Estudo da Avaliação da Consistência de Organoides Utilizados no Tratamento Clínico do Câncer de Ovário com Drogas Antitumorais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rao Qunxian
- Número de telefone: 13902250700
- E-mail: raoqx3@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
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Contato:
- Rao Qunxian
- Número de telefone: +86 13902250700
- E-mail: raoqx3@mail.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de ovário diagnosticados como câncer de ovário por tecido e/ou citologia e precisam de tratamento neoadjuvante, adjuvante ou padrão Idade 18-75 anos (incluindo 18 anos e 75 anos) É claro que existem lesões mensuráveis ( de acordo com RECIST1.1)
Critério de exclusão:
- Pacientes com radioterapia e quimioterapia concomitantes, menos de meio ano de radioterapia ou pacientes submetidos a radioterapia durante o período do estudo Durante o período do estudo, os pacientes precisam de outros métodos de tratamento do tumor, como cirurgia, intervenção, ablação por radiofrequência, etc.
Deficiência imunológica ou supressão grave da medula óssea O paciente tem doença hepática e renal grave, doença cardiovascular, doença sanguínea, etc.
Uso ilegal de drogas ou abuso crônico de álcool ou ingestão diária total de álcool > 50 g/d Falta de autonomia, incapacidade de andar ou incapacidade de participar do acompanhamento de 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Previsão da resposta ao tratamento pelos organoides derivados do paciente
Prazo: 2021-2022
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A sensibilidade ao medicamento foi testada em organoides tumorais derivados do paciente, que é comparada com a resposta clínica do tratamento quimioterápico ou de terapia direcionada.
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2021-2022
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rao Qunxian, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- SYSEC-KY-KS-2021-294
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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