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Estudio sobre la evaluación de la consistencia de los organoides utilizados en el tratamiento clínico del cáncer de ovario con fármacos antitumorales

14 de diciembre de 2021 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Este es un estudio clínico observacional de un solo centro que planea reclutar 64 pacientes con cáncer de ovario dentro de un año. El propósito de este estudio es evaluar la consistencia y precisión del modelo organoide derivado de pacientes con cáncer de ovario y la medicación clínica del paciente, para predecir la eficacia clínica de los medicamentos contra el cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las pacientes con cáncer de ovario confirmado histológicamente del Hospital Sun Yat-sen Memorial de la Universidad Sun Yat-sen

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes con cáncer de ovario que son diagnosticadas como cáncer de ovario por tejido y/o citología y necesitan tratamiento neoadyuvante, adyuvante o estándar Edad 18-75 años (incluyendo 18 años y 75 años) Está claro que hay lesiones medibles ( según RECIST1.1)

Criterio de exclusión:

- Pacientes con radioterapia y quimioterapia concurrentes, menos de medio año de radioterapia, o pacientes sometidos a radioterapia durante el período de estudio Durante el período de estudio, los pacientes necesitan otros métodos de tratamiento del tumor como cirugía, intervención, ablación por radiofrecuencia, etc.

Inmunodeficiencia o supresión grave de la médula ósea El paciente tiene enfermedad hepática y renal grave, enfermedad cardiovascular, enfermedad de la sangre, etc.

Uso ilegal de drogas o abuso crónico de alcohol o consumo total diario de alcohol > 50 g/día Falta de autonomía, incapacidad para caminar o incapacidad para participar en el seguimiento a los 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predicción de la respuesta al tratamiento por parte de los organoides derivados del paciente
Periodo de tiempo: 2021-2022
La sensibilidad del fármaco se probó en organoides tumorales derivados del paciente, que se compara con la respuesta clínica del tratamiento de quimioterapia o terapia dirigida.
2021-2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Rao Qunxian, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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