Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus munasarjasyövän kliinisessä hoidossa kasvainlääkkeillä käytettyjen organoidien johdonmukaisuuden arvioinnista

tiistai 14. joulukuuta 2021 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Tämä on yhden keskuksen havainnollinen kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on värvätä 64 munasarjasyöpäpotilasta vuoden sisällä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida munasarjasyöpäpotilaista johdetun organoidimallin ja potilaan kliinisen lääkityksen johdonmukaisuutta ja tarkkuutta, jotta voidaan ennustaa syöpälääkkeiden kliinistä tehoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu munasarjasyöpä Sun Yat-senin yliopiston Sun Yat-senin muistosairaalasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Munasarjasyöpäpotilaat, joille on diagnosoitu munasarjasyöpä kudosten ja/tai sytologian perusteella ja jotka tarvitsevat neoadjuvanttia, adjuvanttia tai standardihoitoa Ikä 18-75 vuotta (mukaan lukien 18-vuotiaat ja 75-vuotiaat) On selvää, että on olemassa mitattavissa olevia leesioita ( RECIST1.1:n mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti sädehoitoa ja solunsalpaajahoitoa, sädehoitoa alle puoli vuotta tai sädehoitoa tutkimusjakson aikana saavat potilaat Tutkimusjakson aikana potilaat tarvitsevat muita kasvainten hoitomenetelmiä, kuten leikkausta, interventiota, radiotaajuusablaatiota jne.

Immuunivajaus tai vakava luuydinsuppressio Potilaalla on vaikea maksasairaus, munuaissairaus, sydän- ja verisuonisairaus, verisairaus jne.

Huumeiden laiton käyttö tai krooninen alkoholin väärinkäyttö tai päivittäinen alkoholin kokonaissaanti > 50 g/pv Itsenäisyyden puute, kävelemiskyvyttömyys tai kyvyttömyys osallistua kuuden kuukauden seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovasteen ennustaminen potilaasta peräisin olevien organoidien avulla
Aikaikkuna: 2021-2022
Lääkeherkkyyttä testattiin potilaasta peräisin olevilla kasvainorganoideilla, ja sitä verrattiin kemo- tai kohdennetun hoidon kliiniseen vasteeseen.
2021-2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rao Qunxian, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa