Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epiduraal versus Quadratus Lamborum-blok bij open nefrectomieën bij volwassenen

15 januari 2022 bijgewerkt door: SABastawy, Assiut University

Epiduraal versus Quadratus Lamborum-blok voor postoperatieve analgesie bij open nefrectomieën bij volwassenen: een gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie

Ons primaire doel is om de effectiviteit van bilaterale QLB en epidurale analgesie te vergelijken voor postoperatief management met behulp van VAS gemeten in PACU tot 24 uur na de operatie bij patiënten die electieve open nefrectomieën ondergaan onder GA. De secundaire uitkomsten zijn: De eerste keer dat pijnstilling wordt opgeheven en de totale hoeveelheid opioïdenconsumptie gedurende de eerste postoperatieve dag. hemodynamische variabelen. Eventuele complicaties zoals postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en sedatie. De dekking van de sensorische blokkade en de Bromage-score op 2, 6, 12 en 24 uur na herstel van de anesthesie en de duur van het gebruik van de urinekatheter. Duur van PACU-verblijf en postoperatieve duur van ziekenhuisopname en tevredenheid van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Open chirurgie blijft basischirurgie voor patiënten die een radicale of gedeeltelijke nefrectomie nodig hebben en gaat gepaard met een hoge incidentie van intense onmiddellijke postoperatieve pijn en chronische pijn in de maanden na de operatie. De fysiopathologie van acute pijn wordt uitgelegd omdat deze wordt gemedieerd door infiltratie van ontstekingscellen, activering van de pijnbanen in het ruggenmerg en reflexieve spierspasmen. Al deze drie mechanismen van acute pijn worden typisch verbeterd tijdens het postoperatieve herstel. Regionale anesthesietechnieken worden vaak verbeterd voor pijnbeheersing bij open nefrectomie, omdat ze de behoefte aan parenterale opioïden verminderen en de patiënttevredenheid verbeteren.

QLB is geïntroduceerd als onderdeel van multimodale analgesie voor borst- en buikoperaties als:

keizersnede, heupartroplastiek, liesbreukherstel en nefrectomieën. Het zorgt voor een grote spreiding van lokale anesthesie die anesthesie van T6 - L2 mogelijk maakt en zorgt voor verlies van somatische en viscerale pijn. De QLB werd aanvankelijk beschreven door R.Blanco, waarbij het lokale anestheticum (LA) werd geïnjecteerd aan het anterolaterale aspect van de QL-spier (type 1 QLB). Later, J.

Børglum gebruikte de posterieure transmusculaire benadering door Shamrock-teken te detecteren en de LA te injecteren aan de voorkant van de QL (type 3 QLB). Onlangs beschreef R. Blanco een andere benadering door de LA te injecteren in het posterieure aspect van de QL-spier (type 2 QLB), wat gemakkelijker en veiliger kan zijn omdat de LA wordt geïnjecteerd in een meer oppervlakkig vlak, dus het risico van complicaties en lumbale plexusletsels is minder. Ten slotte werd de intramusculaire QLB (type 4 QLB) gedaan door LA rechtstreeks in de QL-spier te injecteren. QLB's kunnen met name nuttig zijn bij nefrectomie, aangezien het de nadelige effecten mist die gepaard gaan met door de patiënt gecontroleerde analgesie, waaronder misselijkheid, braken, sedatie en ademhalingsdepressie, evenals bijwerkingen van door de patiënt gecontroleerde epidurale analgesie zoals pruritus, hypotensie en urineretentie. Onze hypothese is dat het uitvoeren van echogeleide QLB superieur of gelijk zal zijn aan een epiduraal blok bij het bieden van postoperatieve analgesie voor patiënten die een open nefrectomie ondergaan onder algemene anesthesie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt die aan de inclusiecriteria voldoet en deelneemt aan onze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een fysieke status van klasse I of II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Leeftijd: 20-60 jaar oud.
  • Patiënten gepland voor open nefrectomieën.
  • Geslacht: beide

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Significante orgaanstoornissen (bijv. hart-, ademhalings-, nier- of leveraandoeningen).
  • Morbide obesitas (BMI >35).
  • Patiënt met bekende overgevoeligheid voor amide lokale anesthetica of morfine.
  • Patiënt met enige contra-indicatie voor intrathecale anesthesie, b.v. coagulopathie.
  • Psychische stoornissen, die observatie van de pijnintensiteit moeilijk zullen maken.
  • Zwangerschap.
  • Huidlaesies of wonden op de prikplaats van het voorgestelde blok.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Epiduraal blok
Epiduraal blok voor de controlegroep zal worden uitgevoerd vóór inductie van algemene anesthesie. Patiënten worden in zittende positie geplaatst, een 18-gauge Tuohy-naald wordt onder aseptische omstandigheden in de epidurale ruimte van de tussenwervelruimte Th 11-12 ingebracht. Bij de mediale benadering bevindt de plaats van het inbrengen van de naald zich tussen de ruimten die worden gecreëerd door de werveldoornuitsteeksels. Na het lokaliseren van de gewenste plek, moet lidocaïne 1% in de huid en onderliggende weefsels worden geïnjecteerd om het ongemak bij het opschuiven van de epidurale naald te verminderen
Quadratus Lumborum-blok
Bilateraal QL-blok type 3 (anterieur) voor de interventiegroep zal worden uitgevoerd aan beide zijden van de patiënt na inductie van algehele anesthesie. De patiënt zal in semi-laterale decubitus worden gepositioneerd en met behulp van laagfrequente echografie (USG) geleiding worden bevestigd aan de inferieure lumbale regio (Petit's driehoek) die bestaat uit een inferieure crista iliaca en wordt begrensd door twee spieren zoals de latissimus dorsi-spier in de posterieure, abdominale externe schuine spier in de voorste. De USG zal het Shamrock-teken weergeven, waarbij het transversale proces van wervels L4 de rol speelt van de romp, de erector spinae-spier aan de achterste zijde, de psoas major (PM) aan de voorste zijde en de QL-spier aan de laterale zijde. Na de visualisatie van de QL- en PM-spieren, wordt de Contiplex R-naald evenwijdig aan de posterieure zijde van de ultrasone sonde gericht totdat de punt van de naald wordt bevestigd in de grens van de QL- en PM-spier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijk de effectiviteit van bilaterale QLB en epidurale analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
postoperatief pijnbeheer met behulp van visuele analoge schaal gemeten in postanesthesie zorgeenheid
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kelani A. Abd El-Salam, Professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Open nephrectomies

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve analgesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren