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Studie zur Konsistenzbewertung von Organoiden, die bei der klinischen Behandlung von Eierstockkrebs mit Anti-Tumor-Medikamenten verwendet werden

14. Dezember 2021 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Dies ist eine monozentrische klinische Beobachtungsstudie, die die Rekrutierung von 64 Patientinnen mit Eierstockkrebs innerhalb eines Jahres vorsieht. Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Konsistenz und Genauigkeit des Organoidmodells, das von Patientinnen mit Eierstockkrebs und der klinischen Medikation der Patientin abgeleitet wurde, um die klinische Wirksamkeit von Krebsmedikamenten vorherzusagen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit histologisch bestätigtem Eierstockkrebs aus dem Sun Yat-sen Memorial Hospital der Sun Yat-sen University

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patientinnen mit Eierstockkrebs, die durch Gewebe und/oder Zytologie als Eierstockkrebs diagnostiziert wurden und eine neoadjuvante, adjuvante oder Standardbehandlung benötigen Alter 18-75 Jahre (einschließlich 18 Jahre und 75 Jahre) Es ist klar, dass es messbare Läsionen gibt ( gemäß RECIST1.1)

Ausschlusskriterien:

- Patienten mit gleichzeitiger Strahlen- und Chemotherapie, weniger als einem halben Jahr Strahlentherapie oder Patienten, die sich während des Studienzeitraums einer Strahlentherapie unterziehen. Während des Studienzeitraums benötigen Patienten andere Tumorbehandlungsmethoden wie Operation, Intervention, Radiofrequenzablation usw.

Immunschwäche oder schwere Knochenmarksuppression Der Patient hat eine schwere Leber- und Nierenerkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Bluterkrankung usw.

Illegale Verwendung von Drogen oder chronischer Alkoholmissbrauch oder täglicher Gesamtalkoholkonsum > 50 g/Tag Mangelnde Autonomie, Gehunfähigkeit oder Unfähigkeit, an der 6-Monats-Follow-up-Untersuchung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung durch die vom Patienten stammenden Organoide
Zeitfenster: 2021-2022
Die Arzneimittelsensitivität wurde an von Patienten stammenden Tumororganoiden getestet, die mit dem klinischen Ansprechen auf die Chemo- oder zielgerichtete Therapiebehandlung verglichen wurden.
2021-2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Ermittler

  • Studienleiter: Rao Qunxian, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSEC-KY-KS-2021-294

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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