- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05175326
Tutkimus munasarjasyövän kliinisessä hoidossa kasvainlääkkeillä käytettyjen organoidien johdonmukaisuuden arvioinnista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rao Qunxian
- Puhelinnumero: 13902250700
- Sähköposti: raoqx3@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rao Qunxian
- Puhelinnumero: +86 13902250700
- Sähköposti: raoqx3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munasarjasyöpäpotilaat, joille on diagnosoitu munasarjasyöpä kudosten ja/tai sytologian perusteella ja jotka tarvitsevat neoadjuvanttia, adjuvanttia tai standardihoitoa Ikä 18-75 vuotta (mukaan lukien 18-vuotiaat ja 75-vuotiaat) On selvää, että on olemassa mitattavissa olevia leesioita ( RECIST1.1:n mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti sädehoitoa ja solunsalpaajahoitoa, sädehoitoa alle puoli vuotta tai sädehoitoa tutkimusjakson aikana saavat potilaat Tutkimusjakson aikana potilaat tarvitsevat muita kasvainten hoitomenetelmiä, kuten leikkausta, interventiota, radiotaajuusablaatiota jne.
Immuunivajaus tai vakava luuydinsuppressio Potilaalla on vaikea maksasairaus, munuaissairaus, sydän- ja verisuonisairaus, verisairaus jne.
Huumeiden laiton käyttö tai krooninen alkoholin väärinkäyttö tai päivittäinen alkoholin kokonaissaanti > 50 g/pv Itsenäisyyden puute, kävelemiskyvyttömyys tai kyvyttömyys osallistua kuuden kuukauden seurantaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovasteen ennustaminen potilaasta peräisin olevien organoidien avulla
Aikaikkuna: 2021-2022
|
Lääkeherkkyyttä testattiin potilaasta peräisin olevilla kasvainorganoideilla, ja sitä verrattiin kemo- tai kohdennetun hoidon kliiniseen vasteeseen.
|
2021-2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rao Qunxian, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSEC-KY-KS-2021-294
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .