Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidural versus Quadratus Lamborum blok i voksne åbne nefrektomier

15. januar 2022 opdateret af: SABastawy, Assiut University

Epidural versus Quadratus Lamborum blok til postoperativ analgesi i voksne åbne nefrektomier: et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg

Vores primære mål er at sammenligne effektiviteten af ​​bilateral QLB og epidural analgesi til postoperativ behandling ved hjælp af VAS målt i PACU indtil 24 timer efter operation hos patienter, der gennemgår elektive åbne nefrektomier under GA. De sekundære resultater omfatter: 1. gang til redningsanalgesi og den samlede mængde opioidforbrug gennem den første postoperative dag. hæmodynamiske variabler. Eventuelle komplikationer som postoperativ kvalme og opkastning (PONV) og sedation. Sensorisk blokdækning og Bromage-scoren 2, 6, 12 og 24 timer efter bedøvelse og varigheden af ​​urinkateterbrug. Varighed af PACU-ophold og postoperativ varighed af indlæggelse og patienters tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Åben kirurgi forbliver grundlæggende kirurgi for patienter, der kræver radikal eller partiel nefrektomi og er forbundet med en høj forekomst af intense umiddelbare postoperative smerter og kroniske smerter månederne efter operationen. Fysiopatologien ved akutte smerter forklares, da den er medieret af inflammatorisk celleinfiltration, aktivering af smertebanerne i rygmarven og refleksiv muskelspasmer. Alle disse tre mekanismer for akut smerte forbedres typisk under den postoperative bedring. Regionale anæstesiteknikker forbedres almindeligvis til smertebehandling ved åben nefrektomi, da de mindsker parenterale opioidbehov og forbedrer patienttilfredsheden.

QLB er blevet introduceret som en komponent i multimodal analgesi til thorax- og abdominale operationer som:

kejsersnit, hofteproteser, lyskebrokreparation og nefrektomier. Det giver en stor spredning af lokalbedøvelse som tillader bedøvelse fra T6 - L2 og giver tab af somatisk og visceral smerte. QLB blev oprindeligt beskrevet af R. Blanco, hvor lokalbedøvelsen (LA) blev injiceret ved det anterolaterale aspekt af QL-musklen (type 1 QLB). Senere, J.

Børglum brugte den posteriore transmuskulære tilgang ved at detektere Shamrock-tegn og injicere LA ved det forreste aspekt af QL (type 3 QLB). For nylig beskrev R. Blanco en anden tilgang ved at injicere LA ved det bageste aspekt af QL-musklen (type 2 QLB), hvilket kan være lettere og sikrere, da LA injiceres i et mere overfladisk plan, så risikoen for intra-abdominal komplikationer og lændeplexusskader er mindre. Endelig blev den intramuskulære QLB (type 4 QLB) udført ved at injicere LA direkte i QL-musklen. QLB'er kan være særligt nyttige ved nefrektomi, da det mangler de bivirkninger, der er forbundet med patientkontrolleret analgesi, herunder kvalme, opkastning, sedation og respirationsdepression, såvel som bivirkninger af patientkontrolleret epidural analgesi, såsom pruritushypotension og urinretention. Vores hypotese er, at udførelse af ultralydsvejledt QLB vil være mere overlegen eller lig med epidural blokering ved at give postoperativ analgesi til patienter, der gennemgår åben nefrektomi under generel anæstesi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der opfylder inklusionskriterierne, der deltager i vores undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I eller II fysisk status.
  • Alder: 20-60 år.
  • Patienter planlagt til åbne nefrektomier.
  • Køn: begge

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Betydelige organdysfunktioner (f.eks. hjerte-, luftvejs-, nyre- eller leversygdomme).
  • Sygelig fedme (BMI >35).
  • Patient med kendt overfølsomhed over for amid lokalbedøvelsesmidler eller morfin.
  • Patient med enhver kontraindikation for intratekal anæstesi, f.eks. koagulopati.
  • Psykiatriske lidelser, som vil gøre observationel vurdering af smerteintensitet vanskelig.
  • Graviditet.
  • Hudlæsioner eller sår på punkteringsstedet for den foreslåede blok.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Epidural blokering
Epidural blokering for kontrolgruppen vil blive udført før induktion af generel anæstesi. Patienterne vil blive placeret i siddende stilling, en 18-gauge Tuohy-nål vil blive indsat i epiduralrummet i Th 11-12 intervertebralt rum under aseptisk tilstand. I den mediale tilgang er stedet for indføringen af ​​nålen mellem de mellemrum, der er skabt af de vertebrale spinøse processer. Ved lokalisering af det ønskede sted skal lidokain 1% injiceres i huden og underliggende væv for at mindske ubehaget med fremføringen af ​​epiduralnålen
Quadratus Lumborum blok
Bilateral QL blok type 3 (anterior) for interventionsgruppen vil blive udført på begge sider af patienten efter induktion af generel anæstesi. Patienten vil blive placeret i semi-lateral decubitus og ved hjælp af lavfrekvent ultralyd (USG) vejledning knyttet til den nedre lænderegion (Petits trekant), der består af den inferior hoftebenskam og omkranset af to muskler såsom latissimus dorsi muskel i den posteriore, abdominale ekstern skråmuskel i den forreste del. USG vil vise Shamrock-tegnet, hvor den tværgående proces af hvirvler L4 fungerer som stammen, erector spinae-muskel på bagsiden, psoas major (PM) på den forreste side og QL-muskel på den laterale side. Efter visualisering af QL- og PM-muskler vil Contiplex R-nålen blive rettet parallelt med den bageste side af ultralydssonden, indtil nålespidsen er bekræftet i grænsen af ​​QL- og PM-musklen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne effektiviteten af ​​bilateral QLB og epidural analgesi
Tidsramme: 24 timer
postoperativ smertebehandling ved hjælp af visuel analog skala målt i postanæstesiafdelingen
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kelani A. Abd El-Salam, Professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2021

Først opslået (Faktiske)

30. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Open nephrectomies

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner