Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om konsistensevaluering av organoider brukt i klinisk behandling av eggstokkreft med antitumormedisiner

Dette er en enkeltsenter, observasjons klinisk studie som planlegger å rekruttere 64 eggstokkreftpasienter innen ett år. Formålet med denne studien er å evaluere konsistensen og nøyaktigheten til den organoide modellen avledet fra pasienter med eggstokkreft og pasientens kliniske medisiner, for å forutsi den kliniske effekten av kreftmedisiner

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med histologisk bekreftet eggstokkreft fra Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med eggstokkreft som er diagnostisert som eggstokkreft av vev og/eller cytologi og trenger neoadjuvant, adjuvant eller standardbehandling. Alder 18-75 år (inkludert 18 år og 75 år) Det er tydelig at det er målbare lesjoner ( i henhold til RECIST1.1)

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter med samtidig strålebehandling og kjemoterapi, mindre enn et halvt år med strålebehandling, eller pasienter som gjennomgår strålebehandling i studieperioden I løpet av studieperioden har pasienter behov for andre tumorbehandlingsmetoder som kirurgi, intervensjon, radiofrekvensablasjon mv.

Immunsvikt eller alvorlig benmargssuppresjon Pasienten har alvorlig lever- og nyresykdom, hjerte- og karsykdommer, blodsykdom m.m.

Ulovlig bruk av narkotika eller kronisk alkoholmisbruk eller totalt daglig alkoholinntak > 50 g/d Mangel på autonomi, ute av stand til å gå, eller ute av stand til å delta i 6-måneders oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjon av responsen på behandling av de pasientavledede organoidene
Tidsramme: 2021–2022
Legemiddelsensitiviteten ble testet på pasientavledede tumororganoider, som sammenlignes med klinisk respons av kjemo- eller målrettet terapibehandling.
2021–2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Rao Qunxian, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

3
Abonnere