Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidurální versus Quadratus laborum blok u dospělých otevřených nefrektomií

15. ledna 2022 aktualizováno: SABastawy, Assiut University

Epidurální versus Quadratus laborum blok pro pooperační analgezii u dospělých otevřených nefrektomií: Randomizovaná dvojitě slepá kontrolovaná studie

Naším primárním cílem je porovnat účinnost bilaterální QLB a epidurální analgezie pro pooperační management pomocí VAS měřeného v PACU do 24 hodin po operaci u pacientů podstupujících elektivní otevřenou nefrektomii pod GA. Sekundární výsledky zahrnují: První doba pro záchranu analgezie a celkové množství spotřeby opioidů během prvního pooperačního dne. hemodynamické proměnné. Jakékoli komplikace jako pooperační nauzea a zvracení (PONV) a sedace. Pokrytí senzorického bloku a skóre Bromage 2, 6, 12 a 24 hodin po obnovení anestezie a délce používání močového katétru. Délka pobytu PACU a pooperační doba hospitalizace a spokojenost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Otevřená operace zůstává základní operací pro pacienty vyžadující radikální nebo částečnou nefrektomii a je spojena s vysokým výskytem intenzivní okamžité pooperační bolesti a chronické bolesti měsíce po operaci. Fyziopatologie akutní bolesti je vysvětlena tak, že je zprostředkována infiltrací zánětlivých buněk, aktivací bolestivých drah v míše a reflexním svalovým spasmem. Všechny tyto tři mechanismy akutní bolesti se typicky zmírňují během pooperační rekonvalescence. Techniky regionální anestezie jsou běžně rozšířeny pro zvládání bolesti při otevřené nefrektomii, protože snižují potřebu parenterálních opioidů a zlepšují spokojenost pacientů.

QLB byla zavedena jako součást multimodální analgezie pro hrudní a břišní operace jako:

císařský řez, endoprotéza kyčelního kloubu, reparace tříselné kýly a nefrektomie. Poskytuje velké rozšíření lokální anestezie, která umožňuje anestezii z T6 - L2 a poskytuje ztrátu somatických a viscerálních bolestí. QLB původně popsal R. Blanco, kde bylo lokální anestetikum (LA) injikováno do anterolaterálního aspektu QL svalu (typ 1 QLB). Později J.

Børglum použil zadní transmuskulární přístup detekcí Shamrock sign a injekci LA do přední části QL (typ 3 QLB). Nedávno R. Blanco popsal jiný přístup injekcí LA do zadní části QL svalu (typ 2 QLB), což může být jednodušší a bezpečnější, protože LA je injikováno v povrchnější rovině, takže riziko intraabdominálního komplikací a poranění bederního plexu je méně. Nakonec byla provedena intramuskulární QLB (typ 4 QLB) injekcí LA přímo do svalu QL. QLB mohou být zvláště užitečné při nefrektomii, protože postrádají nepříznivé účinky spojené s pacientem kontrolovanou analgezií včetně nevolnosti, zvracení, sedace a respirační deprese, stejně jako vedlejší účinky pacientem kontrolované epidurální analgezie, jako je pruritus hypotenze a retence moči. Naší hypotézou je, že provádění ultrazvukem naváděné QLB bude lepší nebo rovnocenné epidurálnímu bloku v poskytování pooperační analgezie u pacientů podstupujících otevřenou nefrektomii v celkové anestezii

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jakýkoli pacient splňující kritéria pro zařazení, který se účastní naší studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav pacientů třídy I nebo II Americké společnosti anesteziologů (ASA).
  • Věk: 20-60 let.
  • Pacienti plánovaní na otevřenou nefrektomii.
  • Pohlaví: oba

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Významné orgánové dysfunkce (např. srdeční, respirační, ledvinové nebo jaterní poruchy).
  • Morbidní obezita (BMI >35).
  • Pacient se známou přecitlivělostí na amidová lokální anestetika nebo morfin.
  • Pacient s jakoukoli kontraindikací intratekální anestezie, např. koagulopatie.
  • Psychiatrické poruchy, které znesnadní pozorovací hodnocení intenzity bolesti.
  • Těhotenství.
  • Kožní léze nebo rány v místě vpichu navrhovaného bloku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Epidurální blok
Epidurální blokáda pro kontrolní skupinu bude provedena před úvodem do celkové anestezie. Pacienti budou polohováni do sedu, do epidurálního prostoru meziobratlového prostoru Th 11-12 bude za aseptických podmínek zavedena Tuohyho jehla 18gauge. Při mediálním přístupu je místo vpichu jehly mezi prostorami vytvořenými vertebrálními trnovými výběžky. Po lokalizaci požadovaného místa musí být lidokain 1% injikován do kůže a pod ní ležících tkání, aby se snížilo nepohodlí s posunem epidurální jehly
Quadratus Lumborum blok
Bilaterální QL blok typ 3 (přední) pro intervenční skupinu bude proveden na obou stranách pacienta po uvedení do celkové anestezie. Pacient bude umístěn do semilaterálního dekubitu a pomocí nízkofrekvenčního ultrasonografického (USG) vedení připojeného k dolní bederní oblasti (Petitův trojúhelník), která se skládá z dolního kyčelního hřebene a je ohraničena dvěma svaly, jako je m. latissimus dorsi v zadní, břišní oblasti. vnější šikmý sval v přední. USG zobrazí Shamrock sign, kde příčný výběžek obratle L4 hraje roli jako trup, m. erector spinae na zadní straně, m. psoas major (PM) na přední straně a QL sval na laterální straně. Po vizualizaci svalů QL a PM bude jehla Contiplex R nasměrována rovnoběžně se zadní stranou ultrazvukové sondy, dokud nebude špička jehly potvrzena na hranici svalů QL a PM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat účinnost bilaterální QLB a epidurální analgezie
Časové okno: 24 hodin
zvládání pooperační bolesti pomocí vizuální analogové stupnice měřené na jednotce postanestezie
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kelani A. Abd El-Salam, Professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Open nephrectomies

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit