Visualização de alvos neurais com ressonância magnética 3T
A neurocirurgia funcional é dedicada à modulação de circuitos neurais aberrantes associados a uma ampla gama de condições neurológicas. Recentemente, os avanços tecnológicos na ressonância magnética permitiram melhorias marcantes na visualização direta de alvos neurais, o que é necessário para o direcionamento preciso em procedimentos de neurocirurgia funcional.
Este estudo de pesquisa se concentra na geração de imagens de cérebros de pacientes antes de seus procedimentos agendados, usando uma ressonância magnética de 3 tesla (T) para fornecer imagens cerebrais de alta resolução e qualidade. A razão para este estudo é avaliar a qualidade da imagem usando diferentes sequências ou configurações de ressonância magnética para melhorar a resolução da imagem dos alvos neurocirúrgicos funcionais mais comuns (por exemplo, núcleo subtalâmico, globo pálido e tálamo) e comparar a qualidade da imagem dos cérebros em pacientes com controles saudáveis. A realização de uma ressonância magnética pré-operatória é o padrão de atendimento para pacientes indicados para estimulação cerebral profunda (DBS), radiocirurgia com faca gama (GKRS), ablação por radiofrequência (RFA), ultrassom focado guiado por ressonância magnética (MRgFUS). Parâmetros de sequência de ressonância magnética mostrados para melhorar a qualidade da imagem de diferentes estruturas neurais em uma revisão recente da literatura (Boutet et al. 2021) serão reproduzidos na ressonância magnética 3T no Toronto Western Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo experimental prospectivo exploratório que avaliará a capacidade de diferentes sequências de ressonância magnética para visualizar alvos neurocirúrgicos funcionais comuns. Algumas estruturas neurais (ou seja, STN) às vezes também não são visualizadas, principalmente em pacientes mais velhos, quando comparadas a controles saudáveis. Os achados deste estudo devem ajudar na identificação de sequências avançadas para visualização direta desses alvos, que poderiam então ser usadas para um melhor planejamento pré-operatório de procedimentos neurocirúrgicos funcionais.
Várias sequências avançadas de ressonância magnética serão realizadas ao fazer imagens de pacientes ou participantes saudáveis. Todas as sequências avançadas foram publicadas anteriormente na literatura como sequências de planejamento pré-operatório viáveis e seguras para tratamentos neurocirúrgicos funcionais em outros centros. Todos os exames de ressonância magnética neste estudo serão adquiridos no Toronto Western Hospital (TWH). Por exemplo, varreduras estruturais usando sequências que podem anular ou não receber sinais de fluidos no cérebro e reduzir a distorção geométrica (ou seja, recuperação de inversão atenuada por fluido (FLAIR)), sinais nulos de substância branca (ou seja, aquisição rápida de matéria cinzenta T1 recuperação de inversão ( FGATIR)), e melhorar a visualização de estruturas neurais concentradas de ferro (isto é, mapeamento quantitativo de suscetibilidade (QSM)). Essas sequências avançadas serão comparadas com as sequências de ressonância magnética estrutural convencionais (isto é, ponderadas em T1 (T1W) ou ponderadas em T2 (T2W)) que são normalmente usadas para fins anatômicos e visualização direta de estruturas neurais.
Em última análise, os resultados deste estudo devem melhorar a qualidade do atendimento, os benefícios clínicos e a qualidade dos dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tasnuva T Hoque, BSc
- Número de telefone: 2797 4166035800
- E-mail: tasnuva.hoque@uhnresearch.ca
Estude backup de contato
- Nome: Monika Singh
- Número de telefone: 2797 4166035800
- E-mail: Monika.Singh@uhn.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Recrutamento
- Toronto Western Hospital
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Contato:
- Clement T Chow, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 85 anos.
- Preparando-se para se submeter a uma intervenção neurocirúrgica funcional (por exemplo, DBS, RFA, GKR ou MRgFUS) no TWH (não aplicável a voluntários saudáveis).
- Os participantes devem ser capazes de entender o propósito desta pesquisa e devem assinar o formulário de consentimento informado.
- Os participantes devem entender que o papel desta pesquisa é aumentar nossa compreensão do funcionamento do cérebro e que ele/ela não se beneficiará direta ou indiretamente do estudo.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para uma ressonância magnética (por exemplo, dispositivo cardíaco implantado, metal nos olhos, clipe de aneurisma, etc.).
- Participantes que têm deficiências cognitivas ou psicológicas graves e não podem dar consentimento informado.
- Participantes incapazes de se comunicar de forma eficaz ou eficiente (por exemplo, pacientes que sofrem de déficits de fala (disartria, afasia) ou não falam inglês).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Caso
Pacientes considerados para procedimentos neurocirúrgicos funcionais, como estimulação cerebral profunda (DBS), ablação por radiofrequência (RFA), radiocirurgia com faca gama (GKR) ou ultrassom focado guiado por ressonância magnética (MRgFUS).
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3 tesla (T) MRI para fornecer imagens cerebrais de maior resolução e qualidade.
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Ao controle
Voluntários de controle saudáveis.
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3 tesla (T) MRI para fornecer imagens cerebrais de maior resolução e qualidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Métricas quantitativas de qualidade de imagem
Prazo: ≤ 1 semana antes da cirurgia
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Duas métricas quantitativas de qualidade de imagem comumente usadas são relação contraste-ruído (CNR) e relação sinal-ruído (SNR).
O CNR (ou seja, a razão do contraste entre o sinal em uma determinada região e o fundo) é uma medida do contraste entre o tecido de interesse e o tecido vizinho.
Da mesma forma, o SNR é uma medida do sinal médio da imagem em uma determinada região para o tecido vizinho ou o ruído ao redor da região de interesse.
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≤ 1 semana antes da cirurgia
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Métricas qualitativas de qualidade de imagem
Prazo: ≤ 1 semana antes da cirurgia
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As métricas qualitativas de qualidade de imagem avaliarão a qualidade da imagem e a aceitabilidade clínica de cada varredura em uma ordem aleatória.
Cada varredura será pontuada usando uma escala Likert de 5 pontos por avaliadores especializados.
Uma pontuação média geral será calculada para cada sequência de ressonância magnética.
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≤ 1 semana antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andres M Lozano, MD/PhD, University Health Network, Toronto, ON
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-6105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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