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Studio sulla valutazione della coerenza degli organoidi utilizzati nel trattamento clinico del carcinoma ovarico con farmaci antitumorali

14 dicembre 2021 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Si tratta di uno studio clinico osservazionale a centro singolo che prevede di reclutare 64 pazienti con carcinoma ovarico entro un anno. Lo scopo di questo studio è valutare la coerenza e l'accuratezza del modello organoide derivato da pazienti con carcinoma ovarico e il farmaco clinico del paziente, in modo da prevedere l'efficacia clinica dei farmaci antitumorali

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con carcinoma ovarico confermato istologicamente dal Sun Yat-sen Memorial Hospital della Sun Yat-sen University

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con carcinoma ovarico a cui viene diagnosticato un carcinoma ovarico da tessuto e/o citologia e che necessitano di trattamento neoadiuvante, adiuvante o standard Età 18-75 anni (inclusi 18 anni e 75 anni) È chiaro che esistono lesioni misurabili ( secondo RECIST1.1)

Criteri di esclusione:

- Pazienti con radioterapia e chemioterapia concomitanti, meno di sei mesi di radioterapia o pazienti sottoposti a radioterapia durante il periodo di studio Durante il periodo di studio, i pazienti necessitano di altri metodi di trattamento del tumore come chirurgia, intervento, ablazione con radiofrequenza, ecc.

Deficit immunitario o grave soppressione del midollo osseo Il paziente ha gravi malattie epatiche e renali, malattie cardiovascolari, malattie del sangue, ecc.

Uso illegale di droghe o abuso cronico di alcol o assunzione totale giornaliera di alcol > 50 g/giorno Mancanza di autonomia, impossibilità di camminare o impossibilità di partecipare al follow-up a 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione della risposta al trattamento da parte degli organoidi derivati ​​​​dal paziente
Lasso di tempo: 2021-2022
La sensibilità al farmaco è stata testata su organoidi tumorali derivati ​​dal paziente, che viene confrontata con la risposta clinica del trattamento chemioterapico o della terapia mirata.
2021-2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rao Qunxian, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSEC-KY-KS-2021-294

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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