Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurális célpontok vizualizálása 3T MRI-vel

2022. január 31. frissítette: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

A funkcionális idegsebészet célja a neurológiai állapotok széles skálájával összefüggő rendellenes idegi áramkörök modulálása. A közelmúltban az MRI technológiai fejlődése jelentős javulást tesz lehetővé az idegi célpontok közvetlen megjelenítésében, ami szükséges a funkcionális idegsebészeti eljárások pontos célzásához.

Ez a kutatási tanulmány a betegek agyának leképezésére összpontosít a tervezett eljárások előtt, 3 tesla (T) MRI segítségével, hogy nagyobb felbontású és minőségi agyi képeket készítsen. Ennek a vizsgálatnak az az oka, hogy különböző MRI-szekvenciákkal vagy beállításokkal értékeljük a képminőséget a leggyakoribb funkcionális idegsebészeti célpontok (pl. subthalamicus nucleus, globus pallidus és thalamus) képfelbontásának javítása érdekében, és összehasonlítjuk az agy képminőségét egészséges kontrollokkal rendelkező betegek. A preoperatív MRI elvégzése standard ellátás azoknál a betegeknél, akiknél mélyagyi stimuláció (DBS), gamma késes sugársebészet (GKRS), rádiófrekvenciás abláció (RFA), mágneses rezonancia-vezérelt fókuszált ultrahang (MRgFUS) szükséges. Az MRI szekvencia-paraméterek, amelyekről egy közelmúltbeli irodalmi áttekintésben (Boutet és mtsai, 2021) kimutatták, hogy javítják a különböző neurális struktúrák képminőségét, a Toronto Western Hospital 3T MRI-jén reprodukálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy feltáró, prospektív kísérleti tanulmány, amely felméri a különböző MRI-szekvenciák azon képességét, hogy megjelenítsék a közös funkcionális idegsebészeti célpontokat. Egyes idegi struktúrák (például STN) néha nem láthatók jól, különösen idősebb betegeknél, összehasonlítva az egészséges kontrollokkal. A tanulmány eredményeinek segíteniük kell a célpontok közvetlen megjelenítéséhez szükséges fejlett szekvenciák azonosításában, amelyek azután felhasználhatók a funkcionális idegsebészeti eljárások jobb preoperatív tervezésére.

A betegek vagy egészséges résztvevők képalkotó vizsgálatakor számos fejlett MRI-szekvenciát végeznek. Az összes fejlett szekvenciát korábban publikálták a szakirodalomban, mint életképes, biztonságos preoperatív tervezési szekvenciákat funkcionális idegsebészeti kezelésekhez más központokban. A tanulmányban szereplő összes MRI-vizsgálatot a Toronto Western Hospital-ban (TWH) szerezzük be. Például szerkezeti szkennelések olyan szekvenciákkal, amelyek nullázzák vagy nem fogadják az agyban lévő folyadékok jeleit, és csökkentik a geometriai torzulást (azaz a folyadékgyengített inverziós helyreállítást (FLAIR)), a nulla fehérállomány-jeleket (azaz gyors szürkeállomány felvétel T1 inverzió helyreállítása ( FGATIR)), és javítani fogják a vaskoncentrált idegi struktúrák megjelenítését (vagyis kvantitatív szuszceptibilitási térképezést (QSM)). Ezeket a fejlett szekvenciákat a hagyományos szerkezeti MRI-szekvenciákkal (azaz T1-súlyozott (T1W) vagy T2-súlyozott (T2W)) hasonlítjuk össze, amelyeket jellemzően anatómiai célokra és az idegi struktúrák közvetlen megjelenítésére használnak.

Végső soron a tanulmány eredményeinek javítaniuk kell az ellátás minőségét, a klinikai előnyöket és az adatok minőségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toborzás
        • Toronto Western Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Clement T Chow, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mélyagyi stimulációra (DBS), rádiófrekvenciás ablációra (RFA), gamma késes sugársebészetre (GKR) vagy mágneses rezonancia által irányított fókuszált ultrahangra (MRgFUS) javallt betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 85 év között.
  • Felkészülés funkcionális idegsebészeti beavatkozásra (pl. DBS, RFA, GKR vagy MRgFUS) a TWH-ban (ép önkéntesekre nem vonatkozik).
  • A résztvevőknek meg kell érteniük a kutatás célját, és alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot.
  • A résztvevőknek meg kell érteniük, hogy ennek a kutatásnak az a szerepe, hogy jobban megértsük az agy működését, és hogy sem közvetlenül, sem közvetve nem profitál a vizsgálatból.

Kizárási kritériumok:

  • MRI-vizsgálat ellenjavallata (pl. beültetett szívműszer, fém a szemben, aneurizma klip stb.).
  • Azok a résztvevők, akiknek súlyos kognitív vagy pszichológiai károsodása van, és nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
  • Azok a résztvevők, akik nem tudnak hatékonyan vagy eredményesen kommunikálni (pl. beszédhiányban (dysarthria, afázia) szenvedő vagy nem angolul beszélő betegek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ügy
Funkcionális idegsebészeti eljárásokra, például mélyagyi stimulációra (DBS), rádiófrekvenciás ablációra (RFA), gammakés sugársebészetre (GKR) vagy mágneses rezonanciával vezérelt fókuszált ultrahangra (MRgFUS) fontolgatnak.
Egyéb: MRI
3 tesla (T) MRI a nagyobb felbontású és minőségi agyképek készítéséhez.
Ellenőrzés
Egészséges kontroll önkéntesek.
Egyéb: MRI
3 tesla (T) MRI a nagyobb felbontású és minőségi agyképek készítéséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvantitatív képminőségi mutatók
Időkeret: ≤ 1 héttel a műtét előtt
Két általánosan használt kvantitatív képminőségi mérőszám a kontraszt-zaj arány (CNR) és a jel-zaj arány (SNR). A CNR (azaz egy adott régióban lévő jel és a háttér közötti kontraszt aránya) a kérdéses szövet és a szomszédos szövet közötti kontraszt mértéke. Hasonlóképpen, az SNR egy adott régióban a szomszédos szövethez viszonyított átlagos képjel vagy a vizsgált régió körüli zaj mértéke.
≤ 1 héttel a műtét előtt
Minőségi képminőségi mutatók
Időkeret: ≤ 1 héttel a műtét előtt
A minőségi képminőségi mérőszámok véletlenszerű sorrendben értékelik az egyes szkennelések képminőségét és klinikai elfogadhatóságát. A szakértő értékelők minden vizsgálatot egy 5 pontos Likert-skála segítségével értékelnek. Minden MRI-szekvenciára általános átlagpontszám kerül kiszámításra.
≤ 1 héttel a műtét előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andres M Lozano, MD/PhD, University Health Network, Toronto, On

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 29.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-6105

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel