- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05175326
Studie om konsistensevaluering av organoider brukt i klinisk behandling av eggstokkreft med antitumormedisiner
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rao Qunxian
- Telefonnummer: 13902250700
- E-post: raoqx3@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Rao Qunxian
- Telefonnummer: +86 13902250700
- E-post: raoqx3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med eggstokkreft som er diagnostisert som eggstokkreft av vev og/eller cytologi og trenger neoadjuvant, adjuvant eller standardbehandling. Alder 18-75 år (inkludert 18 år og 75 år) Det er tydelig at det er målbare lesjoner ( i henhold til RECIST1.1)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med samtidig strålebehandling og kjemoterapi, mindre enn et halvt år med strålebehandling, eller pasienter som gjennomgår strålebehandling i studieperioden I løpet av studieperioden har pasienter behov for andre tumorbehandlingsmetoder som kirurgi, intervensjon, radiofrekvensablasjon mv.
Immunsvikt eller alvorlig benmargssuppresjon Pasienten har alvorlig lever- og nyresykdom, hjerte- og karsykdommer, blodsykdom m.m.
Ulovlig bruk av narkotika eller kronisk alkoholmisbruk eller totalt daglig alkoholinntak > 50 g/d Mangel på autonomi, ute av stand til å gå, eller ute av stand til å delta i 6-måneders oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prediksjon av responsen på behandling av de pasientavledede organoidene
Tidsramme: 2021–2022
|
Legemiddelsensitiviteten ble testet på pasientavledede tumororganoider, som sammenlignes med klinisk respons av kjemo- eller målrettet terapibehandling.
|
2021–2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Rao Qunxian, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- SYSEC-KY-KS-2021-294
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eggstokkreft
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Ovarian Teratoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor... og andre forholdForente stater, Canada, Japan, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Saudi-Arabia, Storbritannia, India
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater