抗腫瘍薬による卵巣癌の臨床治療に使用されるオルガノイドの一貫性評価に関する研究
2021年12月14日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
これは、1 年以内に 64 人の卵巣がん患者を募集することを計画している単一施設の観察臨床研究です。
この研究の目的は、抗がん剤の臨床効果を予測するために、卵巣がん患者由来のオルガノイドモデルと患者の臨床薬の一貫性と精度を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rao Qunxian
- 電話番号：13902250700
- メール：raoqx3@mail.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Rao Qunxian
- 電話番号：+86 13902250700
- メール：raoqx3@mail.sysu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中山大学中山記念病院からの組織学的に確認された卵巣癌の全患者
説明
包含基準:
- 組織および/または細胞診により卵巣がんと診断され、ネオアジュバント、アジュバントまたは標準治療を必要とする卵巣がん患者 年齢 18-75 歳 (18 歳および 75 歳を含む) 測定可能な病変があることが明らかな ( RECIST1.1による）
除外基準:
-放射線療法と化学療法を併用している患者、放射線療法の半年未満、または研究期間中に放射線療法を受けている患者 研究期間中、患者は手術、介入、ラジオ波焼灼術などの他の腫瘍治療法を必要とします。
免疫不全または重度の骨髄抑制患者は、重度の肝臓および腎臓病、循環器疾患、血液疾患などを患っています。
薬物の違法使用または慢性的なアルコール乱用または 1 日あたりの総アルコール摂取量が 50 g/d を超える 自律性の欠如、歩行不能、または 6 か月のフォローアップに参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者由来オルガノイドによる治療効果の予測
時間枠：2021-2022
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薬物感受性は、患者由来の腫瘍オルガノイドでテストされ、化学療法または標的療法治療の臨床反応と比較されます。
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2021-2022
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Rao Qunxian、The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月14日
最初の投稿 (実際)
2022年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月14日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。