- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05174936
ResIlience-pohjainen Stigma RedUction Program ("Rise-up")
Vähennä HIV:hen liittyvän leimautumisen vaikutuksia resilience-lähestymistavan avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV Prevention Trials Network (HPTN) 052 -tutkimuksen havainto, jonka mukaan HIV:n ilmaantuvuus väheni 96 % erimielisten parien keskuudessa, kun HIV-positiivinen kumppani saa antiretroviraalista hoitoa (ART), on johtanut siihen, että "hoito ehkäisynä" on noussut hallitsevaksi. strategia HIV-epidemian lopettamiseksi Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti. Lukuisat esteet kuitenkin estävät edelleen asianmukaisen hoidon ja optimaaliset kliiniset tulokset, mukaan lukien HIV-tartunnan saaneiden ihmisten leimautuminen (PLWH). Tämä on merkittävä kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti, erityisesti alhaisen ja keskitulotason maissa (LMIC), mukaan lukien Kiina. HIV:hen ja AIDSiin liittyvä leimautuminen ja syrjintä ("HIV-aiheinen leimautuminen") häiritsee asianmukaisen hoidon ja hoidon hakemista ja saamista, edistää masennukseen ja muihin psykiatrisiin häiriöihin, heikentää yksilöiden elämänlaatua ja aiheuttaa huonompia kliinisiä tuloksia PLWH:n keskuudessa. Huolimatta merkittävistä maailmanlaajuisista ponnisteluista HIV:hen liittyvän leimautumisen vähentämiseksi, leimautuminen ja syrjintä ovat edelleen laajalle levinneitä ja ovat epidemian huonoimmin ymmärrettyjä puolia. Aiemmat stigman vähentämiseen suunnitellut toimenpiteet ovat olleet suurelta osin tehottomia. Nämä tietopuutteet ja haasteet HIV:hen liittyvän leimautumisen torjunnassa johtuvat osittain leimautumisen monimutkaisuudesta ja osittain leimautumisen vähentämistoimien nykyisen käsitteen rajoituksista.
Viimeaikaiset tutkimukset, mukaan lukien omat alustavat tietomme, ovat ehdottaneet mahdolliseksi hyödyksi omaksua resilienssiin perustuva lähestymistapa, joka keskittyy PLWH:n vahvuuksien, osaamisen, resurssien ja valmiuksien kehittämiseen sekä heidän perheidensä ja terveydenhuoltojärjestelmiensä vähentämiseksi ja stigman negatiivisia vaikutuksia aktiivisesti lieventämään. Vaikka tätä lähestymistapaa oletettiinkin, sitä ei ole testattu empiirisesti pitkittäistutkimuksissa tai interventiokokeissa. Nykyisessä sovelluksessa ehdotamme teoriaohjatun, monitasoisen, multimodaalisen resilienssiin perustuvan intervention kehittämistä, toteuttamista ja arviointia porrastetun kiilaklusteritutkimuksen avulla 800 PLWH:n ja heidän todellisen tai korvikeperheenjäsenen sekä 320 terveydenhuollon tarjoajan kesken. Guangxissa Kiinassa, jossa olemme rakentaneet vahvan tutkimusinfrastruktuurin ja yhteisöyhteistyön NIH:n rahoittaman tutkimuksen avulla vuodesta 2004 lähtien. Ensisijainen tulos on viruksen tukahduttaminen ja välituloksia ovat resilienssiresurssit yksilön, perheen ja terveydenhuoltojärjestelmän tasolla sekä psyykkinen stressi ja hoitoon sitoutuminen. Itse ilmoittamien tietojen (esim. masennus ja ahdistuneisuus, hoitoon sitoutuminen ja hoitoon sitoutuminen) lisäksi käytetään stressin biomarkkereita (hiusten kortisoli) ja ART-adherenssia (hiusten antiretroviraalinen [ARV]-pitoisuus). Ehdotetulla tutkimuksella on seuraavat erityiset tavoitteet ja tutkimushypoteesit:
Erityinen tavoite nro 1: Kehitetään monitasoinen resilienssiin perustuva interventio, johon osallistuvat PLWH:t, heidän todelliset tai korvikeperheenjäsenet (eli joko "alkuperäperhe" tai "valittu perhe") ja terveydenhuollon tarjoajia (HCP). interventio kohdistuu yksittäisiin tekijöihin (esim. sietokyky, omatehokkuus), perhetekijöihin (esim. tukevia perheenjäseniä) ja rakenteellisiin tekijöihin (esim. tukeviin terveydenhuoltoon ja hoitoon) mukauttamalla olemassa olevia interventiokomponentteja, jotka ovat osoittaneet alustavasti tehokkuutta Kiinassa tai muualla; Erityinen tavoite nro 2: Testaa toimenpiteen lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin tehokkuutta satunnaistetulla porrastetulla kiilakokeella 800 PLWH-perheenjäsenen dyadilla ja 320 HCP:llä 40 HIV-klinikalta Guangxissa pitkittäisen seurannan kanssa 36 kuukauden aikana 6 kuukauden välein; Erityinen tavoite #3: Tunnista yksilölliset ja kontekstuaaliset tekijät, jotka voivat välittää tai lieventää toimenpiteen vaikutusta viruksen suppressioon, muita kliinisiä tuloksia (esim. CD4-lymfosyyttien määrä, elämänlaatu) ja välivaiheen psykososiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä tuloksia (esim. sietokykyä). , stressi, hoitoon sitoutuminen); Hypoteesi #1: Verrattuna kontrolliolosuhteisiin (joko klustereiden sisällä tai ristikkäisten klustereiden sisällä porrastetussa kiilakokeessa), PLWH-potilaat interventiotilassa osoittavat: a) lisääntyneet henkilökohtaiset resilienssivoimat ja koettu tuki perheenjäseniltä ja terveydenhuoltohenkilöstöltä; b) psykologisen stressin väheneminen; c) lääkityksen sitoutumisen lisääntyminen mitattuna sekä itseraportoinneilla että biomarkkereilla; ja d) parantunut virussuppressio ja muut kliiniset, virologiset ja immunologiset päätepisteet; Hypoteesi #2: Verrattuna kontrolliehtoon, ehdotetut perhe- ja terveyskeskuksen interventiot vähentävät leimaavia asenteita/käytäntöjä PLWH:tä kohtaan sekä yksilötasolla (esim. perheenjäsenet, sairaanhoitajat) että institutionaalisella tasolla (esim. terveydenhuoltolaitokset) ja lisäävät osallistujien määrää. halukkuus ja mukavuuden taso tukea ja auttaa PLWH:ta saamaan asianmukaista hoitoa ja hoitoa; Hypoteesi #3: Useat yksilölliset ja kontekstuaaliset tekijät välittävät tai lieventävät ehdotetun toimenpiteen vaikutuksia välituloksiin ja päätepisteiden kliinisiin tuloksiin; tällaisia tekijöitä voivat olla sosioekonominen asema, risteävä leima, koettu sosiaalinen tuki muilta yhteisön jäseniltä, paljastamiskokemukset ja muut esteet lääkityksen noudattamiselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoming Li, PhD
- Puhelinnumero: 8037778874
- Sähköposti: xiaoming@mailbox.sc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xueying Yang, PhD
- Puhelinnumero: 8037778941
- Sähköposti: xueyyang@mailbox.sc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoming Li, Ph.D.
- Puhelinnumero: 803-777-8874
- Sähköposti: xiaoming@mailbox.sc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Xueying Yang, Ph.D.
- Puhelinnumero: 803-777-8941
- Sähköposti: xueyyang@mailbox.sc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PLWH. PLWH:n kelpoisuuskriteerit ovat: 1) vähintään 18-vuotias; 2) vahvistettu HIV- tai AIDS-diagnoosi; 3) jolla on havaittavissa oleva viruskuorma (eli viruskuorma ≥ 50 kopiota/ml) tai viruskierros viimeisen vuoden aikana (vahvistettu havaittava viruskuorma suppression jälkeen); 4) halukas ohjaamaan tai antamaan meille luvan ottamaan yhteyttä johonkin heidän aikuisista perheenjäsenistään (joko alkuperästä tai valinnasta) osallistuakseen (mutta osallistumispäätös jää vain perheenjäsenelle); 5) halukas toimittamaan hiusnäytteen hiuskortisoli- ja ARV-hiuspitoisuuden testausta varten; 6) halukas suostumaan aiemman ja viimeaikaisen CD4-määränsä ja viruskuormansa hakemiseen lääketieteellisistä kartoistaan; ja 7) halukas satunnaistetuiksi interventiotilaan eri ajankohtina porrastetussa kiilakokeessa. PLWH:n poissulkemiskriteereitä ovat 1) henkinen tai fyysinen kyvyttömyys vastata arviointikysymyksiin tai osallistua interventioon; 2) tällä hetkellä vangittuna tai laitoshoidossa huumeiden käyttöä tai kaupallista seksiä varten; 3) osallistuminen muuhun interventiotoimintaan kuluvan opintojakson aikana; ja 3) suunnittelee muuttavansa pysyvästi maakunnan ulkopuolelle vuoden sisällä. Paikallinen tutkimusryhmä tarkastaa fyysisen ja kehitysvammaisuuden yhteistyössä osallistuvien klinikoiden lääkäreiden kanssa.
Perheenjäsenet. Perheenjäsenen kelpoisuusvaatimuksia ovat 1) vähintään 18-vuotias; 2) joko syntyperäinen perheenjäsen tai valittu perheenjäsen, joka tarjoaa henkistä ja muuta sosiaalista tukea PLWH:n tutkimiseen; 3) on tapauskohtaisesti lähetetty PLWH:lle osallistumaan tutkimukseen; ja 4) halukas satunnaistetuiksi (yhdessä tutkimuksen PLWH:n kanssa) interventiotilaan. Perheenjäsenten poissulkemiskriteerit ovat samat kuin PLWH:n. Hiv-tartunnan saanut perheenjäsen on oikeutettu osallistumaan. Perheenjäsenen päätös osallistua tai olla osallistumatta ei vaikuta PLWH:n osallistumiskelpoisuuteen. Kokemuksemme perusteella työskennellyt PLWH:n kanssa Guangxissa, odotamme, että vähintään 80 % lähetetyistä perheenjäsenistä osallistuu. Keräämme asianmukaisella suostumuksella lyhyitä tietoja (esim. tärkeimmät demografiset ominaisuudet ja hoitoprofiilit) niistä HIV-potilaista, jotka joko eivät pysty tunnistamaan perheenjäsentä (alkuperä tai valinta) tai hänen perheenjäsenensä kieltäytyy osallistumasta mahdolliseen toissijaiseen analyysiin. tiedottamaan ehdotetun toimenpiteen tarkentamisesta ja laajentamisesta tulevaisuudessa.
Terveydenhuollon tarjoajat. Terveydenhuollon tarjoajan kelpoisuusvaatimuksia ovat: 1) vähintään 18-vuotias; 2) tarjoaa terveydenhuoltopalveluja yhdessä osallistuvista HIV-klinikoista; ja 3) on säännöllisesti tekemisissä HIV-tartunnan saaneiden potilaiden kanssa. Terveydenhuollon tarjoajien poissulkemiskriteerit sisältävät suunnitelman muuttaa pysyvästi maakunnan ulkopuolelle vuoden sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PLWH-interventioistunnot
Tämän haaran PLWH saa viisi 2 tunnin interventioistuntoa viiden viikon aikana (yksi istunto viikossa) klinikoilla.
Kaksi koulutettua fasilitaattoria toimittaa materiaalit interaktiivisten koulutusten kautta, jotka sisältävät multimediaesityksiä, ryhmäkeskusteluja, roolileikkejä, henkilökohtaisia todistuksia ja/tai pelejä.
Samat kaksi fasilitaattoria pitävät kaikki viisi istuntoa klinikalla lisätäkseen ryhmän yhteenkuuluvuutta ja suhdetta PLWH:n kanssa.
Tämän toimenpiteen tavoitteena on auttaa HIV-potilaita tunnistamaan ja kehittämään sisäisiä ja ulkoisia resilienssiresursseja, jotka auttavat selviytymään HIV-stigmasta.
|
Interventio-opetussuunnitelma koostuu viidestä interaktiivisesta koulutustilaisuudesta (kukin 2 tuntia), joissa on neljä erityistä resilienssin kehittämisen aluetta: yksilölliset voimavarat (itsetunto, tunteiden säätely, positiivinen suuntautuminen tulevaisuuteen), infektion/sairauden selviytyminen (lääketieteellinen sitoutuminen, stressin vähentäminen) , terveelliset elämäntavat, itsehoito), suhteen rakentaminen (perhesuhde, hoitaja-potilassuhde) ja sosiaalinen tuki (sosiaalisen tuen tunnistaminen ja etsiminen eri sosioekologisilla tasoilla).
|
Kokeellinen: Perheenjäsenen väliintulo
Perheenjäsenille suunnatut interventioistunnot ovat muodoltaan ja sisällöltään samanlaisia kuin PLWH-istunnot, ja niitä johtavat koulutetut fasilitaattorit.
Perheenjäsenten interventioistunnoissa painotetaan PLWH:n tukemista HIV:hen liittyvän stigman selviytymisessä ja kliinisten tulosten parantamisessa.
Tämän intervention tavoitteena on tarjota sosiaalista tukea PLWH:n resilienssin rakentamiselle sekä edistää resilienssiä perhetasolla.
|
Interventio koostuu viidestä ryhmäaktiviteetin istunnosta (kukin 2 tuntia), joista jokainen käsittelee yhtä tai useampaa seuraavista alueista: 1) HIV- ja ART-tieto; 2) tuki HIV-potilaiden ja heidän perheenjäsentensä sopeutumiskyvyn vahvistamiseksi HIV-elämään; 3) suhteiden rakentaminen (perhesuhteet, intiimisuhteet); 4) emotionaalinen ja käyttäytymiseen liittyvä tuki HIV-potilaiden sitoutumiselle hoitoon ja hoitoon, mukaan lukien räätälöidyt selviytymis- tai tukistrategiat joidenkin osallistujien yksilöllisiin tarpeisiin vastaamiseksi, jotka saattavat olla alttiimpia HIV-stigmalle (esim. MSM ja heidän perheenjäsenensä); ja 5) itsehoito.
|
Kokeellinen: Terveydenhuollon tarjoajan väliintulo
HCP-interventio-opetussuunnitelma koostuu neljästä 1,5 tunnin istunnosta (esim. yksi viikossa), jotka koulutetut fasilitaattorit (esim. terveyskasvattajat Guangxin CDC:stä) pitävät pienissä ryhmissä klinikalla.
Toimitusaikataulu ja -muoto on joustava ja yksilöllisesti räätälöity (esim. neljä istuntoa voidaan antaa yksi viikossa tai yhdistää kahdeksi pidemmäksi istunnoksi).
Tämän intervention tavoitteena on vähentää institutionaalisia leimaavia asenteita ja käytäntöjä HIV-potilaita ja muita sosiaalisia identiteettejä, kuten MSM:ää, seksityöntekijöitä ja huumeidenkäyttäjiä kohtaan, sekä parantaa palveluntarjoajan ja potilaan välisiä suhteita.
|
HCP-interventiolla mukautetaan Popular Opinion Leaders (POL) -periaatteita opettamalla osallistujille taitoja leimautumisen vähentämiseen liittyvien viestien/käytäntöjen käynnistämiseen/levittämiseen kollegoille työpaikalla.
HCP-interventio koostuu neljästä 1,5 tunnin istunnosta, joissa käsitellään seuraavia aiheita: 1) yleiset HIV-varotoimet ja työturvallisuus (esim. yleisten varotoimien oikea tunteminen ja noudattaminen sekä HIV:n pelon vähentäminen); 2) leikkaava stigma PLWH:ta vastaan (esim. risteävän leimautumisen ilmenemismuotoja kliinisissä olosuhteissa); 3) palveluntarjoajan ja potilaan välinen suhde (esim. leimauttavien asenteiden ja käyttäytymisen vähentäminen PLWH:tä kohtaan, potilaiden hoitoon ja paljastamiseen liittyvien yksityisyyden oikeuksien kunnioittaminen); 4) potilashoidon laadun parantaminen (esim. PLWH:n kanssa työskentelyn taitojen ja mukavuuden lisääminen); 5) PLWH:n parempaa hoitoa tukevan lääketieteellisen ympäristön rakentaminen; ja 6) taidot ja luottamus stigman vähentämistä koskevien viestien välittämiseen työtovereille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PLWH: viruskuorman muutos 36 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden seurannan aikana
|
Viimeisin viruskuorma
|
7 aaltoa 36 kuukauden seurannan aikana
|
PLWH: CD4-määrien muutos 36 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden seurannan aikana
|
Viimeisimmät CD4-määrät
|
7 aaltoa 36 kuukauden seurannan aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PLWH: HIV:hen liittyvän stigman muutos 36 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden seurannan aikana
|
havaittu (tai odotettu) stigma, sisäistetty leimautuminen ja toteutettu leima
|
7 aaltoa 36 kuukauden seurannan aikana
|
PLWH: Masennuksen muutos 36 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden seurannan aikana
|
itseraportti masennusoireista: käyttämällä 20-kohtaista Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D Scale).
Mahdollinen pistemäärä on nollasta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita, painotettuna esiintymistiheydellä viimeisen viikon aikana.
|
7 aaltoa 36 kuukauden seurannan aikana
|
PLWH: Stressin muutos 36 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden seurannan aikana
|
Stressin mittaamiseen käytetään PSS-asteikkoa (Perceived Stress Scale).
Se on 14 kappaleen instrumentti.
PSS-pisteet saadaan kääntämällä seitsemän positiivisen kohteen pisteet, esim. 0=4, 1=3, 2=2 jne., ja laskemalla sitten yhteen kaikki 14 kohtaa.
Pisteet vaihtelivat nollasta 56:een, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän stressiä.
Biomarkkeria, hiusten kortisolia, käytetään myös stressin mittaamiseen.
|
7 aaltoa 36 kuukauden seurannan aikana
|
PLWH: muutos kliinisen vastaanoton ja lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden seurannan aikana
|
sekä itsearviointi että hiusten ARV-pitoisuus PLWH-potilaille, jotka ovat saaneet ART-hoitoa vähintään 4 viikkoa
|
7 aaltoa 36 kuukauden seurannan aikana
|
PLWH: päihteiden käyttötoimenpiteiden muutos 36 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden seurannan aikana
|
päihteiden käyttö sisältää tupakan, alkoholin ja muiden huumeiden käytön.
Alkoholin käyttöä mitataan AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) -asteikolla.
Se on 10 kohdan kyselylomake, joka kattaa alkoholinkulutuksen, juomakäyttäytymisen ja alkoholiin liittyvät ongelmat.
Jokaisen kysymyksen vastaukset pisteytetään 0-4, jolloin maksimipistemäärä on 40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vaarallisempaa tai haitallisempaa alkoholin käyttöä.
|
7 aaltoa 36 kuukauden seurannan aikana
|
PLWH: risteävien stigmamittausten muutos 36 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden seurannan aikana
|
sovellettavissa leimautumista PLWH:n eri identiteettejä (esim. seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjä, siirtolaisasemaa tai seksuaalista suuntautumista) vastaan.
|
7 aaltoa 36 kuukauden seurannan aikana
|
PLWH: seksuaalisen käyttäytymisen muutos ja lisääntymisterveystoimenpiteet 36 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden seurannan aikana
|
seksuaalinen käyttäytyminen ja lisääntymisterveys sisältävät suojaamattoman seksuaalisen käyttäytymisen, useat seksikumppanit jne
|
7 aaltoa 36 kuukauden seurannan aikana
|
PLWH: elämänlaadun muutos mittaa 36 kuukauden seurantaa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden seurannan aikana
|
HIV:hen liittyvää elämänlaatua mitataan Medical Outcomes Study HIV Health Survey -tutkimuksella (MOS-HIV).
Se koostuu 30 kysymyksen sarjasta, jotka kattavat 11 terveydentilan ulottuvuutta: yleinen terveys (yksi asia), kipu (yksi kohde), fyysinen toiminta (kuusi kohde), roolitoiminta (kaksi asiaa), sosiaalinen toiminta (yksi kohde), mielenterveys (viisi kohtaa), energia/väsymys (neljä kohtaa), terveyshaitat (neljä kohtaa), kognitiivinen toiminta (neljä kohtaa), elämänlaatu (yksi kohde), terveydentilan muutos (yksi kohta).
Kunkin ulottuvuuden pisteet laskettiin ja muunnettiin lineaarisesti arvoiksi 0 - 100, jolloin 0 oli alhaisin mahdollinen elämänlaatupiste ja 100 korkein mahdollinen elämänlaatupistemäärä.
|
7 aaltoa 36 kuukauden seurannan aikana
|
PLWH: HIV:n paljastamistoimenpiteiden muutos 36 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden seurannan aikana
|
HIV-ilmoitusten mallit: täydellinen paljastaminen, osittainen paljastaminen, ei paljastamista
|
7 aaltoa 36 kuukauden seurannan aikana
|
HCP: asenteet ja käyttäytyminen PLWH:tä kohtaan 36 kuukauden seurantajaksolla
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
vähentää leimaavia asenteita ja käyttäytymistä PLWH:tä kohtaan,
|
7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
HCP: asenteet yksityisyyttä tai luottamuksellisuuden suojaa kohtaan 36 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
kunnioittaa potilaiden oikeuksia yksityisyyteen liittyen hoitoon ja tietojen paljastamiseen
|
7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
HCP: mukavuus ja omatehokkuus PLWH:n tukemisessa heidän hoidossaan ja sitoutumisessaan
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
lisää taitoja ja mukavuutta työskennellä PLWH:n kanssa
|
7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
HCP: käsitykset potilaiden oikeuksista HIV-testaukseen ja julkistamiseen 36 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
rakentaa tukeva lääketieteellinen ympäristö PLWH:n parempaa hoitoa varten
|
7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
HCP: havaittu palveluntarjoajan ja potilaan välinen suhde 36 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
palveluntarjoajan ja potilassuhteen muutos
|
7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
HCP: yleisten varotoimien tuntemus ja käytäntö 36 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
yleisten varotoimien oikea tunteminen ja noudattaminen sekä HIV:n pelon vähentäminen
|
7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
HCP: mielenterveystila 36 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
Masennus, burnout
|
7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
HCP:n institutionaalinen taso: laitosten pyrkimykset ja ympäristöt integroida leimautumisen vähentäminen laitoskulttuuriin ja kliiniseen käytäntöön
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
johtajien/stigman vähentämisen "mestarien" ryhmän läsnäolo, käytännesäännöt ja potilaan "oikeudet", leimautumista estävät julisteet
|
7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
Perhe: koettu emotionaalinen tuki ja sitoutumisen tuki, suhteen laatu 36 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
emotionaalinen ja käyttäytymiseen liittyvä tuki HIV-potilaiden sitoutumiselle hoitoon ja hoitoon, mukaan lukien räätälöidyt selviytymis- tai tukistrategiat joidenkin osallistujien yksilöllisiin tarpeisiin, jotka saattavat olla alttiimpia HIV-stigmalle (esim. seksuaali- ja sukupuolivähemmistöt ja heidän perheenjäsenensä)
|
7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
Perhe: mielenterveystoimenpiteiden muutos 36 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
mielenterveyteen voi kuulua masennusta ja ahdistusta.omaraportti masennusoireista: käyttämällä 20-kohtaista Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D Scale).
Mahdollinen pistemäärä on nollasta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita, painotettuna esiintymistiheydellä viimeisen viikon aikana.
|
7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
Perhe: päihteiden käyttötoimenpiteiden muutos 36 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
päihteiden käyttö sisältää tupakan, alkoholin ja muiden huumeiden käytön.
Alkoholin käyttöä mitataan AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) -asteikolla.
Se on 10 kohdan kyselylomake, joka kattaa alkoholinkulutuksen, juomakäyttäytymisen ja alkoholiin liittyvät ongelmat.
Jokaisen kysymyksen vastaukset pisteytetään 0-4, jolloin maksimipistemäärä on 40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vaarallisempaa tai haitallisempaa alkoholin käyttöä.
|
7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
Perhe: risteävien stigmamittareiden muutos 36 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
soveltuva leikkaava leima PLWH:n perheenjäseniä kohtaan (esim. perheenjäsenen HIV-status, muuttoliike tai köyhyys).
|
7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
Perhe: elämänlaadun muutos mittaa 36 kuukauden seurantaa
Aikaikkuna: 7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
Elämänlaatua mitataan Medical Outcomes Study HIV Health Survey -tutkimuksella (MOS-HIV).
Se koostuu 30 kysymyksen sarjasta, jotka kattavat 11 terveydentilan ulottuvuutta: yleinen terveys (yksi asia), kipu (yksi kohde), fyysinen toiminta (kuusi kohde), roolitoiminta (kaksi asiaa), sosiaalinen toiminta (yksi kohde), mielenterveys (viisi kohtaa), energia/väsymys (neljä kohtaa), terveyshaitat (neljä kohtaa), kognitiivinen toiminta (neljä kohtaa), elämänlaatu (yksi kohde), terveydentilan muutos (yksi kohta).
Kunkin ulottuvuuden pisteet laskettiin ja muunnettiin lineaarisesti arvoiksi 0 - 100, jolloin 0 oli alhaisin mahdollinen elämänlaatupiste ja 100 korkein mahdollinen elämänlaatupistemäärä.
|
7 aaltoa 36 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00099388
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
University of Massachusetts, BostonValmis
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCValmis
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North...Valmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
Emory UniversityValmis
-
Rhode Island HospitalTuntematon
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandValmis
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottTuntematon
Kliiniset tutkimukset PLWH:n väliintulo
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI); Institute of Population, Health and Development...Ilmoittautuminen kutsustaTupakan lopettaminenVietnam, Yhdysvallat
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis