Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceny spójności organoidów stosowanych w leczeniu klinicznym raka jajnika lekami przeciwnowotworowymi

14 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Jest to jednoośrodkowe, obserwacyjne badanie kliniczne, w ramach którego planuje się rekrutację 64 pacjentek z rakiem jajnika w ciągu jednego roku. Celem tego badania jest ocena spójności i dokładności modelu organoidów pochodzącego od pacjentów z rakiem jajnika i leków klinicznych pacjenta, tak aby przewidzieć skuteczność kliniczną leków przeciwnowotworowych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z histologicznie potwierdzonym rakiem jajnika ze szpitala Sun Yat-sen Memorial Hospital Uniwersytetu Sun Yat-sena

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci z rakiem jajnika, u których w badaniu tkankowym i/lub cytologicznym rozpoznano raka jajnika i którzy wymagają leczenia neoadiuwantowego, adjuwantowego lub standardowego. Wiek 18-75 lat (w tym 18 i 75 lat). zgodnie z RECIST1.1)

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci z jednoczesną radioterapią i chemioterapią, mniej niż pół roku radioterapii lub pacjenci poddawani radioterapii w okresie badania W okresie badania pacjenci wymagają innych metod leczenia nowotworu, takich jak operacja, interwencja, ablacja prądem o częstotliwości radiowej itp.

Niedobór odporności lub ciężka supresja szpiku kostnego Pacjent ma ciężką chorobę wątroby i nerek, chorobę układu krążenia, chorobę krwi itp.

Nielegalne zażywanie narkotyków lub chroniczne nadużywanie alkoholu lub całkowite dzienne spożycie alkoholu > 50 g/d Brak autonomii, niezdolność do chodzenia lub niezdolność do udziału w 6-miesięcznej obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie odpowiedzi na leczenie przez organoidy pochodzące od pacjenta
Ramy czasowe: 2021-2022
Wrażliwość na lek zbadano na organoidach guza pochodzących od pacjenta, które porównano z odpowiedzią kliniczną na leczenie chemio- lub terapią celowaną.
2021-2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rao Qunxian, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSEC-KY-KS-2021-294

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj