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Blocco epidurale rispetto a Quadratus Lamborum nelle nefrectomie aperte per adulti

15 gennaio 2022 aggiornato da: SABastawy, Assiut University

Epidurale Versus Quadratus Lamborum Block per l'analgesia postoperatoria nelle nefrectomie aperte per adulti: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco

Il nostro obiettivo primario è confrontare l'efficacia del QLB bilaterale e dell'analgesia epidurale per la gestione postoperatoria utilizzando la VAS misurata in PACU fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico in pazienti sottoposti a nefrectomie aperte elettive sotto GA. Gli esiti secondari includono: La prima volta per salvare l'analgesia e la quantità totale di consumo di oppioidi durante il primo giorno postoperatorio. variabili emodinamiche. Eventuali complicazioni come nausea e vomito postoperatori (PONV) e sedazione. La copertura del blocco sensoriale e il punteggio di Bromage a 2, 6, 12 e 24 ore dopo il recupero dall'anestesia e la durata dell'uso del catetere urinario. Durata della degenza in PACU e durata del ricovero postoperatorio e soddisfazione dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia a cielo aperto rimane la chirurgia di base per i pazienti che richiedono nefrectomia radicale o parziale ed è associata a un'elevata incidenza di intenso dolore postoperatorio immediato e dolore cronico nei mesi successivi all'intervento. La fisiopatologia del dolore acuto è spiegata in quanto è mediata dall'infiltrazione di cellule infiammatorie, dall'attivazione delle vie del dolore nel midollo spinale e dallo spasmo muscolare riflessivo. Tutti e tre questi meccanismi del dolore acuto sono tipicamente migliorati durante il recupero postoperatorio. Le tecniche di anestesia regionale sono comunemente migliorate per la gestione del dolore nella nefrectomia aperta poiché riducono il fabbisogno di oppioidi parenterali e migliorano la soddisfazione del paziente.

QLB è stato introdotto come componente dell'analgesia multimodale per interventi chirurgici toracici e addominali come:

taglio cesareo, artroplastica dell'anca, riparazione dell'ernia inguinale e nefrectomie. Fornisce una grande diffusione dell'anestesia locale che consente l'anestesia da T6 a L2 e fornisce la perdita del dolore somatico e viscerale. Il QLB è stato inizialmente descritto da R.Blanco dove l'anestetico locale (LA) è stato iniettato all'aspetto anterolaterale del muscolo QL (tipo 1 QLB). Più tardi, J.

Børglum ha utilizzato l'approccio transmuscolare posteriore rilevando il segno del trifoglio e iniettando il LA all'aspetto anteriore del QL (tipo 3 QLB). Recentemente, R. Blanco ha descritto un altro approccio iniettando il LA all'aspetto posteriore del muscolo QL (tipo 2 QLB), che può essere più facile e sicuro poiché il LA viene iniettato in un piano più superficiale, quindi il rischio di intra-addominale complicazioni e lesioni del plesso lombare è inferiore. Infine, il QLB intramuscolare (tipo 4 QLB) è stato eseguito iniettando LA direttamente nel muscolo QL. I QLB possono essere particolarmente utili nella nefrectomia poiché mancano degli effetti avversi associati all'analgesia controllata dal paziente, tra cui nausea, vomito, sedazione e depressione respiratoria, così come gli effetti collaterali dell'analgesia epidurale controllata dal paziente come l'ipotensione pruriginosa e la ritenzione urinaria. La nostra ipotesi è che l'esecuzione del QLB ecoguidato sarà più superiore o uguale al blocco epidurale nel fornire l'analgesia postoperatoria per i pazienti sottoposti a nefrectomia aperta in anestesia generale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente che soddisfi i criteri di inclusione che partecipa al nostro studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con stato fisico di classe I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Età: 20-60 anni.
  • Pazienti in attesa di nefrectomie aperte.
  • Sesso: entrambi

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente.
  • Disfunzioni organiche significative (ad esempio, disturbi cardiaci, respiratori, renali o epatici).
  • Obesità patologica (BMI >35).
  • Paziente con nota ipersensibilità agli anestetici locali ammidici o alla morfina.
  • Paziente con qualsiasi controindicazione per l'anestesia intratecale, ad es. coagulopatia.
  • Disturbi psichiatrici, che renderanno difficile la valutazione osservazionale dell'intensità del dolore.
  • Gravidanza.
  • Lesioni cutanee o ferite nel sito di puntura del blocco proposto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Blocco epidurale
Il blocco epidurale per il gruppo di controllo verrà eseguito prima dell'induzione dell'anestesia generale. I pazienti saranno posizionati in posizione seduta, un ago di Tuohy calibro 18 verrà inserito nello spazio epidurale dello spazio intervertebrale Th 11-12 in condizioni asettiche. Nell'approccio mediale, il sito di inserimento dell'ago è tra gli spazi creati dai processi spinosi vertebrali. Dopo aver individuato il punto desiderato, la lidocaina all'1% deve essere iniettata nella pelle e nei tessuti sottostanti per ridurre il disagio con l'avanzamento dell'ago epidurale
Blocco Quadratus Lumborum
Il blocco QL bilaterale di tipo 3 (anteriore) per il gruppo di intervento verrà eseguito su entrambi i lati del paziente dopo l'induzione dell'anestesia generale. Il paziente verrà posizionato in decubito semi-laterale e utilizzando la guida dell'ecografia a bassa frequenza (USG) attaccata alla regione lombare inferiore (triangolo di Petit) che è costituita dalla cresta iliaca inferiore e delimitata da due muscoli come il muscolo latissimus dorsi nella parte posteriore, addominale muscolo obliquo esterno nella parte anteriore. L'USG mostrerà il segno del trifoglio, in cui il processo trasversale delle vertebre L4 funge da tronco, il muscolo erettore della colonna vertebrale sul lato posteriore, lo psoas maggiore (PM) sul lato anteriore e il muscolo QL sul lato laterale. Dopo la visualizzazione dei muscoli QL e PM, l'ago Contiplex R verrà diretto parallelamente al lato posteriore della sonda ecografica fino a quando la punta dell'ago non sarà confermata nel bordo del muscolo QL e PM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontare l'efficacia del QLB bilaterale e dell'analgesia epidurale
Lasso di tempo: 24 ore
gestione del dolore postoperatorio mediante scala analogica visiva misurata nell'unità di cura post-anestesia
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kelani A. Abd El-Salam, Professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Open nephrectomies

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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