- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05174364
Blocco epidurale rispetto a Quadratus Lamborum nelle nefrectomie aperte per adulti
Epidurale Versus Quadratus Lamborum Block per l'analgesia postoperatoria nelle nefrectomie aperte per adulti: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chirurgia a cielo aperto rimane la chirurgia di base per i pazienti che richiedono nefrectomia radicale o parziale ed è associata a un'elevata incidenza di intenso dolore postoperatorio immediato e dolore cronico nei mesi successivi all'intervento. La fisiopatologia del dolore acuto è spiegata in quanto è mediata dall'infiltrazione di cellule infiammatorie, dall'attivazione delle vie del dolore nel midollo spinale e dallo spasmo muscolare riflessivo. Tutti e tre questi meccanismi del dolore acuto sono tipicamente migliorati durante il recupero postoperatorio. Le tecniche di anestesia regionale sono comunemente migliorate per la gestione del dolore nella nefrectomia aperta poiché riducono il fabbisogno di oppioidi parenterali e migliorano la soddisfazione del paziente.
QLB è stato introdotto come componente dell'analgesia multimodale per interventi chirurgici toracici e addominali come:
taglio cesareo, artroplastica dell'anca, riparazione dell'ernia inguinale e nefrectomie. Fornisce una grande diffusione dell'anestesia locale che consente l'anestesia da T6 a L2 e fornisce la perdita del dolore somatico e viscerale. Il QLB è stato inizialmente descritto da R.Blanco dove l'anestetico locale (LA) è stato iniettato all'aspetto anterolaterale del muscolo QL (tipo 1 QLB). Più tardi, J.
Børglum ha utilizzato l'approccio transmuscolare posteriore rilevando il segno del trifoglio e iniettando il LA all'aspetto anteriore del QL (tipo 3 QLB). Recentemente, R. Blanco ha descritto un altro approccio iniettando il LA all'aspetto posteriore del muscolo QL (tipo 2 QLB), che può essere più facile e sicuro poiché il LA viene iniettato in un piano più superficiale, quindi il rischio di intra-addominale complicazioni e lesioni del plesso lombare è inferiore. Infine, il QLB intramuscolare (tipo 4 QLB) è stato eseguito iniettando LA direttamente nel muscolo QL. I QLB possono essere particolarmente utili nella nefrectomia poiché mancano degli effetti avversi associati all'analgesia controllata dal paziente, tra cui nausea, vomito, sedazione e depressione respiratoria, così come gli effetti collaterali dell'analgesia epidurale controllata dal paziente come l'ipotensione pruriginosa e la ritenzione urinaria. La nostra ipotesi è che l'esecuzione del QLB ecoguidato sarà più superiore o uguale al blocco epidurale nel fornire l'analgesia postoperatoria per i pazienti sottoposti a nefrectomia aperta in anestesia generale
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sarah A. Bastawy, resident
- Numero di telefono: 00201121409356
- Email: sarahbastawy@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ragaa A. Herdan, Ass. prof.
- Numero di telefono: 00201001741748
- Email: ragaanesthesia@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stato fisico di classe I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Età: 20-60 anni.
- Pazienti in attesa di nefrectomie aperte.
- Sesso: entrambi
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente.
- Disfunzioni organiche significative (ad esempio, disturbi cardiaci, respiratori, renali o epatici).
- Obesità patologica (BMI >35).
- Paziente con nota ipersensibilità agli anestetici locali ammidici o alla morfina.
- Paziente con qualsiasi controindicazione per l'anestesia intratecale, ad es. coagulopatia.
- Disturbi psichiatrici, che renderanno difficile la valutazione osservazionale dell'intensità del dolore.
- Gravidanza.
- Lesioni cutanee o ferite nel sito di puntura del blocco proposto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Blocco epidurale
Il blocco epidurale per il gruppo di controllo verrà eseguito prima dell'induzione dell'anestesia generale.
I pazienti saranno posizionati in posizione seduta, un ago di Tuohy calibro 18 verrà inserito nello spazio epidurale dello spazio intervertebrale Th 11-12 in condizioni asettiche.
Nell'approccio mediale, il sito di inserimento dell'ago è tra gli spazi creati dai processi spinosi vertebrali.
Dopo aver individuato il punto desiderato, la lidocaina all'1% deve essere iniettata nella pelle e nei tessuti sottostanti per ridurre il disagio con l'avanzamento dell'ago epidurale
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Blocco Quadratus Lumborum
Il blocco QL bilaterale di tipo 3 (anteriore) per il gruppo di intervento verrà eseguito su entrambi i lati del paziente dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Il paziente verrà posizionato in decubito semi-laterale e utilizzando la guida dell'ecografia a bassa frequenza (USG) attaccata alla regione lombare inferiore (triangolo di Petit) che è costituita dalla cresta iliaca inferiore e delimitata da due muscoli come il muscolo latissimus dorsi nella parte posteriore, addominale muscolo obliquo esterno nella parte anteriore.
L'USG mostrerà il segno del trifoglio, in cui il processo trasversale delle vertebre L4 funge da tronco, il muscolo erettore della colonna vertebrale sul lato posteriore, lo psoas maggiore (PM) sul lato anteriore e il muscolo QL sul lato laterale.
Dopo la visualizzazione dei muscoli QL e PM, l'ago Contiplex R verrà diretto parallelamente al lato posteriore della sonda ecografica fino a quando la punta dell'ago non sarà confermata nel bordo del muscolo QL e PM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confrontare l'efficacia del QLB bilaterale e dell'analgesia epidurale
Lasso di tempo: 24 ore
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gestione del dolore postoperatorio mediante scala analogica visiva misurata nell'unità di cura post-anestesia
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kelani A. Abd El-Salam, Professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Gupta V, Yadav SK, Dean E, Vincent P, Walid F, Al Said A. Paediatric laparoscopic orchidopexy as a novel mentorship: Training model. Afr J Paediatr Surg. 2013 Apr-Jun;10(2):117-21. doi: 10.4103/0189-6725.115035.
- Capdevila X, Moulard S, Plasse C, Peshaud JL, Molinari N, Dadure C, Bringuier S. Effectiveness of Epidural Analgesia, Continuous Surgical Site Analgesia, and Patient-Controlled Analgesic Morphine for Postoperative Pain Management and Hyperalgesia, Rehabilitation, and Health-Related Quality of Life After Open Nephrectomy: A Prospective, Randomized, Controlled Study. Anesth Analg. 2017 Jan;124(1):336-345. doi: 10.1213/ANE.0000000000001688.
- Liu SS, Richman JM, Thirlby RC, Wu CL. Efficacy of continuous wound catheters delivering local anesthetic for postoperative analgesia: a quantitative and qualitative systematic review of randomized controlled trials. J Am Coll Surg. 2006 Dec;203(6):914-32. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.08.007. Epub 2006 Oct 25. No abstract available.
- Popping DM, Zahn PK, Van Aken HK, Dasch B, Boche R, Pogatzki-Zahn EM. Effectiveness and safety of postoperative pain management: a survey of 18 925 consecutive patients between 1998 and 2006 (2nd revision): a database analysis of prospectively raised data. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):832-40. doi: 10.1093/bja/aen300. Epub 2008 Oct 22.
- Bravi CA, Larcher A, Capitanio U, Mari A, Antonelli A, Artibani W, Barale M, Bertini R, Bove P, Brunocilla E, Da Pozzo L, Di Maida F, Fiori C, Gontero P, Li Marzi V, Longo N, Mirone V, Montanari E, Porpiglia F, Schiavina R, Schips L, Simeone C, Siracusano S, Terrone C, Trombetta C, Volpe A, Montorsi F, Ficarra V, Carini M, Minervini A. Perioperative Outcomes of Open, Laparoscopic, and Robotic Partial Nephrectomy: A Prospective Multicenter Observational Study (The RECORd 2 Project). Eur Urol Focus. 2021 Mar;7(2):390-396. doi: 10.1016/j.euf.2019.10.013. Epub 2019 Nov 12.
- Wilkinson KM, Krige A, Brearley SG, Lane S, Scott M, Gordon AC, Carlson GL. Thoracic Epidural analgesia versus Rectus Sheath Catheters for open midline incisions in major abdominal surgery within an enhanced recovery programme (TERSC): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2014 Oct 21;15:400. doi: 10.1186/1745-6215-15-400.
- Dhanjal S, Tonder S. Quadratus Lumborum Block. 2022 Aug 22. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537212/
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