항종양제에 의한 난소암 임상치료에 사용되는 오가노이드의 일관성 평가에 관한 연구
2021년 12월 14일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
이것은 1년 이내에 64명의 난소암 환자를 모집할 계획인 단일 센터 관찰 임상 연구입니다.
본 연구의 목적은 난소암 환자 유래 오가노이드 모델과 환자의 임상 약물의 일관성과 정확성을 평가하여 항암제의 임상적 효능을 예측하는데 있다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rao Qunxian
- 전화번호: 13902250700
- 이메일: raoqx3@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Rao Qunxian
- 전화번호: +86 13902250700
- 이메일: raoqx3@mail.sysu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중산대학교 중산기념병원의 조직학적으로 확인된 난소암 환자 전원
설명
포함 기준:
- 조직 및/또는 세포학적 검사에서 난소암으로 진단되고 신보강, 보조 또는 표준 치료가 필요한 난소암 환자 연령 18-75세(18세 및 75세 포함) 측정 가능한 병변( RECIST1.1에 따름)
제외 기준:
- 방사선 치료와 화학 요법을 병행하는 환자, 방사선 치료 기간이 반년 미만인 환자 또는 연구 기간 동안 방사선 치료를 받는 환자 연구 기간 동안 환자는 수술, 중재, 고주파 절제 등의 다른 종양 치료 방법이 필요합니다.
면역결핍 또는 심한 골수억제 환자는 심한 간 및 신장질환, 심혈관질환, 혈액질환 등이 있다.
약물 불법 사용 또는 만성 알코올 남용 또는 일일 총 알코올 섭취 > 50 g/d 자율성 부족, 걸을 수 없거나 6개월 추적 조사에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 유래 오가노이드에 의한 치료 반응 예측
기간: 2021-2022
|
약물 민감도는 환자 유래 종양 오가노이드에서 테스트되었으며, 이는 화학 요법 또는 표적 요법 치료의 임상 반응과 비교됩니다.
|
2021-2022
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rao Qunxian, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYSEC-KY-KS-2021-294
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .