Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке консистенции органоидов, используемых при клиническом лечении рака яичников противоопухолевыми препаратами

14 декабря 2021 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Это одноцентровое обсервационное клиническое исследование, в котором планируется набрать 64 пациента с раком яичников в течение одного года. Целью этого исследования является оценка согласованности и точности органоидной модели, полученной от пациентов с раком яичников, и клинического лечения пациента, чтобы предсказать клиническую эффективность противораковых препаратов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

64

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rao Qunxian
  • Номер телефона: 13902250700
  • Электронная почта: raoqx3@mail.sysu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Rao Qunxian
          • Номер телефона: +86 13902250700
          • Электронная почта: raoqx3@mail.sysu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациентки с гистологически подтвержденным раком яичников из Мемориального госпиталя Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена.

Описание

Критерии включения:

- Пациенты с раком яичников, у которых по данным тканевого и/или цитологического исследования диагностирован рак яичников и которым требуется неоадъювантное, адъювантное или стандартное лечение Возраст 18–75 лет (включая 18 и 75 лет) Ясно, что имеются поддающиеся измерению поражения ( согласно RECIST1.1)

Критерий исключения:

- Пациенты с одновременной лучевой терапией и химиотерапией, лучевая терапия менее полугода или пациенты, проходящие лучевую терапию в период исследования. В период исследования пациенты нуждаются в других методах лечения опухолей, таких как хирургия, вмешательство, радиочастотная абляция и т. д.

Иммунодефицит или тяжелое угнетение костного мозга У больного тяжелые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, болезни крови и т.д.

Незаконное употребление наркотиков или хроническое злоупотребление алкоголем или общее ежедневное потребление алкоголя > 50 г/сутки Отсутствие самостоятельности, неспособность ходить или неспособность участвовать в 6-месячном наблюдении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозирование ответа на лечение органоидами, полученными от пациента
Временное ограничение: 2021-2022 гг.
Чувствительность к лекарству тестировали на опухолевых органоидах пациента, которые сравнивали с клиническим ответом на химио- или таргетную терапию.
2021-2022 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rao Qunxian, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SYSEC-KY-KS-2021-294

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться