- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05175326
Estudio sobre la evaluación de la consistencia de los organoides utilizados en el tratamiento clínico del cáncer de ovario con fármacos antitumorales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rao Qunxian
- Número de teléfono: 13902250700
- Correo electrónico: raoqx3@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Rao Qunxian
- Número de teléfono: +86 13902250700
- Correo electrónico: raoqx3@mail.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de ovario que son diagnosticadas como cáncer de ovario por tejido y/o citología y necesitan tratamiento neoadyuvante, adyuvante o estándar Edad 18-75 años (incluyendo 18 años y 75 años) Está claro que hay lesiones medibles ( según RECIST1.1)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con radioterapia y quimioterapia concurrentes, menos de medio año de radioterapia, o pacientes sometidos a radioterapia durante el período de estudio Durante el período de estudio, los pacientes necesitan otros métodos de tratamiento del tumor como cirugía, intervención, ablación por radiofrecuencia, etc.
Inmunodeficiencia o supresión grave de la médula ósea El paciente tiene enfermedad hepática y renal grave, enfermedad cardiovascular, enfermedad de la sangre, etc.
Uso ilegal de drogas o abuso crónico de alcohol o consumo total diario de alcohol > 50 g/día Falta de autonomía, incapacidad para caminar o incapacidad para participar en el seguimiento a los 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de la respuesta al tratamiento por parte de los organoides derivados del paciente
Periodo de tiempo: 2021-2022
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La sensibilidad del fármaco se probó en organoides tumorales derivados del paciente, que se compara con la respuesta clínica del tratamiento de quimioterapia o terapia dirigida.
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2021-2022
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Rao Qunxian, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- SYSEC-KY-KS-2021-294
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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