Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de consistentie-evaluatie van organoïden die worden gebruikt bij de klinische behandeling van eierstokkanker met antitumorgeneesmiddelen

14 december 2021 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Dit is een single-center, observationeel klinisch onderzoek dat van plan is om binnen een jaar 64 patiënten met eierstokkanker te rekruteren. Het doel van deze studie is om de consistentie en nauwkeurigheid te evalueren van het organoïdemodel dat is afgeleid van patiënten met eierstokkanker en de klinische medicatie van de patiënt, om de klinische werkzaamheid van geneesmiddelen tegen kanker te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met histologisch bevestigde eierstokkanker van het Sun Yat-sen Memorial Hospital van de Sun Yat-sen University

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten met eierstokkanker bij wie door weefsel en/of cytologie de diagnose eierstokkanker is gesteld en die neoadjuvante, adjuvante of standaardbehandeling nodig hebben Leeftijd 18-75 jaar (inclusief 18 jaar en 75 jaar oud) Het is duidelijk dat er meetbare laesies zijn ( volgens RECIST1.1)

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten met gelijktijdige radiotherapie en chemotherapie, minder dan een half jaar radiotherapie, of patiënten die radiotherapie ondergaan tijdens de studieperiode Tijdens de studieperiode hebben patiënten andere tumorbehandelingsmethoden nodig, zoals chirurgie, interventie, radiofrequente ablatie, enz.

Immuundeficiëntie of ernstige beenmergsuppressie De patiënt heeft een ernstige lever- en nierziekte, hart- en vaatziekten, bloedziekte, enz.

Illegaal gebruik van drugs of chronisch alcoholmisbruik of totale dagelijkse alcoholinname> 50 g/dag Gebrek aan autonomie, niet kunnen lopen of niet kunnen deelnemen aan de follow-up na 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van de respons op de behandeling door de van de patiënt afkomstige organoïden
Tijdsspanne: 2021-2022
De medicijngevoeligheid werd getest op van de patiënt afkomstige tumororganoïden, die wordt vergeleken met de klinische respons van de chemo- of gerichte therapiebehandeling.
2021-2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rao Qunxian, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYSEC-KY-KS-2021-294

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren