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レジリエンスに基づくスティグマ削減プログラム（「ライズアップ」）

2024年9月22日 更新者：Xiaoming Li、University of South Carolina

レジリエンス アプローチを通じて HIV 関連のスティグマの影響を緩和する

HIV と AIDS に関連するスティグマと差別 (「HIV 関連のスティグマ」) は、HIV の治療とケアに対する主要な障壁として世界中で確認されており、HIV 予防の取り組みと適切なケア、サポート、および治療の提供に課題をもたらしています。 HIV 関連のスティグマに取り組むための数十年にわたる世界的な取り組みにもかかわらず、スティグマを軽減するために設計されたこれまでの介入はほとんど効果がありませんでした。 HIV 関連のスティグマと闘うための知識のギャップと課題は、一部はスティグマの複雑さと多様性に根ざしており、一部は現在のスティグマ削減努力の概念化の限界に根ざしています。 私たち自身の予備データを含む最近の研究は、HIV とともに生きる人々 (PLWH) と、その実家族または代理家族、医療施設の強み、能力、リソース、および能力の開発に焦点を当てた回復力アプローチの可能性を示しています。スティグマの負の影響を防止、軽減、軽減する。 ただし、回復力のアプローチは、仮説は立てられていますが、介入試験では広くテストされていません。 現在のアプリケーションでは、広西チワン族自治区の 800 人の PLWH とその実家族または代理家族、および 320 人の医療提供者を対象とした段階的ウェッジ無作為化試験を介して、理論に基づいたマルチレベルのマルチモード回復力ベースの介入を開発、実装、および評価することを提案します。 、中国では、2004 年以来、NIH の資金提供を受けた研究を通じて、強力な研究インフラストラクチャとコミュニティのコラボレーションを構築してきました。 主な結果は、PLWH におけるウイルスの抑制であり、中間の結果には、個人、実家族または代理家族、医療施設のレベルでのレジリエンス リソース、ならびに慢性的なストレス反応および治療とケアへの順守が含まれます。 提案された研究は、スティグマ削減の概念化と介入研究方法論の進歩の両方に基づいて、HIV関連のスティグマ削減介入研究における多くの知識のギャップに対処するため、革新的です（例：マルチレベルおよびマルチコンポーネント介入モダリティ、段階的なウェッジデザイン、スティグマの影響を評価するためのバイオマーカーの追加、およびウイルス抑制などの主要な HIV 臨床結果の標的化）。 提案された研究は、米国および世界の重大な公衆衛生問題に対処するため、重要です。 提案された介入プロトコルは、有効であることが証明されれば、他の低所得国および中所得国でも複製され、HIV 治療とケアの連続体に対するスティグマの悪影響を軽減する可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

HIV 陽性のパートナーが抗レトロウイルス療法 (ART) を受けると、意見が一致しないカップルの HIV 発生率が 96% 減少するという HIV 予防試験ネットワーク (HPTN) 052 試験の結果は、「予防としての治療」が支配的なものとして出現したことを示しています。米国および世界中での HIV の流行を終結させるための戦略。 しかし、HIV 陽性者 (PLWH) に対するスティグマなど、適切な治療と最適な臨床転帰を妨げる多くの障害が引き続き存在します。 これは、特に中国を含む低・中所得国 (LMICs) において、世界的に重大な公衆衛生上の問題です。 HIV および AIDS に関連するスティグマと差別 (「HIV 関連のスティグマ」) は、適切な治療とケアを求めて受けるのを妨げ、うつ病やその他の精神障害の一因となり、個人の生活の質を低下させ、PLWH の臨床転帰を悪化させます。 HIV 関連のスティグマを減らすための実質的な世界的な取り組みにもかかわらず、スティグマと差別は依然として広く蔓延しており、流行の最もよく理解されていない側面の 1 つです。 スティグマを軽減するために設計された以前の介入は、ほとんど効果がありませんでした。 HIV 関連のスティグマと闘うためのこれらの知識のギャップと課題は、一部はスティグマ経験の複雑さに根ざしており、一部は現在のスティグマ削減努力の概念化の限界に根ざしています。

私たち自身の予備データを含む最近の研究では、PLWH の強み、能力、リソース、および能力の開発に焦点を当てた回復力に基づくアプローチを採用することの潜在的な有用性が示唆されています。スティグマの負の影響を積極的に軽減します。 ただし、このアプローチは仮説を立てているものの、縦断的研究や介入試験で実証的に検証されていません。 現在のアプリケーションでは、800人のPLWHとその実家族または代理家族、および320人の医療提供者の間で、段階的ウェッジクラスターランダム化試験を介して、理論に基づいたマルチレベルのマルチモーダルレジリエンスベースの介入を開発、実装、および評価することを提案しています。中国広西チワン族自治区では、2004 年以来、NIH の資金提供による研究を通じて、強力な研究インフラストラクチャとコミュニティ コラボレーションを構築してきました。 主要な結果はウイルスの抑制であり、中間的な結果には、個人、家族、および医療システムのレベルでの回復力のリソース、および心理的ストレスと医療遵守が含まれます。 自己報告データ (うつ病や不安、治療やケアへの順守など) に加えて、ストレス (毛髪コルチゾール) および ART 順守 (毛髪抗レトロウイルス [ARV] 濃度) のバイオマーカーが採用されます。 提案された研究には、次の特定の目的と研究仮説があります。

特定の目的#1: PLWH、彼らの本当の家族または代理家族 (すなわち、「起源の家族」または「選択した家族」のいずれか)、および医療提供者 (HCP) に関与するマルチレベルの回復力に基づく介入を開発します。介入は、中国で予備的な有効性を示した既存の介入コンポーネントを適応させることにより、個人の要因（回復力、自己効力感など）、家族の要因（支援的な家族メンバーなど）、および構造的要因（支援的な医療従事者やケア施設など）を対象とします。または他の場所;特定の目的#2: 広西チワン族自治区の40のHIVクリニックからの800人のPLWHファミリーメンバーのペアと320人の医療従事者を対象としたクラスターランダム化ステップウェッジ試験により、介入の短期、中期、および長期の有効性を縦断的フォローアップでテストする6 か月間隔で 36 か月間。特定の目的 #3: ウイルス抑制、その他の臨床転帰 (例: CD4 リンパ球数、生活の質)、および中間の心理社会的および行動転帰 (例: レジリエンス) に対する介入の影響を仲介または緩和する可能性のある個人的および状況的要因を特定する、ストレス、医療遵守）;仮説 #1: 対照条件 (段階的ウェッジ試験のクラスター内またはクロスクラスターのいずれか) と比較して、介入条件の PLWH は次のことを示します。 b) 心理的ストレスの減少; c) 自己報告とバイオマーカーの両方で測定される服薬アドヒアランスの向上。 d) ウイルス抑制およびその他の臨床的、ウイルス学的、および免疫学的エンドポイントの改善。仮説 2: 対照条件と比較して、提案された家族および HCP の介入は、個人 (家族、HCP など) と施設 (医療施設など) の両方のレベルで PLWH に対する汚名を着せる態度/慣行を減少させ、参加者のPLWH が適切な治療とケアに従事することを支援し、支援する意欲と快適さのレベル。仮説 3: いくつかの個人的および文脈的要因が、提案された介入が中間転帰およびエンドポイントの臨床転帰に及ぼす影響を仲介または緩和します。そのような要因には、社会経済的地位、交差する偏見、他のコミュニティメンバーからの認識された社会的支援、開示経験、および投薬遵守に対するその他の障壁が含まれる場合があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1928

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
        • University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

PLWH。 PLWH の資格基準には次のものが含まれます。1) 18 歳以上であること。 2) HIV または AIDS の確定診断; 3) 検出可能なウイルス負荷 (すなわち、ウイルス負荷≧50 コピー/mL) または過去 1 年間のウイルス ラウンド (抑制後に確認された検出可能なウイルス負荷); 4) 成人した家族の 1 人 (出自または選択) に参加するように紹介または連絡することをいとわない (ただし、参加の決定は家族にのみ属します)。 5) 毛髪コルチゾールおよびARV毛髪濃度の試験用に毛髪サンプルを提供する意思がある; 6) 過去および最近の CD4 数およびウイルス量をカルテから取得することに同意する意思がある; 7) ステップウェッジ試験の異なる時点で介入条件に無作為化されることをいとわない。 PLWH の除外基準には、次のものが含まれます。 2) 現在、薬物使用または商業的性行為のために投獄または施設に収容されている。 3) 現在の研究期間中の他の介入活動への参加; 3) 1 年以内に州外に恒久的に移転する計画がある。 身体的および発達障害は、参加クリニックの医師と相談して、地元の研究チームによってスクリーニングされます。

家族のメンバー。 家族の資格基準には、1) 18 歳以上であること。 2) PLWH を研究するために情緒的およびその他の社会的支援を提供する出身の家族または選択した家族のいずれか。 3) ケース PLWH から研究に参加するように紹介されている。 4) (研究 PLWH と共に) 無作為化されることをいとわない 介入条件。 家族の除外基準はPLWHと同じです。 HIVに感染している家族は参加資格があります。 家族の参加するかどうかの決定は、PLWH の参加資格には影響しません。 広西省でPLWHと協力した経験に基づいて、紹介された家族の少なくとも80％が参加すると予想しています. 適切な同意を得て、家族の構成員 (出身または選択) を特定できない PLWH、またはその家族構成員が潜在的な二次分析への参加を拒否した PLWH に関する簡単な情報 (主要な人口統計学的特徴および治療プロファイルなど) を収集します。将来的に提案された介入の改良とスケールアップを通知します。

医療提供者。 医療提供者の資格基準には、次のものが含まれます。1) 18 歳以上。 2) 参加している HIV クリニックの 1 つで医療サービスを提供する。 3) HIV 感染患者と定期的に接触している。 医療提供者の除外基準には、1 年以内に州外に恒久的に移転する計画が含まれています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PLWH介入セッション
このアームの PLWH は、診療所で 5 週間にわたって (週に 1 回のセッションで) 2 時間の介入セッションを 5 回受けます。 トレーニングを受けた 2 人のファシリテーターが、マルチメディア プレゼンテーション、グループ ディスカッション、ロールプレイ、個人的な証言、および/またはゲームを含むインタラクティブなトレーニングを通じて資料を提供します。 同じ 2 人のファシリテーターが、クリニック内で 5 つのセッションすべてを提供し、グループの結束と PLWH との信頼関係を高めます。 この介入の目標は、PLWH が HIV スティグマへの対処を支援するための内部および外部の回復力リソースを特定および開発するのを支援することです。
行動：PLWH介入
介入カリキュラムは、レジリエンス構築の 4 つの特定の領域を含む 5 つのインタラクティブなトレーニング セッション (各 2 時間) で構成されます: 個人の資産 (自尊心、感情の調整、前向きな将来志向)、感染症/病気への対処 (医療遵守、ストレス軽減) 、健康的なライフスタイル、セルフケア）、関係構築（家族関係、提供者と患者の関係）、および社会的支援（さまざまな社会生態学的レベルでの社会的支援の特定と求め）。
実験的：家族の介入
家族のための介入セッションは、形式と内容の点で PLWH セッションに似ており、訓練を受けたファシリテーターが主導します。 家族介入セッションでは、PLWH が HIV 関連のスティグマに対処し、臨床転帰を改善できるよう支援することを強調します。 この介入の目標は、PLWH のレジリエンス構築に社会的支援を提供するとともに、家族レベルでのレジリエンスを促進することです。
行動：家族の介入
介入は、グループ活動の 5 つのセッション (各 2 時間) で構成され、各セッションは次の領域の 1 つ以上に対処します。1) HIV と ART の知識。 2) PLWH とその家族が HIV と共に生きることに適応する能力を強化するための支援。 3) 関係構築 (家族関係、親密な関係); 4) PLWH がケアと治療を順守するための感情的および行動的サポート。これには、HIV スティグマになりやすい一部の参加者 (MSM とその家族など) の固有のニーズに対処するための調整された対処またはサポート戦略が含まれます。 5) セルフケア。
実験的：医療提供者の介入
HCP 介入カリキュラムは、訓練を受けたファシリテーター (広西 CDC の健康教育者など) によってクリニック環境で小グループで提供される 4 つの 1.5 時間のセッション (たとえば、週に 1 回) で構成されます。 配信スケジュールと形式は柔軟で、個別に調整されます (たとえば、4 つのセッションを 1 週間に 1 回、または 2 つの長いセッションに統合することができます)。 この介入の目標は、PLWH やその他の社会的アイデンティティ (MSM、セックス ワーカー、薬物使用者など) に対する施設内の汚名を着せる態度や慣行を減らし、医療提供者と患者の関係を改善することです。
行動：医療提供者の介入
HCP の介入は、スティグマ削減メッセージ/実践を職場の同僚に開始/普及させるためのスキルを参加者に教えることで、ポピュラー オピニオン リーダー (POL) の原則を適応させます。 HCP の介入は、次のトピックに対処する 4 つの 1.5 時間のセッションで構成されます。 2) PLWH に対する交差するスティグマ (例: 臨床環境における交差するスティグマの症状); 3) 医療提供者と患者の関係 (例えば、PLWH に対する汚名を着せる態度や行動を減らし、ケアと開示に関連するプライバシーに対する患者の権利を尊重する); 4) 患者ケアの質を改善する (例えば、PLWH での作業におけるスキルと快適さの向上)。 5) PLWH のケアを改善するための支援的な医療環境を構築する。 6) スティグマ削減メッセージを同僚に伝えるスキルと自信。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PLWH: 36 か月のフォローアップでのウイルス量の変化
時間枠：36ヶ月のフォローアップ中の7波
最新のウイルス量
36ヶ月のフォローアップ中の7波
PLWH: 36 か月のフォローアップでの CD4 数の変化
時間枠：36ヶ月のフォローアップ中の7波
最新の CD4 カウント
36ヶ月のフォローアップ中の7波

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PLWH: 36 か月のフォローアップでの HIV 関連のスティグマの変化
時間枠：36ヶ月のフォローアップ中の7波
認識された（または予想される）スティグマ、内面化されたスティグマ、および制定されたスティグマ
36ヶ月のフォローアップ中の7波
PLWH: 36 か月の追跡調査でのうつ病の変化
時間枠：36ヶ月のフォローアップ中の7波
抑うつ症状の自己報告: 疫学研究センターの 20 項目のうつ病尺度 (CES-D 尺度) を使用。 スコアの可能な範囲は 0 から 60 で、スコアが高いほど症状が多いことを示し、過去 1 週間の発生頻度で加重されます。
36ヶ月のフォローアップ中の7波
PLWH: 36 か月のフォロー アップでのストレスの変化
時間枠：36ヶ月のフォローアップ中の7波
ストレスの測定には、知覚ストレス尺度（PSS）が使用されます。 14アイテムの楽器です。 PSS スコアは、7 つの肯定的な項目 (0=4、1=3、2=2 など) のスコアを逆にして、14 項目すべてを合計することによって得られます。 スコアは 0 ～ 56 の範囲で、スコアが高いほどストレスが多いことを示します。 バイオマーカーである毛髪コルチゾールも、ストレスの測定に使用されます。
36ヶ月のフォローアップ中の7波
PLWH: 診療予約と投薬の順守の変化
時間枠：36ヶ月のフォローアップ中の7波
少なくとも 4 週間 ART を受けている PLWH の自己報告と毛髪 ARV 濃度の両方
36ヶ月のフォローアップ中の7波
PLWH: 36 か月のフォローアップでの物質使用措置の変更
時間枠：36ヶ月のフォローアップ中の7波
物質の使用には、タバコの使用、アルコールの使用、およびその他の薬物の使用が含まれます。 アルコールの使用は、アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) スケールによって測定されます。 これは、アルコール消費、飲酒行動、およびアルコール関連の問題の領域をカバーする 10 項目のアンケートです。 各質問への回答は 0 から 4 まで採点され、最大 40 点が与えられます。 スコアが高いほど、より危険または有害なアルコールの使用を示します。
36ヶ月のフォローアップ中の7波
PLWH: 36 か月のフォローアップでの交差するスティグマ測定値の変更
時間枠：36ヶ月のフォローアップ中の7波
PLWH のさまざまなアイデンティティに対する適用可能な交差するスティグマ (たとえば、性的マイノリティ、ジェンダー マイノリティ、移住者の地位、または性的指向)。
36ヶ月のフォローアップ中の7波
PLWH: 36 か月のフォローアップでの性行動の変化とリプロダクティブ ヘルス対策
時間枠：36ヶ月のフォローアップ中の7波
性行動とリプロダクティブ ヘルスには、無防備な性行動、複数の性的パートナーなどが含まれます。
36ヶ月のフォローアップ中の7波
PLWH: 36 か月のフォローアップでの生活の質の変化
時間枠：36ヶ月のフォローアップ中の7波
HIV 関連の生活の質は、Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) によって測定されます。 これは、健康状態の 11 の側面をカバーする一連の 30 の質問で構成されています: 全体的な健康 (1 項目)、痛み (1 項目)、身体機能 (6 項目)、役割機能 (2 項目)、社会的機能 (1 項目)、メンタルヘルス（5項目）、エネルギー/疲労（4項目）、健康障害（4項目）、認知機能（4項目）、生活の質（1項目）、健康移行（1項目）。 各次元のスコアが計算され、0 から 100 までのスコアに直線的に変換されました。0 は可能な限り低い QOL スコアであり、100 は可能な限り QOL スコアが高いものです。
36ヶ月のフォローアップ中の7波
PLWH: 36 か月のフォローアップでの HIV 開示措置の変更
時間枠：36ヶ月のフォローアップ中の7波
HIV 開示のパターン: 完全な開示、部分的な開示、開示なし
36ヶ月のフォローアップ中の7波
HCP: 36 か月のフォローアップでの PLWH に対する態度と行動
時間枠：36 か月で 7 ウェーブ
PLWHに対する汚名を着せる態度や行動を減らし、
36 か月で 7 ウェーブ
HCP: 36 か月のフォローアップでのプライバシーまたは機密保持に対する態度
時間枠：36 か月で 7 ウェーブ
ケアと開示に関連するプライバシーに関する患者の権利を尊重する
36 か月で 7 ウェーブ
HCP: PLWHの治療とアドヒアランスをサポートする快適さと自己効力感
時間枠：36 か月で 7 ウェーブ
PLWHでの作業におけるスキルと快適さの向上
36 か月で 7 ウェーブ
HCP: HIV 検査に対する患者の権利の認識と 36 か月のフォローアップでの開示
時間枠：36 か月で 7 ウェーブ
PLWHのより良いケアのための支援的な医療環境の構築
36 か月で 7 ウェーブ
HCP: 36 か月のフォローアップでのプロバイダーと患者の関係の認識
時間枠：36 か月で 7 ウェーブ
医療提供者と患者の関係の変化
36 か月で 7 ウェーブ
HCP: 36 か月のフォローアップでの普遍的な予防策の知識と実践
時間枠：36 か月で 7 ウェーブ
普遍的な予防策を正しく知って実践し、PLWH の恐怖を軽減する
36 か月で 7 ウェーブ
HCP: 36 か月のフォローアップでの精神的健康状態
時間枠：36 か月で 7 ウェーブ
うつ病、燃え尽き症候群
36 か月で 7 ウェーブ
HCP 制度レベル: スティグマの軽減を施設の文化と臨床診療に統合するための施設の取り組みと環境
時間枠：36 か月で 7 ウェーブ
スティグマ軽減「チャンピオン」のリーダー/チームの存在、行動規範と患者の「権利」の存在、反スティグマ ポスターの存在
36 か月で 7 ウェーブ
家族：認知された感情的サポートと遵守サポート、36か月のフォローアップでの関係の質
時間枠：36 か月で 7 ウェーブ
PLWHがケアと治療を順守するための感情的および行動的サポート。これには、HIVスティグマになりやすい一部の参加者（性的マイノリティおよびジェンダーマイノリティとその家族など）の固有のニーズに対応するための調整された対処またはサポート戦略が含まれます。
36 か月で 7 ウェーブ
家族：36ヶ月のフォローアップでのメンタルヘルス対策の変更
時間枠：36 か月で 7 ウェーブ
メンタルヘルスには、うつ病や不安神経症が含まれる場合があります。うつ病症状の自己報告: 20 項目の疫学研究センターのうつ病尺度 (CES-D 尺度) を使用します。 スコアの可能な範囲は 0 から 60 で、スコアが高いほど症状が多いことを示し、過去 1 週間の発生頻度で加重されます。
36 か月で 7 ウェーブ
家族：36ヶ月のフォローアップでの物質使用対策の変更
時間枠：36 か月で 7 ウェーブ
物質の使用には、タバコの使用、アルコールの使用、およびその他の薬物の使用が含まれます。 アルコールの使用は、アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) スケールによって測定されます。 これは、アルコール消費、飲酒行動、およびアルコール関連の問題の領域をカバーする 10 項目のアンケートです。 各質問への回答は 0 から 4 まで採点され、最大 40 点が与えられます。 スコアが高いほど、より危険または有害なアルコールの使用を示します。
36 か月で 7 ウェーブ
家族：36ヶ月のフォローアップでの交差するスティグマ対策の変更
時間枠：36 か月で 7 ウェーブ
PLWH の家族に対する適用可能な交差するスティグマ (例: 家族の HIV ステータス、移住者のステータス、または貧困)。
36 か月で 7 ウェーブ
家族：36か月のフォローアップでの生活の質の変化
時間枠：36 か月で 7 ウェーブ
生活の質は、Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) によって測定されます。 これは、健康状態の 11 の側面をカバーする一連の 30 の質問で構成されています: 全体的な健康 (1 項目)、痛み (1 項目)、身体機能 (6 項目)、役割機能 (2 項目)、社会的機能 (1 項目)、メンタルヘルス（5項目）、エネルギー/疲労（4項目）、健康障害（4項目）、認知機能（4項目）、生活の質（1項目）、健康移行（1項目）。 各次元のスコアが計算され、0 から 100 までのスコアに直線的に変換されました。0 は可能な限り低い QOL スコアであり、100 は可能な限り QOL スコアが高いものです。
36 か月で 7 ウェーブ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of South Carolina

協力者

Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and Control

捜査官

  • 主任研究者：Xiaoming Li, PhD、University of South Carolina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2026年11月30日

研究の完了 (推定)

2027年11月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月13日

最初の投稿 (実際)

2022年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月22日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00099388

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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