Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af konsistensevaluering af organoider anvendt i klinisk behandling af ovariecancer med antitumorlægemidler

14. december 2021 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Dette er et enkelt-center, observationelt klinisk studie, der planlægger at rekruttere 64 æggestokkræftpatienter inden for et år. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere konsistensen og nøjagtigheden af ​​den organoide model, der stammer fra patienter med kræft i æggestokkene og patientens kliniske medicin, for at forudsige den kliniske effekt af lægemidler mod kræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med histologisk bekræftet ovariecancer fra Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med ovariecancer, som er diagnosticeret som ovariecancer af væv og/eller cytologi og har behov for neoadjuverende, adjuverende eller standardbehandling. Alder 18-75 år (inklusive 18 år og 75 år) Det er klart, at der er målbare læsioner ( ifølge RECIST1.1)

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med samtidig strålebehandling og kemoterapi, mindre end et halvt års strålebehandling eller patienter i strålebehandling i undersøgelsesperioden Patienter har i undersøgelsesperioden behov for andre tumorbehandlingsmetoder såsom operation, intervention, radiofrekvensablation mv.

Immundefekt eller svær knoglemarvssuppression Patienten har svær lever- og nyresygdom, hjerte-kar-sygdom, blodsygdom mv.

Ulovlig brug af stoffer eller kronisk alkoholmisbrug eller totalt dagligt alkoholindtag > 50 g/d Mangel på autonomi, ude af stand til at gå eller ude af stand til at deltage i 6-måneders opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af respons på behandling af de patient-afledte organoider
Tidsramme: 2021-2022
Lægemiddelfølsomheden blev testet på patientafledte tumororganoider, som sammenlignes med klinisk respons af kemo- eller målrettet terapibehandling.
2021-2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Efterforskere

  • Studieleder: Rao Qunxian, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2021

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSEC-KY-KS-2021-294

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner