Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ResIlience-baseret Stigma REdUction Program ("Rise-up")

13. december 2021 opdateret af: Xiaoming Li, University of South Carolina

Afbød virkningen af ​​HIV-relateret stigma gennem en modstandsdygtighedstilgang

Stigma og diskrimination relateret til HIV og AIDS ("HIV-relateret stigma") er blevet identificeret på verdensplan som store barrierer for HIV-behandling og -pleje, hvilket udgør udfordringer for HIV-forebyggende indsats og tilvejebringelse af tilstrækkelig pleje, støtte og behandling. På trods af årtiers globale bestræbelser på at tackle HIV-relateret stigma, har tidligere interventioner designet til at reducere stigmatisering stort set været ineffektive. Videnhullerne og udfordringerne for at bekæmpe HIV-relateret stigmatisering er dels forankret i stigmatiseringens kompleksitet og mangfoldighed og dels i begrænsningerne i den nuværende konceptualisering af stigmatiseringsindsatsen. Nyere forskning, herunder vores egne foreløbige data, har vist løftet om modstandsdygtighedstilgange, der fokuserer på udviklingen af ​​styrker, kompetencer, ressourcer og kapaciteter hos mennesker, der lever med hiv (PLWH) og dem hos deres ægte eller surrogatfamiliemedlemmer og sundhedsfaciliteter. at forebygge, reducere og afbøde de negative virkninger af stigmatisering. Imidlertid er modstandsdygtighedstilgangen, selvom den er hypoteseret, ikke blevet testet bredt i interventionsforsøg. I den nuværende applikation foreslår vi at udvikle, implementere og evaluere en teoristyret multimode-resiliensbaseret intervention på flere niveauer via et randomiseret forsøg med stepped-wedge blandt 800 PLWH og deres ægte eller surrogatfamiliemedlemmer samt 320 sundhedsudbydere i Guangxi , Kina, hvor vi har opbygget en stærk forskningsinfrastruktur og samfundssamarbejde gennem NIH-finansieret forskning siden 2004. Det primære resultat vil være viral undertrykkelse blandt PLWH, og de mellemliggende resultater vil omfatte resiliensressourcer på niveau med individer, de rigtige familiemedlemmer eller surrogatfamiliemedlemmer og sundhedsfaciliteter samt kronisk stressrespons og overholdelse af behandling og pleje. Den foreslåede undersøgelse er innovativ, da den adresserer en række videnshuller i HIV-relateret stigmatiseringsinterventionsforskning baseret på både en konceptualisering af stigmatiseringsreduktion og fremskridt inden for interventionsforskningsmetodologi (f. , tilføjelse af biomarkører for at vurdere virkningerne af stigma og målrette primære HIV kliniske resultater såsom viral suppression). Den foreslåede forskning er vigtig, da den adresserer et kritisk folkesundhedsproblem i USA og globalt. Den foreslåede interventionsprotokol, hvis den viser sig at være effektiv, har potentialet til at blive replikeret i andre lav- og mellemindkomstlande for at afbøde den negative indvirkning af stigmatisering på kontinuummet for HIV-behandling og pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fundet fra HIV Prevention Trials Network (HPTN) 052-studiet om en 96 % reduktion i HIV-hyppigheden blandt uenige par, når den HIV-positive partner modtager antiretroviral terapi (ART) har ført til fremkomsten af ​​"behandling som forebyggelse" som den dominerende strategi for at afslutte hiv-epidemien i USA og på verdensplan. Men talrige forhindringer forhindrer fortsat passende behandling og optimale kliniske resultater, herunder stigmatisering af mennesker, der lever med HIV (PLWH). Dette er et betydeligt folkesundhedsproblem globalt, især i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er), herunder Kina. Stigma og diskrimination relateret til HIV og AIDS ("HIV-relateret stigma") forstyrrer at søge og modtage passende behandling og pleje, bidrager til depression og andre psykiatriske lidelser, sænker individers livskvalitet og giver forværrede kliniske resultater blandt PLWH. På trods af betydelige globale bestræbelser på at reducere HIV-relateret stigmatisering, er stigmatisering og diskrimination fortsat udbredt og er blandt de dårligst forståede aspekter af epidemien. Tidligere interventioner designet til at reducere stigmatisering har stort set været ineffektive. Disse videnshuller og udfordringer til bekæmpelse af hiv-relateret stigmatisering er dels forankret i stigmatiseringens kompleksitet, og dels i begrænsningerne i den nuværende konceptualisering af stigmatiseringsindsatsen.

Nyere forskning, herunder vores egne foreløbige data, har foreslået den potentielle nytte af at vedtage en modstandsdygtighedsbaseret tilgang, der fokuserer på udviklingen af ​​styrker, kompetencer, ressourcer og kapaciteter i PLWH, såvel som deres familier og sundhedssystemer for at reducere og aktivt afbøde de negative virkninger af stigmatisering. Denne tilgang er dog, selvom den er hypoteseret, ikke blevet empirisk testet i longitudinelle undersøgelser eller interventionsforsøg. I den nuværende ansøgning foreslår vi at udvikle, implementere og evaluere en teoristyret, multi-niveau, multimodal resiliens-baseret intervention via et randomiseret forsøg med stepped wedge cluster blandt 800 PLWH og deres ægte eller surrogat familiemedlemmer samt 320 sundhedsudbydere i Guangxi, Kina, hvor vi har opbygget en stærk forskningsinfrastruktur og samfundssamarbejde gennem NIH-finansieret forskning siden 2004. Det primære resultat vil være viral undertrykkelse, og de mellemliggende resultater vil omfatte resiliensressourcer på individ-, familie- og sundhedsvæsenets niveau samt psykisk stress og medicinsk adhærens. Ud over selvrapporterede data (f.eks. depression og angst, overholdelse af behandling og pleje), vil der blive anvendt biomarkører for stress (hårkortisol) og ART-adhærens (hår antiretroviral [ARV]-koncentration). Den foreslåede undersøgelse har følgende specifikke mål og forskningshypoteser:

Specifikt mål #1: Udvikle en modstandsdygtighedsbaseret intervention på flere niveauer, der involverer PLWH, deres ægte eller surrogatfamiliemedlemmer (dvs. enten "oprindelsesfamilie" eller "valgt familie") og sundhedsudbydere (HCP'er); interventionen vil målrette individuelle faktorer (f.eks. modstandskraft, selveffektivitet), familiefaktorer (f.eks. støttende familiemedlemmer) og strukturelle faktorer (f.eks. understøttende HCP'er og plejefaciliteter) ved at tilpasse eksisterende interventionskomponenter, der har vist foreløbig effekt i Kina eller andre steder; Specifikt mål nr. 2: Test den kort-, mellem- og langsigtede effektivitet af interventionen gennem et cluster randomiseret stepped wedge-forsøg blandt 800 PLWH-familiemedlemmer og 320 HCP'er fra 40 HIV-klinikker i Guangxi med en longitudinel opfølgning over en periode på 36 måneder i 6-måneders intervaller; Specifikt mål #3: Identificer individuelle og kontekstuelle faktorer, der kan mediere eller moderere virkningen af ​​interventionen på viral suppression, andre kliniske resultater (f.eks. CD4-lymfocyttal, livskvalitet) og de mellemliggende psykosociale og adfærdsmæssige resultater (f.eks. modstandskraft) , stress, medicinsk overholdelse); Hypotese #1: Sammenlignet med kontroltilstanden (enten inden for klynger eller krydsklynger i det stepped wedge-forsøg), vil PLWH i interventionstilstanden demonstrere: a) stigninger i personlig modstandskraft og opfattet støtte fra familiemedlemmer og HCP'er; b) fald i psykologisk stress; c) stigninger i medicinadhærens, målt ved både selvrapportering og biomarkører; og d) forbedret viral suppression og andre kliniske, virologiske og immunologiske endepunkter; Hypotese #2: Sammenlignet med kontroltilstanden vil de foreslåede familie- og HCP-interventioner mindske stigmatiserende holdninger/praksis over for PLWH på både individuelt (f.eks. familiemedlemmer, HCP'er) og institutionelle (f.eks. sundhedsfaciliteter) niveauer og vil øge deltagernes vilje og niveau af komfort til at støtte og hjælpe PLWH med at engagere sig i passende behandling og pleje; Hypotese #3: En række individuelle og kontekstuelle faktorer vil mediere eller moderere virkningerne af den foreslåede intervention på mellemliggende resultater og endepunkts kliniske resultater; sådanne faktorer kan omfatte socioøkonomisk status, krydsende stigmatisering, oplevet social støtte fra andre samfundsmedlemmer, afsløringsoplevelser og andre barrierer for overholdelse af medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1920

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PLWH. Berettigelseskriterierne for PLWH omfatter: 1) mindst 18 år; 2) en bekræftet diagnose af HIV eller AIDS; 3) med en påviselig viral belastning (dvs. viral load ≥50 kopier/ml) eller en viral runde i løbet af det seneste år (en bekræftet påviselig virusmængde efter en suppression); 4) villige til at henvise eller give os tilladelse til at kontakte et af deres voksne familiemedlem (enten af ​​oprindelse eller valg) for at deltage (men beslutningen om at deltage vil udelukkende være hjemmehørende i familiemedlemmet); 5) villig til at give en hårprøve til test af hårcortisol og ARV-hårkoncentration; 6) villige til at give samtykke til at hente deres tidligere og nylige CD4-tal og viral belastning fra deres medicinske diagrammer; og 7) villig til at blive randomiseret til interventionsbetingelse på et andet tidspunkt i det stepped wedge-forsøg. Udelukkelseskriterierne for PLWH omfatter 1) mental eller fysisk manglende evne til at svare på vurderingsspørgsmål eller deltage i intervention; 2) i øjeblikket fængslet eller institutionaliseret for stofbrug eller kommerciel sex; 3) deltagelse i andre interventionsaktiviteter i den aktuelle undersøgelsesperiode; og 3) planlægger at flytte permanent uden for provinsen inden for et år. Fysisk og udviklingsmæssig manglende evne vil blive screenet af det lokale forskerhold i samråd med læger på de deltagende klinikker.

Familie medlemmer. Berettigelseskriterierne for familiemedlemmer omfatter 1) mindst 18 år; 2) enten familiemedlem af oprindelse eller familiemedlem efter eget valg, der yder følelsesmæssig og anden social støtte til at studere PLWH; 3) er blevet henvist af case PLWH til at deltage i undersøgelsen; og 4) villig til at blive randomiseret (sammen med undersøgelse PLWH) til interventionstilstand. Udelukkelseskriterierne for familiemedlemmer vil være de samme som PLWH. Et hiv-smittet familiemedlem vil være berettiget til at deltage. Familiemedlemmets beslutning om at deltage eller ikke at deltage vil ikke påvirke PLWH's berettigelse til at deltage. Baseret på vores erfaring med at arbejde med PLWH i Guangxi, forventer vi, at mindst 80 % af de henviste familiemedlemmer vil deltage. Med passende samtykke vil vi indsamle korte oplysninger (f.eks. vigtige demografiske karakteristika og behandlingsprofiler) om de PLWH, som enten ikke kan identificere et familiemedlem (af oprindelse eller valg), eller hendes/hans familiemedlem nægter at deltage til potentiel sekundær analyse for at informere om forfining og opskalering af den foreslåede intervention i fremtiden.

Sundhedsudbydere. Berettigelseskriterierne for sundhedsudbydere omfatter: 1) mindst 18 år; 2) leverer sundhedsydelser på en af ​​de deltagende hiv-klinikker; og 3) har regelmæssig kontakt med HIV-smittede patienter. Udelukkelseskriterierne for sundhedsudbydere inkluderer en plan om permanent at flytte uden for provinsen inden for et år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PLWH interventionssessioner
PLWH i denne arm vil modtage fem 2-timers interventionssessioner leveret over fem uger (én session om ugen) i klinikkerne. To uddannede facilitatorer vil levere materialerne gennem interaktive træninger, der inkluderer multimediepræsentationer, gruppediskussioner, rollespil, personlige vidnesbyrd og/eller spil. De samme to facilitatorer vil levere alle fem sessioner i en klinik for at øge gruppesamhørighed og relation til PLWH. Målet med denne intervention er at hjælpe PLWH med at identificere og udvikle interne og eksterne resiliensressourcer for at hjælpe med at håndtere HIV-stigma.
Interventionspensum vil bestå af fem interaktive træningssessioner (2 timer hver) med fire specifikke områder for modstandsopbygning: individuelle aktiver (selvværd, følelsesregulering, positiv fremtidsorientering), håndtering af infektion/sygdom (medicinsk overholdelse, stressreduktion). , sund livsstil, egenomsorg), relationsopbygning (familieforhold, udbyder-patient forhold) og social støtte (identifikation og søgning af social støtte på forskellige socioøkologiske niveauer).
Eksperimentel: Familiemedlems intervention
Interventionssessionerne for familiemedlemmer vil ligne PLWH-sessioner med hensyn til format og indhold og vil blive ledet af uddannede facilitatorer. Interventionssessioner for familiemedlemmer vil lægge vægt på at støtte PLWH til at klare HIV-relateret stigmatisering og forbedre deres kliniske resultater. Målet med denne intervention er at give social støtte til PLWH's modstandskraftsopbygning samt fremme robusthed på familieniveau.
Interventionen vil bestå af fem sessioner med gruppeaktiviteter (2 timer hver), hvor hver session omhandler et eller flere af følgende områder: 1) HIV og ART viden; 2) støtte til at styrke PLWH og deres familiemedlemmers kapacitet til at tilpasse sig til at leve med hiv; 3) relationsopbygning (familieforhold, intime relationer); 4) følelsesmæssig og adfærdsmæssig støtte til PLWH's overholdelse af pleje og behandling, herunder skræddersyede mestrings- eller støttestrategier for at imødekomme unikke behov hos nogle deltagere, som kan være mere tilbøjelige til at få HIV-stigma (f.eks. MSM og deres familiemedlemmer); og 5) egenomsorg.
Eksperimentel: Sundhedsplejers intervention
HCP-interventionspensumet består af fire 1,5-timers sessioner (f.eks. én om ugen), der vil blive leveret i små grupper i klinikken af ​​uddannede facilitatorer (f.eks. sundhedspædagoger fra Guangxi CDC). Leveringsplanen og -formatet vil være fleksibelt og individuelt skræddersyet (f.eks. kan fire sessioner gives én om ugen eller konsolideres til to længere sessioner). Målet med denne intervention er at reducere de institutionelle stigmatiserende holdninger og praksisser over for PLWH og andre sociale identiteter, såsom MSM, sexarbejdere og stofbrugere, og forbedre forholdet mellem udbyder og patient.
HCP-interventionen vil tilpasse principperne for Popular Opinion Leaders (POL) ved at lære deltagerne færdigheder til at igangsætte/formidle stigmatiseringsbudskaber/-praksis til kolleger på arbejdspladsen. HCP-interventionen vil bestå af fire 1,5-timers sessioner, der omhandler følgende emner: 1) universelle HIV-forholdsregler og arbejdssikkerhed (f.eks. korrekt kendskab til og praktisering af universelle forholdsregler og mindskelse af frygt for PLWH); 2) krydsende stigma mod PLWH (f.eks. manifestationer af krydsende stigma i kliniske omgivelser); 3) udbyder-patient forhold (f.eks. reduktion af stigmatiserende holdninger og adfærd over for PLWH, respekt for patienters ret til privatliv i forbindelse med pleje og afsløring); 4) at forbedre kvaliteten af ​​patientbehandlingen (f.eks. øge færdigheder og komfort i arbejdet med PLWH); 5) opbygning af et understøttende medicinsk miljø for bedre pleje af PLWH; og 6) færdigheder og tillid til at levere stigmatiseringsbudskaber til kolleger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PLWH: ændring af viral belastning ved 36 måneders opfølgning
Tidsramme: 7 bølger i løbet af 36 måneders opfølgning
Den seneste virale belastning
7 bølger i løbet af 36 måneders opfølgning
PLWH: ændring af CD4-tal ved 36 måneders opfølgning
Tidsramme: 7 bølger i løbet af 36 måneders opfølgning
Den seneste CD4 tæller
7 bølger i løbet af 36 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PLWH: ændring af HIV-relateret stigma efter 36 måneders opfølgning
Tidsramme: 7 bølger i løbet af 36 måneders opfølgning
opfattet (eller forventet) stigma, internaliseret stigma og vedtaget stigma
7 bølger i løbet af 36 måneders opfølgning
PLWH: Ændring af depression efter 36 måneders opfølgning
Tidsramme: 7 bølger i løbet af 36 måneders opfølgning
selvrapportering af depressive symptomer: brug af 20-elementer Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D Scale). Den mulige række af score er nul til 60, hvor de højere score indikerer flere symptomer, vægtet efter hyppigheden af ​​forekomst i løbet af den seneste uge.
7 bølger i løbet af 36 måneders opfølgning
PLWH: Ændring af stress ved 36 måneders opfølgning
Tidsramme: 7 bølger i løbet af 36 måneders opfølgning
Perceived Stress Scale (PSS) vil blive brugt til at måle stress. Det er et instrument med 14 elementer. PSS-scores opnås ved at vende scorerne på de syv positive elementer, f.eks. 0=4, 1=3, 2=2 osv., og derefter summere på tværs af alle 14 elementer. Scorerne varierede fra nul til 56, med en højere score indikerer mere stress. Biomarkøren, hårkortisol, vil også blive brugt til at måle stress.
7 bølger i løbet af 36 måneders opfølgning
PLWH: ændring af overholdelse af kliniske aftaler og medicin
Tidsramme: 7 bølger i løbet af 36 måneders opfølgning
både selvrapportering og hår ARV-koncentration for PLWH, der er på ART i mindst 4 uger
7 bølger i løbet af 36 måneders opfølgning
PLWH: ændring af stofbrugsforanstaltninger efter 36 måneders opfølgning
Tidsramme: 7 bølger i løbet af 36 måneders opfølgning
stofbrug omfatter tobaksbrug, alkoholbrug og andet stofbrug. Alkoholforbrug vil blive målt ved Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) skalaen. Det er et spørgeskema på 10 punkter, som dækker områderne alkoholforbrug, drikkeadfærd og alkoholrelaterede problemer. Svarene på hvert spørgsmål gives fra 0 til 4, hvilket giver en maksimal score på 40. Den højere score indikerer et mere farligt eller skadeligt alkoholforbrug.
7 bølger i løbet af 36 måneders opfølgning
PLWH: ændring af krydsende stigmamål efter 36 måneders opfølgning
Tidsramme: 7 bølger i løbet af 36 måneders opfølgning
anvendelig krydsende stigma mod en række identiteter af PLWH (f.eks. seksuelle og kønsminoriteter, migrationsstatus eller seksuel orientering).
7 bølger i løbet af 36 måneders opfølgning
PLWH: ændring af seksuel adfærd og reproduktive sundhedsforanstaltninger efter 36 måneders opfølgning
Tidsramme: 7 bølger i løbet af 36 måneders opfølgning
seksuel adfærd og reproduktiv sundhed omfatter den ubeskyttede seksuelle adfærd, flere seksuelle partnere osv
7 bølger i løbet af 36 måneders opfølgning
PLWH: ændring af livskvalitetsmål efter 36 måneders opfølgning
Tidsramme: 7 bølger i løbet af 36 måneders opfølgning
HIV-relateret livskvalitet vil blive målt ved Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV). Den består af en serie på 30 spørgsmål, som dækker 11 dimensioner af sundhedsstatus: overordnet helbred (én post), smerte (én post), fysisk funktion (seks elementer), rollefunktion (to elementer), social funktion (én post), mental sundhed (fem punkter), energi/træthed (fire punkter), helbredsbesvær (fire punkter), kognitiv funktion (fire punkter), livskvalitet (én genstande), helbredsovergang (én genstande). Scoren på hver dimension blev beregnet og transformeret lineært til en score fra 0 til 100, hvor 0 er den lavest mulige livskvalitetsscore og 100 er den højest mulige livskvalitetsscore.
7 bølger i løbet af 36 måneders opfølgning
PLWH: ændring af hiv-afsløringsforanstaltninger efter 36 måneders opfølgning
Tidsramme: 7 bølger i løbet af 36 måneders opfølgning
Mønstre for hiv-afsløringer: fuld afsløring, delvis afsløring, ingen afsløring
7 bølger i løbet af 36 måneders opfølgning
HCP: holdninger og adfærd over for PLWH efter 36 måneders opfølgning
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
at reducere stigmatiserende holdninger og adfærd over for PLWH,
7 bølger over 36 måneder
HCP: holdninger til privatliv eller fortrolighedsbeskyttelse ved 36 måneders opfølgning
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
respektere patienters ret til privatliv i forbindelse med pleje og afsløring
7 bølger over 36 måneder
HCP: komfort og selveffektivitet til at støtte PLWH i deres behandling og overholdelse
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
øge færdigheder og komfort i arbejdet med PLWH
7 bølger over 36 måneder
HCP: opfattelse af patienters rettigheder til HIV-testning og afsløring efter 36 måneders opfølgning
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
opbygning af et understøttende medicinsk miljø for bedre pleje af PLWH
7 bølger over 36 måneder
HCP: opfattet udbyder-patient forhold ved 36 måneders opfølgning
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
skift af udbyder-patient forhold
7 bølger over 36 måneder
HCP: viden om og praksis med universelle forholdsregler efter 36 måneders opfølgning
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
korrekt at kende og praktisere universelle forholdsregler og mindske frygten for PLWH
7 bølger over 36 måneder
HCP: mental sundhedsstatus ved 36 måneders opfølgning
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
Depression, udbrændthed
7 bølger over 36 måneder
HCP institutionelt niveau: faciliteternes indsats og miljøer for at integrere stigmatisering i institutionskultur og klinisk praksis
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
tilstedeværelse af ledere/team af stigma reduktion "mestere", tilstedeværelse af adfærdskodeks og patient "rettigheder", tilstedeværelse af anti-stigma plakater
7 bølger over 36 måneder
Familie: oplevet følelsesmæssig støtte og tilslutningsstøtte, kvaliteten af ​​forholdet efter 36 måneders opfølgning
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
følelsesmæssig og adfærdsmæssig støtte til PLWH's overholdelse af pleje og behandling, herunder skræddersyede håndterings- eller støttestrategier for at imødekomme unikke behov hos nogle deltagere, som kan være mere tilbøjelige til hiv-stigma (f.eks. seksuelle og kønsminoriteter og deres familiemedlemmer)
7 bølger over 36 måneder
Familie: Ændring af mentale sundhedsforanstaltninger efter 36 måneders opfølgning
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
mental sundhed kan omfatte depression og angst. Selvrapportering af depressive symptomer: ved hjælp af 20-elementer Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D Scale). Den mulige række af score er nul til 60, hvor de højere score indikerer flere symptomer, vægtet efter hyppigheden af ​​forekomst i løbet af den seneste uge.
7 bølger over 36 måneder
Familie: ændring af stofforbrugsforanstaltninger efter 36 måneders opfølgning
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
stofbrug omfatter tobaksbrug, alkoholbrug og andet stofbrug. Alkoholforbrug vil blive målt ved Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) skalaen. Det er et spørgeskema på 10 punkter, som dækker områderne alkoholforbrug, drikkeadfærd og alkoholrelaterede problemer. Svarene på hvert spørgsmål gives fra 0 til 4, hvilket giver en maksimal score på 40. Den højere score indikerer et mere farligt eller skadeligt alkoholforbrug.
7 bølger over 36 måneder
Familie: Ændring af krydsende stigmatiseringsforanstaltninger efter 36 måneders opfølgning
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
anvendelig krydsende stigma mod PLWH's familiemedlemmer (f.eks. familiemedlems hiv-status, migrationsstatus eller fattigdom).
7 bølger over 36 måneder
Familie: ændring af livskvalitetsmål efter 36 måneders opfølgning
Tidsramme: 7 bølger over 36 måneder
Livskvalitet vil blive målt af Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV). Den består af en serie på 30 spørgsmål, som dækker 11 dimensioner af sundhedsstatus: overordnet helbred (én post), smerte (én post), fysisk funktion (seks elementer), rollefunktion (to elementer), social funktion (én post), mental sundhed (fem punkter), energi/træthed (fire punkter), helbredsbesvær (fire punkter), kognitiv funktion (fire punkter), livskvalitet (én genstande), helbredsovergang (én genstande). Scoren på hver dimension blev beregnet og transformeret lineært til en score fra 0 til 100, hvor 0 er den lavest mulige livskvalitetsscore og 100 er den højest mulige livskvalitetsscore.
7 bølger over 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2021

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med PLWH intervention

3
Abonner