior) für die Interventionsgruppe wird auf beiden Seiten des Patienten nach Einleitung einer Vollnarkose durchgeführt. Der Patient wird im semilateralen Dekubitus positioniert und unter Verwendung von Niederfrequenz-Ultraschall (USG) an der unteren Lendenregion (Petit-Dreieck) befestigt, die aus dem unteren Beckenkamm besteht und von zwei Muskeln wie dem Latissimus dorsi-Muskel im hinteren Bauchbereich begrenzt wird äußerer schräger Muskel im vorderen Bereich. Das USG zeigt das Shamrock-Zeichen an, bei dem der Querfortsatz der Wirbel L4 als Rumpf fungiert, der Musculus erector spinae auf der hinteren Seite, der Psoas Major (PM) auf der vorderen Seite und der QL-Muskel auf der lateralen Seite. Nach der Visualisierung der QL- und PM-Muskeln wird die Contiplex R-Nadel parallel zur hinteren Seite der Ultraschallsonde geführt, bis die Nadelspitze in der Grenze zwischen QL- und PM-Muskeln bestätigt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Wirksamkeit der bilateralen QLB und der epiduralen Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
Postoperative Schmerzbehandlung mithilfe einer visuellen Analogskala, gemessen auf der Postanästhesiestation
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Kelani A. Abd El-Salam, Professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Open nephrectomies

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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