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PROGRAMA DE REDUCCIÓN DEL ESTIGMA BASADO EN LA RESILIENCIA ("Rise-up")

13 de diciembre de 2021 actualizado por: Xiaoming Li, University of South Carolina

Mitigar el efecto del estigma relacionado con el VIH a través de un enfoque de resiliencia

El estigma y la discriminación relacionados con el VIH y el SIDA ("estigma relacionado con el VIH") se han identificado en todo el mundo como las principales barreras para el tratamiento y la atención del VIH, lo que plantea desafíos para los esfuerzos de prevención del VIH y la provisión de atención, apoyo y tratamiento adecuados. A pesar de décadas de esfuerzos globales para abordar el estigma relacionado con el VIH, las intervenciones anteriores diseñadas para reducir el estigma han sido en gran medida ineficaces. Las brechas de conocimiento y los desafíos para combatir el estigma relacionado con el VIH tienen sus raíces en parte en la complejidad y diversidad del estigma y en parte en las limitaciones de la conceptualización actual de los esfuerzos para reducir el estigma. Investigaciones recientes, incluidos nuestros propios datos preliminares, han mostrado la promesa de enfoques de resiliencia que se centran en el desarrollo de fortalezas, competencias, recursos y capacidades de las personas que viven con el VIH (PLWH) y las de sus familiares reales o sustitutos y los centros de atención médica. para prevenir, reducir y mitigar los efectos negativos del estigma. Sin embargo, el enfoque de resiliencia, si bien es una hipótesis, no se ha probado ampliamente en ensayos de intervención. En la aplicación actual, proponemos desarrollar, implementar y evaluar una intervención basada en la resiliencia multimodal, multinivel y guiada por la teoría a través de un ensayo aleatorio escalonado entre 800 PLWH y sus familiares reales o sustitutos, así como 320 proveedores de atención médica en Guangxi. , China, donde hemos construido una sólida infraestructura de investigación y colaboración comunitaria a través de la investigación financiada por los NIH desde 2004. El resultado principal será la supresión viral entre las PLWH, y los resultados intermedios incluirán recursos de resiliencia a nivel de las personas, los miembros de la familia reales o sustitutos y los centros de atención médica, así como la respuesta al estrés crónico y la adherencia al tratamiento y la atención. El estudio propuesto es innovador, ya que aborda una serie de lagunas de conocimiento en la investigación de intervenciones para la reducción del estigma relacionado con el VIH basándose tanto en una conceptualización de la reducción del estigma como en el avance de la metodología de investigación de intervenciones (p. , la adición de biomarcadores para evaluar los efectos del estigma y la orientación de los resultados clínicos primarios del VIH, como la supresión viral). La investigación propuesta es importante ya que aborda un problema crítico de salud pública en los EE. UU. y en todo el mundo. El protocolo de intervención propuesto, si se demuestra que es eficaz, tiene el potencial de replicarse en otros países de ingresos bajos y medianos para mitigar el impacto negativo del estigma en la continuidad del tratamiento y la atención del VIH.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El hallazgo del ensayo 052 de la Red de Ensayos de Prevención del VIH (HPTN) de una reducción del 96% en la incidencia del VIH entre parejas discordantes cuando la pareja seropositiva recibe terapia antirretroviral (TAR) ha llevado al surgimiento del "tratamiento como prevención" como el método dominante estrategia para poner fin a la epidemia del VIH en los Estados Unidos y en todo el mundo. Sin embargo, numerosos obstáculos continúan impidiendo el tratamiento adecuado y los resultados clínicos óptimos, incluido el estigma contra las personas que viven con el VIH (PLWH). Este es un importante problema de salud pública a nivel mundial, particularmente en los países de ingresos bajos y medianos (LMIC), incluida China. El estigma y la discriminación relacionados con el VIH y el SIDA ("estigma relacionado con el VIH") interfieren con la búsqueda y recepción del tratamiento y la atención adecuados, contribuyen a la depresión y otros trastornos psiquiátricos, reducen la calidad de vida de las personas y empeoran los resultados clínicos entre las PLWH. A pesar de los importantes esfuerzos mundiales para reducir el estigma relacionado con el VIH, el estigma y la discriminación siguen estando muy extendidos y se encuentran entre los aspectos menos comprendidos de la epidemia. Las intervenciones anteriores diseñadas para reducir el estigma han sido en gran medida ineficaces. Estas brechas de conocimiento y desafíos para combatir el estigma relacionado con el VIH tienen sus raíces en parte en la complejidad de la experiencia del estigma y en parte en las limitaciones de la conceptualización actual de los esfuerzos para reducir el estigma.

Investigaciones recientes, incluidos nuestros propios datos preliminares, han sugerido la utilidad potencial de adoptar un enfoque basado en la resiliencia que se centre en el desarrollo de fortalezas, competencias, recursos y capacidades en las PLWH, así como en sus familias y sistemas de atención médica para reducir y mitigar activamente los efectos negativos del estigma. Sin embargo, este enfoque, si bien es una hipótesis, no se ha probado empíricamente en estudios longitudinales o ensayos de intervención. En la solicitud actual, proponemos desarrollar, implementar y evaluar una intervención basada en la resiliencia multimodal, multinivel y guiada por la teoría a través de un ensayo aleatorio de conglomerados escalonados entre 800 PLWH y sus familiares reales o sustitutos, así como 320 proveedores de atención médica. en Guangxi, China, donde hemos construido una sólida infraestructura de investigación y colaboración comunitaria a través de investigaciones financiadas por los NIH desde 2004. El resultado primario será la supresión viral y los resultados intermedios incluirán recursos de resiliencia a nivel del individuo, la familia y el sistema de salud, así como el estrés psicológico y la adherencia médica. Además de los datos autoinformados (p. ej., depresión y ansiedad, cumplimiento del tratamiento y la atención), se emplearán biomarcadores de estrés (cortisol en el cabello) y cumplimiento del TAR (concentración de antirretrovirales [ARV] en el cabello). El estudio propuesto tiene los siguientes objetivos específicos e hipótesis de investigación:

Objetivo específico n.º 1: Desarrollar una intervención basada en la resiliencia de múltiples niveles que involucre a las PLWH, sus familiares reales o sustitutos (es decir, "familia de origen" o "familia de elección") y proveedores de atención médica (HCP); la intervención se enfocará en factores individuales (p. ej., resiliencia, autoeficacia), factores familiares (p. ej., miembros de la familia que brindan apoyo) y factores estructurales (p. ej., profesionales de la salud y centros de atención que brindan apoyo) al adaptar los componentes de intervención existentes que han demostrado una eficacia preliminar en China. o en otro lugar; Objetivo específico n.° 2: Probar la eficacia a corto, mediano y largo plazo de la intervención a través de un ensayo de cuña escalonada aleatorizado por conglomerados entre 800 parejas de miembros de familias de PLWH y 320 profesionales de la salud de 40 clínicas de VIH en Guangxi con un seguimiento longitudinal durante un período de 36 meses en intervalos de 6 meses; Objetivo específico n.° 3: Identificar los factores individuales y contextuales que pueden mediar o moderar el efecto de la intervención sobre la supresión viral, otros resultados clínicos (p. ej., recuento de linfocitos CD4, calidad de vida) y los resultados psicosociales y conductuales intermedios (p. ej., resiliencia). , estrés, adherencia médica); Hipótesis n.° 1: en comparación con la condición de control (ya sea dentro de grupos o grupos cruzados en el ensayo de cuña escalonada), las PLWH en la condición de intervención demostrarán: a) aumentos en las fortalezas de resiliencia personal y el apoyo percibido de los miembros de la familia y los HCP; b) disminuciones del estrés psicológico; c) aumentos en la adherencia a la medicación, medidos tanto por autoinforme como por biomarcadores; y d) mejora de la supresión viral y otros criterios de valoración clínicos, virológicos e inmunológicos; Hipótesis n.º 2: en comparación con la condición de control, las intervenciones propuestas para la familia y el HCP disminuirán las actitudes/prácticas estigmatizantes hacia las PLWH tanto a nivel individual (p. ej., miembros de la familia, HCP) como institucional (p. ej., centros de atención médica) y aumentará la disposición y nivel de comodidad para apoyar y ayudar a las PLWH a participar en el tratamiento y la atención adecuados; Hipótesis n.º 3: una serie de factores individuales y contextuales mediarán o moderarán los efectos de la intervención propuesta sobre los resultados intermedios y los resultados clínicos finales; tales factores pueden incluir el estatus socioeconómico, el estigma cruzado, el apoyo social percibido de otros miembros de la comunidad, las experiencias de divulgación y otras barreras para la adherencia a la medicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1920

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

PLWH. Los criterios de elegibilidad para PLWH incluyen: 1) al menos 18 años de edad; 2) un diagnóstico confirmado de VIH o SIDA; 3) con una carga viral detectable (es decir, carga viral ≥50 copias/mL) o una ronda viral durante el último año (una carga viral detectable confirmada luego de una supresión); 4) dispuesto a recomendar o dar permiso para que nos comuniquemos con uno de sus familiares adultos (ya sea de origen o de elección) para participar (pero la decisión de participar residirá únicamente en el familiar); 5) dispuesto a proporcionar una muestra de cabello para la prueba de cortisol en el cabello y concentración de ARV en el cabello; 6) dispuesto a consentir la recuperación de su recuento de CD4 y carga viral pasados ​​y recientes de sus expedientes médicos; y 7) dispuesto a ser asignado al azar a la condición de intervención en un punto temporal diferente en el ensayo de cuña escalonada. Los criterios de exclusión para las PLWH incluyen 1) incapacidad mental o física para responder a las preguntas de evaluación o para participar en la intervención; 2) actualmente encarcelado o institucionalizado por uso de drogas o sexo comercial; 3) participar en otras actividades de intervención durante el período de estudio actual; y 3) planee reubicarse permanentemente fuera de la provincia dentro de un año. El equipo de investigación local evaluará la incapacidad física y del desarrollo en consulta con los médicos de las clínicas participantes.

Miembros de la familia. Los criterios de elegibilidad para miembros de la familia incluyen 1) al menos 18 años de edad; 2) ya sea miembro de la familia de origen o miembro de la familia de elección que brinde apoyo emocional y social para estudiar PLWH; 3) han sido referidos por las PLWH del caso para participar en el estudio; y 4) dispuesto a ser aleatorizado (junto con las PLWH del estudio) a la condición de intervención. Los criterios de exclusión para los familiares serán los mismos que para las PLWH. Un miembro de la familia infectado con VIH será elegible para participar. La decisión del familiar de participar o no participar no afectará la elegibilidad de las PLWH para participar. Según nuestra experiencia trabajando con PLWH en Guangxi, anticipamos que participará al menos el 80% de los familiares referidos. Con el consentimiento apropiado, recopilaremos información breve (p. ej., características demográficas clave y perfiles de tratamiento) sobre aquellas PLWH que no puedan identificar a un familiar (de origen o de elección) o que su familiar se niegue a participar para un posible análisis secundario para informar el perfeccionamiento y la ampliación de la intervención propuesta en el futuro.

Proveedores de servicios de salud. Los criterios de elegibilidad para los proveedores de atención médica incluyen: 1) al menos 18 años de edad; 2) brinda servicios de atención médica en una de las clínicas de VIH participantes; y 3) tiene contacto regular con pacientes infectados por el VIH. Los criterios de exclusión para los proveedores de atención médica incluyen un plan para mudarse permanentemente fuera de la provincia dentro de un año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sesiones de intervención de PLWH
Las PLWH en este brazo recibirán cinco sesiones de intervención de 2 horas durante cinco semanas (una sesión por semana) en las clínicas. Dos facilitadores capacitados entregarán los materiales a través de capacitaciones interactivas que incluyen presentaciones multimedia, discusiones grupales, juegos de rol, testimonios personales y/o juegos. Los mismos dos facilitadores impartirán las cinco sesiones dentro de una clínica para aumentar la cohesión del grupo y la relación con las PLWH. El objetivo de esta intervención es ayudar a las PLWH a identificar y desarrollar recursos de resiliencia internos y externos para ayudar a enfrentar el estigma del VIH.
El plan de estudios de la intervención constará de cinco sesiones de capacitación interactivas (2 horas cada una) con cuatro áreas específicas de desarrollo de la resiliencia: activos individuales (autoestima, regulación de las emociones, orientación positiva hacia el futuro), afrontamiento de infecciones/enfermedades (adherencia médica, reducción del estrés , estilo de vida saludable, autocuidado), construcción de relaciones (relación familiar, relación proveedor-paciente) y apoyo social (identificación y búsqueda de apoyo social en varios niveles socioecológicos).
Experimental: Intervención de familiares
Las sesiones de intervención para miembros de la familia serán similares a las sesiones de PLWH en términos de formato y contenido y serán dirigidas por facilitadores capacitados. Las sesiones de intervención de miembros de la familia enfatizarán el apoyo a las PLWH para hacer frente al estigma relacionado con el VIH y mejorar sus resultados clínicos. El objetivo de esta intervención es brindar apoyo social para el desarrollo de la resiliencia de las PLWH, así como fomentar la resiliencia a nivel familiar.
La intervención consistirá en cinco sesiones de actividades grupales (2 horas cada una), y cada sesión abordará una o más de las siguientes áreas: 1) conocimiento sobre VIH y TAR; 2) apoyo para fortalecer la capacidad de las PVV y sus familiares para adaptarse a vivir con el VIH; 3) construcción de relaciones (relaciones familiares, relaciones íntimas); 4) apoyo emocional y conductual para el cumplimiento de la atención y el tratamiento por parte de las PLWH, lo que incluye estrategias personalizadas de afrontamiento o apoyo para abordar las necesidades únicas de algunos participantes que pueden ser más propensos al estigma del VIH (p. ej., HSH y sus familiares); y 5) autocuidado.
Experimental: Intervención del proveedor de atención médica
El plan de estudios de intervención de HCP consta de cuatro sesiones de 1,5 horas (p. ej., una por semana) que serán impartidas en grupos pequeños en el entorno clínico por facilitadores capacitados (p. ej., educadores de salud de Guangxi CDC). El programa y el formato de entrega serán flexibles y se adaptarán individualmente (p. ej., cuatro sesiones pueden administrarse una por semana o consolidarse en dos sesiones más largas). El objetivo de esta intervención es reducir las actitudes y prácticas institucionales estigmatizantes hacia las PLWH y otras identidades sociales, como HSH, trabajadores sexuales y usuarios de drogas, y mejorar las relaciones proveedor-paciente.
La intervención del HCP adaptará los principios de los Líderes de Opinión Popular (POL) enseñando a los participantes habilidades para iniciar/difundir mensajes/prácticas de reducción del estigma a colegas en el lugar de trabajo. La intervención del HCP consistirá en cuatro sesiones de 1,5 horas que abordarán los siguientes temas: 1) precauciones universales contra el VIH y seguridad ocupacional (p. ej., conocer y practicar correctamente las precauciones universales y disminuir el miedo a las PLWH); 2) estigma cruzado contra las PLWH (p. ej., manifestaciones de estigma cruzado en entornos clínicos); 3) relación proveedor-paciente (p. ej., reducir las actitudes y comportamientos estigmatizantes hacia las PLWH, respetar los derechos de privacidad de los pacientes relacionados con la atención y la divulgación); 4) mejorar la calidad de la atención al paciente (p. ej., aumentar las habilidades y la comodidad al trabajar con PLWH); 5) construir un entorno médico de apoyo para una mejor atención de las PLWH; y 6) habilidades y confianza para transmitir mensajes de reducción del estigma a los compañeros de trabajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PLWH: cambio de la carga viral a los 36 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 7 oleadas durante 36 meses de seguimiento
La carga viral más reciente
7 oleadas durante 36 meses de seguimiento
PLWH: cambio de recuentos de CD4 a los 36 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 7 oleadas durante 36 meses de seguimiento
Los recuentos de CD4 más recientes
7 oleadas durante 36 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PLWH: cambio del estigma relacionado con el VIH a los 36 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 7 oleadas durante 36 meses de seguimiento
estigma percibido (o anticipado), estigma internalizado y estigma representado
7 oleadas durante 36 meses de seguimiento
PLWH: Cambio de depresión a los 36 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 7 oleadas durante 36 meses de seguimiento
autoinforme de síntomas depresivos: utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 20 ítems (Escala CES-D). El rango posible de puntajes es de cero a 60, donde los puntajes más altos indican más síntomas, ponderados por la frecuencia de aparición durante la última semana.
7 oleadas durante 36 meses de seguimiento
PLWH: Cambio de estrés a los 36 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 7 oleadas durante 36 meses de seguimiento
Se utilizará la Escala de estrés percibido (PSS) para medir el estrés. Es un instrumento de 14 ítems. Las puntuaciones de PSS se obtienen invirtiendo las puntuaciones de los siete elementos positivos, por ejemplo, 0=4, 1=3, 2=2, etc., y luego sumando los 14 elementos. Los puntajes variaron de cero a 56, con un puntaje más alto indica más estrés. El biomarcador, el cortisol capilar, también se utilizará para medir el estrés.
7 oleadas durante 36 meses de seguimiento
PVVS: cambio de adherencia a citas clínicas y medicación
Periodo de tiempo: 7 oleadas durante 36 meses de seguimiento
tanto el autoinforme como la concentración de ARV en el cabello para PLWH que están en TAR durante al menos 4 semanas
7 oleadas durante 36 meses de seguimiento
PLWH: cambio de medidas de uso de sustancias a los 36 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 7 oleadas durante 36 meses de seguimiento
El consumo de sustancias incluye el consumo de tabaco, el consumo de alcohol y el consumo de otras drogas. El consumo de alcohol se medirá mediante la escala de Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT). Es un cuestionario de 10 ítems que cubre los dominios de consumo de alcohol, conducta de bebida y problemas relacionados con el alcohol. Las respuestas a cada pregunta se puntúan de 0 a 4, dando una puntuación máxima posible de 40. La puntuación más alta indica un consumo de alcohol más peligroso o nocivo.
7 oleadas durante 36 meses de seguimiento
PLWH: cambio de las medidas de estigma que se cruzan a los 36 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 7 oleadas durante 36 meses de seguimiento
estigma transversal aplicable contra una variedad de identidades de PLWH (p. ej., minorías sexuales y de género, estado migratorio u orientación sexual).
7 oleadas durante 36 meses de seguimiento
PLWH: cambio de comportamiento sexual y medidas de salud reproductiva a los 36 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 7 oleadas durante 36 meses de seguimiento
el comportamiento sexual y la salud reproductiva incluyen el comportamiento sexual sin protección, múltiples parejas sexuales, etc.
7 oleadas durante 36 meses de seguimiento
PLWH: cambio de las medidas de calidad de vida a los 36 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 7 oleadas durante 36 meses de seguimiento
La calidad de vida relacionada con el VIH se medirá mediante la Encuesta de Salud del VIH del Estudio de Resultados Médicos (MOS-HIV). Consiste en una serie de 30 preguntas que cubren 11 dimensiones del estado de salud: salud general (un ítem), dolor (un ítem), funcionamiento físico (seis ítems), desempeño de roles (dos ítems), funcionamiento social (un ítem), salud mental (cinco ítems), energía/fatiga (cuatro ítems), problemas de salud (cuatro ítems), funcionamiento cognitivo (cuatro ítems), calidad de vida (un ítem), transición de salud (un ítem). La puntuación en cada dimensión se calculó y transformó linealmente en una puntuación de 0 a 100, siendo 0 la puntuación de calidad de vida más baja posible y 100 la puntuación de calidad de vida más alta posible.
7 oleadas durante 36 meses de seguimiento
PLWH: cambio de las medidas de divulgación del VIH a los 36 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 7 oleadas durante 36 meses de seguimiento
Patrones de divulgación del VIH: divulgación completa, divulgación parcial, no divulgación
7 oleadas durante 36 meses de seguimiento
HCP: actitudes y comportamientos hacia las PLWH a los 36 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 7 olas durante 36 meses
reducir las actitudes y comportamientos estigmatizantes hacia las PLWH,
7 olas durante 36 meses
HCP: actitudes hacia la privacidad o la protección de la confidencialidad a los 36 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 7 olas durante 36 meses
respetar los derechos de privacidad de los pacientes relacionados con la atención y la divulgación
7 olas durante 36 meses
HCP: comodidad y autoeficacia para apoyar a las PVV en su tratamiento y adherencia
Periodo de tiempo: 7 olas durante 36 meses
aumentar las habilidades y la comodidad al trabajar con PLWH
7 olas durante 36 meses
HCP: percepciones de los derechos de los pacientes a la prueba y divulgación del VIH a los 36 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 7 olas durante 36 meses
construir un entorno médico de apoyo para una mejor atención de las PLWH
7 olas durante 36 meses
HCP: relación proveedor-paciente percibida a los 36 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 7 olas durante 36 meses
cambio de relación proveedor-paciente
7 olas durante 36 meses
HCP: conocimiento y práctica de las precauciones universales a los 36 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 7 olas durante 36 meses
conocer y practicar correctamente las precauciones universales y disminuir el miedo a las PLWH
7 olas durante 36 meses
HCP: estado de salud mental a los 36 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 7 olas durante 36 meses
Depresión, agotamiento
7 olas durante 36 meses
Nivel institucional del HCP: esfuerzos y entornos de los establecimientos para integrar la reducción del estigma en la cultura del establecimiento y la práctica clínica
Periodo de tiempo: 7 olas durante 36 meses
presencia de líderes/equipo de "campeones" de reducción del estigma, presencia de código de conducta y "derechos del paciente", presencia de carteles antiestigma
7 olas durante 36 meses
Familia: apoyo emocional percibido y apoyo a la adherencia, calidad de la relación a los 36 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 7 olas durante 36 meses
apoyo emocional y conductual para el cumplimiento de la atención y el tratamiento por parte de las PLWH, incluidas estrategias de apoyo o afrontamiento personalizadas para abordar las necesidades únicas de algunos participantes que pueden ser más propensos al estigma del VIH (p. ej., minorías sexuales y de género y sus familiares)
7 olas durante 36 meses
Familia: cambio de medidas de salud mental a los 36 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 7 olas durante 36 meses
la salud mental puede incluir depresión y ansiedad. Autoinforme de síntomas depresivos: uso de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 20 ítems (Escala CES-D). El rango posible de puntajes es de cero a 60, donde los puntajes más altos indican más síntomas, ponderados por la frecuencia de aparición durante la última semana.
7 olas durante 36 meses
Familia: cambio de medidas de consumo de sustancias a los 36 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 7 olas durante 36 meses
El consumo de sustancias incluye el consumo de tabaco, el consumo de alcohol y el consumo de otras drogas. El consumo de alcohol se medirá mediante la escala de Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT). Es un cuestionario de 10 ítems que cubre los dominios de consumo de alcohol, conducta de bebida y problemas relacionados con el alcohol. Las respuestas a cada pregunta se puntúan de 0 a 4, dando una puntuación máxima posible de 40. La puntuación más alta indica un consumo de alcohol más peligroso o nocivo.
7 olas durante 36 meses
Familia: cambio de las medidas de estigma que se cruzan a los 36 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 7 olas durante 36 meses
estigma transversal aplicable contra los miembros de la familia de las PLWH (p. ej., estado de VIH, estado migratorio o pobreza de los miembros de la familia).
7 olas durante 36 meses
Familia: cambio de las medidas de calidad de vida a los 36 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 7 olas durante 36 meses
La calidad de vida se medirá mediante la Encuesta de Salud del VIH del Estudio de Resultados Médicos (MOS-HIV). Consiste en una serie de 30 preguntas que cubren 11 dimensiones del estado de salud: salud general (un ítem), dolor (un ítem), funcionamiento físico (seis ítems), desempeño de roles (dos ítems), funcionamiento social (un ítem), salud mental (cinco ítems), energía/fatiga (cuatro ítems), problemas de salud (cuatro ítems), funcionamiento cognitivo (cuatro ítems), calidad de vida (un ítem), transición de salud (un ítem). La puntuación en cada dimensión se calculó y transformó linealmente en una puntuación de 0 a 100, siendo 0 la puntuación de calidad de vida más baja posible y 100 la puntuación de calidad de vida más alta posible.
7 olas durante 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VIH/SIDA

Ensayos clínicos sobre Intervención de PLWH

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