3T MRIによる神経標的の可視化
機能的神経外科は、広範囲の神経学的状態に関連する異常な神経回路の調節に専念しています。 最近、MRI の技術的進歩により、神経標的の直接可視化が大幅に改善されました。これは、機能的脳神経外科手術における正確なターゲティングに必要です。
この調査研究は、3 テスラ (T) MRI を使用して、より高解像度で高品質の脳画像を提供することにより、予定された処置の前に患者の脳を画像化することに焦点を当てています。 この研究の理由は、さまざまな MRI シーケンスまたは設定を使用して画質を評価し、最も一般的な機能的脳神経外科標的 (視床下核、淡蒼球、視床など) の画像解像度を向上させ、脳の画質を比較することです。健康なコントロールを持つ患者。 術前 MRI の実施は、脳深部刺激療法 (DBS)、ガンマナイフ放射線手術 (GKRS)、高周波アブレーション (RFA)、磁気共鳴誘導集束超音波 (MRgFUS) を適応とする患者の標準治療です。 最近の文献レビュー (Boutet et al. 2021) でさまざまな神経構造の画質を改善することが示されている MRI シーケンス パラメータは、トロント ウェスタン病院の 3T MRI で再現されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、さまざまな MRI シーケンスが一般的な機能的脳神経外科標的を視覚化する能力を評価する、探索的前向き実験研究です。 一部の神経構造 (すなわち、STN) は、健康なコントロールと比較した場合、特に高齢の患者では視覚化されない場合があります。 この研究からの発見は、これらのターゲットを直接視覚化するための高度なシーケンスを特定するのに役立ち、機能的な脳神経外科手術の術前計画を改善するために使用できます。
患者または健康な参加者をイメージングする場合、いくつかの高度な MRI シーケンスが実施されます。 すべての高度なシーケンスは、他のセンターでの機能的な脳神経外科治療のための実行可能で安全な術前計画シーケンスとして、以前に文献で公開されています。 この研究のすべての MRI スキャンは、トロント西部病院 (TWH) で取得されます。 たとえば、脳内の体液からの信号を無効にするか受信しないシーケンスを使用して構造スキャンを行い、幾何学的歪み (つまり、流体減衰反転回復 (FLAIR)) を減らし、白質信号 (つまり、高速灰白質取得 T1 反転回復 ( FGATIR))、および鉄濃縮神経構造の可視化を強化する (すなわち、定量的感受性マッピング (QSM)) が実行されます。 これらの高度なシーケンスは、通常、解剖学的目的および神経構造の直接可視化に使用される従来の構造 MRI シーケンス (すなわち、T1 強調 (T1W) または T2 強調 (T2W)) と比較されます。
最終的に、この研究の結果は、ケアの質、臨床的利益、およびデータの質を向上させるはずです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tasnuva T Hoque, BSc
- 電話番号：2797 4166035800
- メール：tasnuva.hoque@uhnresearch.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Monika Singh
- 電話番号：2797 4166035800
- メール：Monika.Singh@uhn.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- 募集
- Toronto Western Hospital
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コンタクト：
- Clement T Chow, MSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳から 85 歳までの年齢。
- TWH で機能的脳神経外科的介入 (DBS、RFA、GKR、MRgFUS など) を受ける準備をしている (健康なボランティアには適用されません)。
- 参加者は、この研究の目的を理解できる必要があり、インフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。
- 参加者は、この研究の役割は脳機能の理解を深めることであり、研究から直接的または間接的に恩恵を受けるものではないことを理解する必要があります.
除外基準:
- MRI の禁忌 (例: 埋め込み心臓装置、眼内金属、動脈瘤クリップなど)。
- -重度の認知障害または心理障害があり、インフォームドコンセントを提供できない参加者。
- 効果的または効率的にコミュニケーションをとることができない参加者 (例: 発話障害 (構音障害、失語症) に苦しんでいる患者、または英語を話さない患者)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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場合
脳深部刺激療法（DBS）、高周波焼灼術（RFA）、ガンマナイフ放射線手術（GKR）、磁気共鳴誘導集束超音波（MRgFUS）などの機能的神経外科手術が検討されている患者。
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3 テスラ (T) MRI により、より高い解像度と品質の脳画像を提供します。
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コントロール
健康な対照ボランティア。
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3 テスラ (T) MRI により、より高い解像度と品質の脳画像を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的な画質指標
時間枠：手術前1週間以内
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一般的に使用される 2 つの定量的な画質指標は、コントラスト対ノイズ比 (CNR) と信号対ノイズ比 (SNR) です。
CNR (つまり、特定の領域の信号と背景とのコントラストの比率) は、目的の組織と隣接組織との間のコントラストの尺度です。
同様に、SNR は、隣接する組織または関心領域の周囲のノイズに対する特定の領域の平均画像信号の尺度です。
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手術前1週間以内
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定性的な画質指標
時間枠：手術前1週間以内
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定性的な画質メトリクスは、ランダム化された順序で各スキャンの画質と臨床的許容性を評価します。
各スキャンは、専門の評価者が 5 ポイントのリッカート スケールを使用して採点されます。
全体の平均スコアは、MRI シーケンスごとに計算されます。
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手術前1週間以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Andres M Lozano, MD/PhD、University Health Network, Toronto, ON
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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