Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ResIlience-basert Stigma REdUction Program ("Rise-up")

22. september 2024 oppdatert av: Xiaoming Li, University of South Carolina

Redusere effekten av HIV-relatert stigma gjennom en motstandsdyktig tilnærming

Stigma og diskriminering relatert til HIV og AIDS ("HIV-relatert stigma") har blitt identifisert over hele verden som store barrierer for HIV-behandling og -omsorg, noe som utgjør utfordringer for HIV-forebyggende innsats og tilbud om tilstrekkelig omsorg, støtte og behandling. Til tross for flere tiår med global innsats for å takle HIV-relatert stigma, har tidligere intervensjoner designet for å redusere stigma stort sett vært ineffektive. Kunnskapshullene og utfordringene for å bekjempe hiv-relatert stigma er delvis forankret i stigmatiseringens kompleksitet og mangfold og delvis i begrensningene i dagens konseptualisering av innsatsen for å redusere stigma. Nyere forskning, inkludert våre egne foreløpige data, har vist løftet om motstandsdyktighetstilnærminger som fokuserer på utviklingen av styrker, kompetanse, ressurser og kapasiteter til mennesker som lever med HIV (PLWH) og de til deres ekte eller surrogatfamiliemedlemmer og helseinstitusjoner å forhindre, redusere og dempe de negative effektene av stigma. Imidlertid har resilienstilnærmingen, selv om den er antatt, ikke blitt testet mye i intervensjonsforsøk. I den nåværende applikasjonen foreslår vi å utvikle, implementere og evaluere en teoriveiledet, multi-level multimode resiliens-basert intervensjon via en stepped-wedge randomisert studie blant 800 PLWH og deres ekte eller surrogat familiemedlemmer samt 320 helsepersonell i Guangxi , Kina hvor vi har bygget en sterk forskningsinfrastruktur og samfunnssamarbeid gjennom NIH-finansiert forskning siden 2004. Det primære resultatet vil være viral undertrykkelse blant PLWH, og de mellomliggende resultatene vil inkludere motstandsressurser på nivå med individer, de ekte familiemedlemmene eller surrogatfamiliemedlemmene, og helseinstitusjoner samt kronisk stressrespons og overholdelse av behandling og omsorg. Den foreslåtte studien er nyskapende ettersom den adresserer en rekke kunnskapshull i HIV-relatert stigma-reduksjonsintervensjonsforskning basert på både en konseptualisering av stigma-reduksjon og fremskritt innen intervensjonsforskningsmetodikk (f. , tillegg av biomarkører for å vurdere effekten av stigma, og målretting mot primære HIV kliniske utfall som viral undertrykkelse). Den foreslåtte forskningen er betydelig ettersom den tar for seg et kritisk folkehelseproblem i USA og globalt. Den foreslåtte intervensjonsprotokollen, hvis den viser seg å være effektiv, har potensial til å bli replikert i andre lav- og mellominntektsland for å dempe den negative effekten av stigma på kontinuumet av HIV-behandling og omsorg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Funnet fra HIV Prevention Trials Network (HPTN) 052-studien av en 96 % reduksjon i HIV-forekomst blant uenige par når den HIV-positive partneren mottar antiretroviral terapi (ART) har ført til fremveksten av "behandling som forebygging" som den dominerende strategi for å få slutt på HIV-epidemien i USA og over hele verden. Imidlertid fortsetter en rekke hindringer for å forhindre hensiktsmessig behandling og optimale kliniske resultater, inkludert stigma mot mennesker som lever med HIV (PLWH). Dette er et betydelig folkehelseproblem globalt, spesielt i lav- og mellominntektsland (LMIC), inkludert Kina. Stigma og diskriminering relatert til HIV og AIDS ("HIV-relatert stigma") forstyrrer å søke og motta hensiktsmessig behandling og omsorg, bidrar til depresjon og andre psykiatriske lidelser, senker individers livskvalitet og gir forverrede kliniske utfall blant PLWH. Til tross for betydelig global innsats for å redusere HIV-relatert stigma, er stigma og diskriminering fortsatt utbredt og er blant de mest dårlig forstått aspektene ved epidemien. Tidligere intervensjoner designet for å redusere stigma har stort sett vært ineffektive. Disse kunnskapshullene og utfordringene for å bekjempe HIV-relatert stigma er dels forankret i kompleksiteten i stigmaopplevelsen, og dels i begrensningene i dagens konseptualisering av stigmatiseringsarbeid.

Nyere forskning, inkludert våre egne foreløpige data, har antydet den potensielle nytten av å ta i bruk en resiliensbasert tilnærming som fokuserer på utvikling av styrker, kompetanse, ressurser og kapasiteter i PLWH, så vel som deres familier og helsevesen for å redusere og aktivt dempe de negative effektene av stigma. Imidlertid har denne tilnærmingen, selv om den er antatt, ikke blitt empirisk testet i longitudinelle studier eller intervensjonsforsøk. I den nåværende applikasjonen foreslår vi å utvikle, implementere og evaluere en teoristyrt, multi-nivå, multimodal resiliensbasert intervensjon via en randomisert studie med trappet kile klynge blant 800 PLWH og deres ekte eller surrogat familiemedlemmer samt 320 helsepersonell. i Guangxi, Kina hvor vi har bygget en sterk forskningsinfrastruktur og samfunnssamarbeid gjennom NIH-finansiert forskning siden 2004. Det primære resultatet vil være viral undertrykkelse, og de mellomliggende resultatene vil inkludere resiliensressurser på individnivå, familien og helsevesenet, samt psykologisk stress og medisinsk etterlevelse. I tillegg til selvrapporterte data (f.eks. depresjon og angst, overholdelse av behandling og omsorg), vil biomarkører for stress (hårkortisol) og ART-overholdelse (hårantiretroviral [ARV]-konsentrasjon) bli brukt. Den foreslåtte studien har følgende spesifikke mål og forskningshypoteser:

Spesifikt mål nr. 1: Utvikle en motstandsbasert intervensjon på flere nivåer som engasjerer PLWH, deres ekte eller surrogatfamiliemedlemmer (dvs. enten «opprinnelsesfamilie» eller «valgt familie»), og helsepersonell (HCPer); Intervensjonen vil målrette individuelle faktorer (f.eks. motstandskraft, selveffektivitet), familiefaktorer (f.eks. støttende familiemedlemmer) og strukturelle faktorer (f.eks. støttende helsepersonell og omsorgsfasiliteter) ved å tilpasse eksisterende intervensjonskomponenter som har vist foreløpig effekt i Kina eller andre steder; Spesifikt mål nr. 2: Test kort-, mellom- og langtidseffekten av intervensjonen gjennom en randomisert kileforsøk blant 800 PLWH-familiemedlemsdyader og 320 helsepersonell fra 40 HIV-klinikker i Guangxi med en langsgående oppfølging over en periode på 36 måneder i 6-måneders intervaller; Spesifikt mål #3: Identifisere individuelle og kontekstuelle faktorer som kan mediere eller moderere effekten av intervensjonen på viral undertrykkelse, andre kliniske utfall (f.eks. CD4-lymfocyttantall, livskvalitet) og mellomliggende psykososiale og atferdsmessige utfall (f.eks. motstandskraft) , stress, medisinsk etterlevelse); Hypotese #1: Sammenlignet med kontrolltilstanden (enten innenfor klynger eller kryssklynger i trinnet kileforsøk), vil PLWH i intervensjonstilstanden demonstrere: a) økning i personlig motstandskraft og opplevd støtte fra familiemedlemmer og helsepersonell; b) reduksjon i psykisk stress; c) økning i medisinoverholdelse, målt ved både egenrapportering og biomarkører; og d) forbedret viral undertrykkelse og andre kliniske, virologiske og immunologiske endepunkter; Hypotese #2: Sammenlignet med kontrolltilstanden, vil de foreslåtte familie- og HCP-intervensjonene redusere stigmatiserende holdninger/praksis mot PLWH på både individuelle (f.eks. familiemedlemmer, HCP) og institusjonelle (f.eks. helseinstitusjoner) nivåer og vil øke deltakernes vilje og nivå av komfort til å støtte og hjelpe PLWH med å engasjere seg i passende behandling og omsorg; Hypotese #3: En rekke individuelle og kontekstuelle faktorer vil mediere eller moderere effekten av den foreslåtte intervensjonen på mellomliggende utfall og kliniske endepunktsresultater; slike faktorer kan inkludere sosioøkonomisk status, kryssende stigma, opplevd sosial støtte fra andre samfunnsmedlemmer, avsløringserfaringer og andre barrierer for å følge medikamenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1928

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

PLWH. Kvalifikasjonskriteriene for PLWH inkluderer: 1) minst 18 år; 2) en bekreftet diagnose av HIV eller AIDS; 3) med en påvisbar viral belastning (dvs. viral belastning ≥ 50 kopier/ml) eller en viral runde i løpet av det siste året (en bekreftet påvisbar virusmengde etter en undertrykkelse); 4) villig til å henvise eller gi tillatelse til at vi kan kontakte et av deres voksne familiemedlem (enten av opprinnelse eller valg) for å delta (men beslutningen om å delta vil utelukkende bo hos familiemedlemmet); 5) villig til å gi en hårprøve for test av hårkortisol og ARV-hårkonsentrasjon; 6) villige til å samtykke til henting av deres tidligere og nylige CD4-tall og viral belastning fra deres medisinske kart; og 7) villig til å bli randomisert til intervensjonstilstand på et annet tidspunkt i trinnet kileforsøket. Ekskluderingskriteriene for PLWH inkluderer 1) mental eller fysisk manglende evne til å svare på vurderingsspørsmål eller delta i intervensjon; 2) for tiden fengslet eller institusjonalisert for narkotikabruk eller kommersiell sex; 3) delta i andre intervensjonsaktiviteter i løpet av gjeldende studieperiode; og 3) planlegger å flytte permanent utenfor provinsen innen et år. Fysisk og utviklingsmessig manglende evne vil bli screenet av det lokale forskerteamet i samråd med leger ved de deltakende klinikkene.

Familiemedlemmer. Kvalifikasjonskriteriene for familiemedlemmer inkluderer 1) minst 18 år; 2) enten et familiemedlem med opprinnelse eller et valgfritt familiemedlem som gir emosjonell og annen sosial støtte for å studere PLWH; 3) har blitt henvist av sak PLWH til å delta i studien; og 4) villig til å bli randomisert (sammen med studie PLWH) til intervensjonstilstand. Ekskluderingskriteriene for familiemedlemmer vil være de samme som PLWH. Et HIV-smittet familiemedlem vil være kvalifisert til å delta. Avgjørelsen til familiemedlemmet om å delta eller ikke å delta vil ikke påvirke PLWHs kvalifikasjon til å delta. Basert på vår erfaring med å jobbe med PLWH i Guangxi, forventer vi at minst 80 % av de henviste familiemedlemmene vil delta. Med passende samtykke vil vi samle inn kort informasjon (f.eks. viktige demografiske kjennetegn og behandlingsprofiler) om de PLWH som enten ikke kan identifisere et familiemedlem (av opprinnelse eller valg) eller hennes/hans familiemedlem nekter å delta for potensiell sekundær analyse for å informere om foredling og oppskalering av den foreslåtte intervensjonen i fremtiden.

Helsepersonell. Kvalifikasjonskriteriene for helsepersonell inkluderer: 1) minst 18 år; 2) yter helsetjenester ved en av de deltakende HIV-klinikkene; og 3) har regelmessig kontakt med HIV-smittede pasienter. Ekskluderingskriteriene for helsepersonell inkluderer en plan om permanent flytting utenfor provinsen innen et år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PLWH intervensjonsøkter
PLWH i denne armen vil motta fem 2-timers intervensjonsøkter levert over fem uker (én økt per uke) i klinikkene. To trente tilretteleggere vil levere materialet gjennom interaktive treninger som inkluderer multimediapresentasjoner, gruppediskusjoner, rollespill, personlige vitnesbyrd og/eller spill. De samme to tilretteleggerne vil levere alle fem øktene i en klinikk for å øke gruppesamholdet og kontakten med PLWH. Målet med denne intervensjonen er å hjelpe PLWH med å identifisere og utvikle interne og eksterne motstandsressurser for å hjelpe til med å mestre HIV-stigma.
Intervensjonsplanen vil bestå av fem interaktive treningsøkter (2 timer hver) med fire spesifikke områder for motstandsbygging: individuelle ressurser (selvfølelse, følelsesregulering, positiv fremtidsorientering), mestring av infeksjon/sykdom (medisinsk etterlevelse, stressreduksjon , sunn livsstil, egenomsorg), relasjonsbygging (familieforhold, leverandør-pasientforhold) og sosial støtte (identifisere og søke sosial støtte på ulike sosioøkologiske nivåer).
Eksperimentell: Intervensjon fra familiemedlemmer
Intervensjonsøktene for familiemedlemmer vil ligne på PLWH-sesjoner når det gjelder format og innhold og vil bli ledet av trente tilretteleggere. Intervensjonsøkter for familiemedlemmer vil legge vekt på å støtte PLWH for å takle HIV-relatert stigma og for å forbedre deres kliniske resultater. Målet med denne intervensjonen er å gi sosial støtte til PLWHs motstandsbygging så vel som å fremme motstandskraft på familienivå.
Intervensjonen vil bestå av fem økter med gruppeaktiviteter (2 timer hver), hvor hver økt tar for seg ett eller flere av følgende områder: 1) HIV og ART kunnskap; 2) støtte for å styrke kapasiteten til PLWH og deres familiemedlemmer til å tilpasse seg å leve med HIV; 3) relasjonsbygging (familieforhold, intime relasjoner); 4) emosjonell og atferdsmessig støtte for PLWHs overholdelse av omsorg og behandling, inkludert skreddersydde mestrings- eller støttestrategier for å imøtekomme unike behov til enkelte deltakere som kan være mer utsatt for HIV-stigma (f.eks. MSM og deres familiemedlemmer); og 5) egenomsorg.
Eksperimentell: Helsepersonell intervensjon
HCP-intervensjonsplanen består av fire 1,5-timers økter (f.eks. én per uke) som vil bli levert i små grupper i klinikken av trente tilretteleggere (f.eks. helselærere fra Guangxi CDC). Leveringsplanen og -formatet vil være fleksibelt og individuelt skreddersydd (f.eks. kan fire økter gis én per uke eller konsolideres til to lengre økter). Målet med denne intervensjonen er å redusere de institusjonelle stigmatiserende holdningene og praksisene til PLWH og andre sosiale identiteter, slik som MSM, sexarbeidere og narkotikabrukere, og forbedre forholdet mellom leverandør og pasient.
HCP-intervensjonen vil tilpasse Popular Opinion Leaders (POL) prinsipper ved å lære deltakerne ferdigheter for å initiere/formidle stigma-reduksjonsmeldinger/-praksis til kolleger på arbeidsplassen. HCP-intervensjonen vil bestå av fire 1,5-timers økter som tar for seg følgende emner: 1) universelle HIV-forholdsregler og yrkessikkerhet (f.eks. å kjenne til og praktisere universelle forholdsregler og redusere frykt for PLWH); 2) kryssende stigma mot PLWH (f.eks. manifestasjoner av kryssende stigma i kliniske omgivelser); 3) leverandør-pasient forhold (f.eks. redusere stigmatiserende holdninger og atferd mot PLWH, respektere pasienters rettigheter til privatliv knyttet til omsorg og avsløring); 4) forbedre kvaliteten på pasientbehandlingen (f.eks. øke ferdighetene og komforten i arbeidet med PLWH); 5) bygge et støttende medisinsk miljø for bedre pleie av PLWH; og 6) ferdigheter og selvtillit i å levere meldinger om stigmatisering til medarbeidere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PLWH: endring av viral belastning ved 36 måneders oppfølging
Tidsramme: 7 bølger i løpet av 36 måneders oppfølging
Den siste virusmengden
7 bølger i løpet av 36 måneders oppfølging
PLWH: endring av CD4-tall ved 36 måneders oppfølging
Tidsramme: 7 bølger i løpet av 36 måneders oppfølging
De siste CD4-tellingene
7 bølger i løpet av 36 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PLWH: endring av HIV-relatert stigma ved 36 måneders oppfølging
Tidsramme: 7 bølger i løpet av 36 måneders oppfølging
oppfattet (eller forventet) stigma, internalisert stigma og vedtatt stigma
7 bølger i løpet av 36 måneders oppfølging
PLWH: Endring av depresjon ved 36 måneders oppfølging
Tidsramme: 7 bølger i løpet av 36 måneders oppfølging
selvrapportering av depressive symptomer: bruk av 20-elementer Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D Scale). Det mulige poengområdet er null til 60, med høyere poengsum indikerer flere symptomer, vektet etter hyppigheten av forekomst i løpet av den siste uken.
7 bølger i løpet av 36 måneders oppfølging
PLWH: Endring av stress ved 36 måneders oppfølging
Tidsramme: 7 bølger i løpet av 36 måneders oppfølging
Perceived Stress Scale (PSS) vil bli brukt for å måle stress. Det er et 14-elements instrument. PSS-score oppnås ved å reversere poengsummene på de syv positive elementene, for eksempel 0=4, 1=3, 2=2, osv., og deretter summere over alle 14 elementene. Poengene varierte fra null til 56, med en høyere poengsum indikerer mer stress. Biomarkøren, hårkortisol, skal også brukes til å måle stress.
7 bølger i løpet av 36 måneders oppfølging
PLWH: endring av tilslutning til kliniske avtaler og medisinering
Tidsramme: 7 bølger i løpet av 36 måneders oppfølging
både selvrapportering og hår ARV-konsentrasjon for PLWH som er på ART i minst 4 uker
7 bølger i løpet av 36 måneders oppfølging
PLWH: endring av rusmiddeltiltak ved 36 måneders oppfølging
Tidsramme: 7 bølger i løpet av 36 måneders oppfølging
rusmiddelbruk inkluderer tobakksbruk, alkoholbruk og annen narkotikabruk. Alkoholbruk vil bli målt med Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) skalaen. Det er et 10-elements spørreskjema som dekker domenene alkoholforbruk, drikkeatferd og alkoholrelaterte problemer. Svar på hvert spørsmål gis fra 0 til 4, noe som gir en maksimal poengsum på 40. Den høyere poengsummen indikerer en mer farlig eller skadelig alkoholbruk.
7 bølger i løpet av 36 måneders oppfølging
PLWH: endring av kryssende stigmamål ved 36 måneders oppfølging
Tidsramme: 7 bølger i løpet av 36 måneders oppfølging
gjeldende kryssende stigma mot en rekke identiteter til PLWH (f.eks. seksuelle og kjønnsminoriteter, migrasjonsstatus eller seksuell legning).
7 bølger i løpet av 36 måneders oppfølging
PLWH: endring av seksuell atferd og reproduktive helsetiltak ved 36 måneders oppfølging
Tidsramme: 7 bølger i løpet av 36 måneders oppfølging
seksuell atferd og reproduktiv helse inkluderer ubeskyttet seksuell atferd, flere seksuelle partnere osv
7 bølger i løpet av 36 måneders oppfølging
PLWH: endring av livskvalitetsmål ved 36 måneders oppfølging
Tidsramme: 7 bølger i løpet av 36 måneders oppfølging
HIV-relatert livskvalitet vil bli målt av Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV). Den består av en serie på 30 spørsmål som dekker 11 dimensjoner av helsestatus: generell helse (ett element), smerte (ett element), fysisk funksjon (seks elementer), rollefunksjon (to elementer), sosial funksjon (ett element), psykisk helse (fem elementer), energi/tretthet (fire elementer), helseplager (fire elementer), kognitiv funksjon (fire elementer), livskvalitet (ett element), helseovergang (ett element). Poengsummen på hver dimensjon ble beregnet og transformert lineært til en poengsum fra 0 til 100, hvor 0 er lavest mulig livskvalitetsscore og 100 er høyest mulig livskvalitetskår.
7 bølger i løpet av 36 måneders oppfølging
PLWH: endring av HIV-avsløringstiltak ved 36 måneders oppfølging
Tidsramme: 7 bølger i løpet av 36 måneders oppfølging
Mønstre for HIV-avsløringer: full avsløring, delvis avsløring, ingen avsløring
7 bølger i løpet av 36 måneders oppfølging
HCP: holdninger og atferd mot PLWH ved 36 måneders oppfølging
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
redusere stigmatiserende holdninger og atferd overfor PLWH,
7 bølger over 36 måneder
HCP: holdninger til personvern eller konfidensialitetsbeskyttelse ved 36 måneders oppfølging
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
respektere pasienters rettigheter til personvern knyttet til omsorg og avsløring
7 bølger over 36 måneder
HCP: komfort og selveffektivitet i å støtte PLWH i deres behandling og etterlevelse
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
øke ferdighetene og komforten i arbeidet med PLWH
7 bølger over 36 måneder
HCP: oppfatning av pasienters rettigheter til HIV-testing og avsløring ved 36 måneders oppfølging
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
bygge et støttende medisinsk miljø for bedre pleie av PLWH
7 bølger over 36 måneder
HCP: oppfattet leverandør-pasientforhold ved 36 måneders oppfølging
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
bytte av leverandør-pasientforhold
7 bølger over 36 måneder
HCP: kunnskap og praktisering av universelle forholdsregler ved 36 måneders oppfølging
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
riktig å kjenne til og praktisere universelle forholdsregler og redusere frykt for PLWH
7 bølger over 36 måneder
HCP: psykisk helsestatus ved 36 måneders oppfølging
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
Depresjon, utbrenthet
7 bølger over 36 måneder
HCP-institusjonsnivå: anleggets innsats og miljøer for å integrere stigmatisering i anleggskultur og klinisk praksis
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
tilstedeværelse av ledere/team av stigma reduksjon "mestere", tilstedeværelse av etiske retningslinjer og pasient "rettigheter", tilstedeværelse av anti-stigma plakater
7 bølger over 36 måneder
Familie: opplevd emosjonell støtte og etterlevelsesstøtte, kvalitet på forholdet ved 36 måneders oppfølging
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
emosjonell og atferdsmessig støtte for PLWHs etterlevelse av omsorg og behandling, inkludert skreddersydde mestrings- eller støttestrategier for å møte unike behov til enkelte deltakere som kan være mer utsatt for HIV-stigma (f.eks. seksuelle minoriteter og kjønnsminoriteter og deres familiemedlemmer)
7 bølger over 36 måneder
Familie: endring av psykisk helsetiltak ved 36 måneders oppfølging
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
mental helse kan omfatte depresjon og angst. selvrapportering av depressive symptomer: bruk av 20-elementer Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D Scale). Det mulige poengområdet er null til 60, med høyere poengsum indikerer flere symptomer, vektet etter hyppigheten av forekomst i løpet av den siste uken.
7 bølger over 36 måneder
Familie: endring av rusmiddeltiltak ved 36 måneders oppfølging
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
rusmiddelbruk inkluderer tobakksbruk, alkoholbruk og annen narkotikabruk. Alkoholbruk vil bli målt med Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) skalaen. Det er et 10-elements spørreskjema som dekker domenene alkoholforbruk, drikkeatferd og alkoholrelaterte problemer. Svar på hvert spørsmål gis fra 0 til 4, noe som gir en maksimal poengsum på 40. Den høyere poengsummen indikerer en mer farlig eller skadelig alkoholbruk.
7 bølger over 36 måneder
Familie: endring av kryssende stigmamål ved 36 måneders oppfølging
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
gjeldende kryssende stigma mot PLWHs familiemedlemmer (f.eks. familiemedlems HIV-status, migrasjonsstatus eller fattigdom).
7 bølger over 36 måneder
Familie: endring av livskvalitetsmål ved 36 måneders oppfølging
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
Livskvalitet vil bli målt av Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV). Den består av en serie på 30 spørsmål som dekker 11 dimensjoner av helsestatus: generell helse (ett element), smerte (ett element), fysisk funksjon (seks elementer), rollefunksjon (to elementer), sosial funksjon (ett element), psykisk helse (fem elementer), energi/tretthet (fire elementer), helseplager (fire elementer), kognitiv funksjon (fire elementer), livskvalitet (ett element), helseovergang (ett element). Poengsummen på hver dimensjon ble beregnet og transformert lineært til en poengsum fra 0 til 100, hvor 0 er lavest mulig livskvalitetsscore og 100 er høyest mulig livskvalitetskår.
7 bølger over 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaoming Li, PhD, University of South Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere