- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05175326
Studio sulla valutazione della coerenza degli organoidi utilizzati nel trattamento clinico del carcinoma ovarico con farmaci antitumorali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rao Qunxian
- Numero di telefono: 13902250700
- Email: raoqx3@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contatto:
- Rao Qunxian
- Numero di telefono: +86 13902250700
- Email: raoqx3@mail.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma ovarico a cui viene diagnosticato un carcinoma ovarico da tessuto e/o citologia e che necessitano di trattamento neoadiuvante, adiuvante o standard Età 18-75 anni (inclusi 18 anni e 75 anni) È chiaro che esistono lesioni misurabili ( secondo RECIST1.1)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con radioterapia e chemioterapia concomitanti, meno di sei mesi di radioterapia o pazienti sottoposti a radioterapia durante il periodo di studio Durante il periodo di studio, i pazienti necessitano di altri metodi di trattamento del tumore come chirurgia, intervento, ablazione con radiofrequenza, ecc.
Deficit immunitario o grave soppressione del midollo osseo Il paziente ha gravi malattie epatiche e renali, malattie cardiovascolari, malattie del sangue, ecc.
Uso illegale di droghe o abuso cronico di alcol o assunzione totale giornaliera di alcol > 50 g/giorno Mancanza di autonomia, impossibilità di camminare o impossibilità di partecipare al follow-up a 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Previsione della risposta al trattamento da parte degli organoidi derivati dal paziente
Lasso di tempo: 2021-2022
|
La sensibilità al farmaco è stata testata su organoidi tumorali derivati dal paziente, che viene confrontata con la risposta clinica del trattamento chemioterapico o della terapia mirata.
|
2021-2022
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Rao Qunxian, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSEC-KY-KS-2021-294
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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