Studie o hodnocení konzistence organoidů používaných v klinické léčbě rakoviny vaječníků protinádorovými léky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rao Qunxian
- Telefonní číslo: 13902250700
- E-mail: raoqx3@mail.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Rao Qunxian
- Telefonní číslo: +86 13902250700
- E-mail: raoqx3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s rakovinou vaječníků, které jsou diagnostikovány jako rakovina vaječníků pomocí tkáně a/nebo cytologie a potřebují neoadjuvantní, adjuvantní nebo standardní léčbu Věk 18-75 let (včetně 18 let a 75 let) Je jasné, že existují měřitelné léze ( podle RECIST1.1)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se současnou radioterapií a chemoterapií, méně než půl roku radioterapie nebo pacienti podstupující radioterapii během sledovaného období Pacienti potřebují během studijního období další metody léčby nádorů jako je operace, intervence, radiofrekvenční ablace atd.
Imunitní deficit nebo závažný útlum kostní dřeně Pacient má závažné onemocnění jater a ledvin, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění krve atp.
Nezákonné užívání drog nebo chronické zneužívání alkoholu nebo celkový denní příjem alkoholu > 50 g/den Nedostatek autonomie, neschopnost chodit nebo se neúčastnit 6měsíčního sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce odezvy na léčbu organoidy pocházejícími od pacienta
Časové okno: 2021–2022
|
Léková senzitivita byla testována na nádorových organoidech pacienta, která je porovnávána s klinickou odpovědí na chemoterapii nebo léčbu cílenou terapií.
|
2021–2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rao Qunxian, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- SYSEC-KY-KS-2021-294
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .