Visualisering af neurale mål med 3T MR
Funktionel neurokirurgi er dedikeret til at modulere afvigende neurale kredsløb forbundet med en bred vifte af neurologiske tilstande. For nylig har teknologiske fremskridt inden for MRI muliggjort markante forbedringer i den direkte visualisering af neurale mål, hvilket er nødvendigt for den nøjagtige målretning i funktionelle neurokirurgiske procedurer.
Dette forskningsstudie fokuserer på billeddannelse af patientens hjerner før deres planlagte procedurer ved at bruge en 3 tesla (T) MRI til at give hjernebilleder med højere opløsning og kvalitet. Grunden til denne undersøgelse er at vurdere billedkvaliteten ved hjælp af forskellige MR-sekvenser eller indstillinger for at forbedre billedopløsningen af de mest almindelige funktionelle neurokirurgiske mål (f.eks. subthalamuskerne, globus pallidus og thalamus) og sammenligne billedkvaliteten af hjernerne i patienter med sunde kontroller. Udførelse af en præoperativ MR er standard-of-care for patienter indiceret til dyb hjernestimulation (DBS), gammakniv radiokirurgi (GKRS), radiofrekvensablation (RFA), magnetisk resonans-guidet fokuseret ultralyd (MRgFUS). MR-sekvensparametre vist at forbedre billedkvaliteten af forskellige neurale strukturer i en nylig litteraturgennemgang (Boutet et al. 2021) vil blive gengivet på 3T MR på Toronto Western Hospital.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et eksplorativt prospektivt eksperimentelt studie, der vil vurdere forskellige MR-sekvensers evne til at visualisere almindelige funktionelle neurokirurgiske mål. Nogle neurale strukturer (dvs. STN) er nogle gange ikke så godt visualiseret, især hos ældre patienter, sammenlignet med raske kontroller. Resultaterne fra denne undersøgelse skulle hjælpe med at identificere de avancerede sekvenser til direkte visualisering af disse mål, som derefter kunne bruges til forbedret præoperativ planlægning af funktionelle neurokirurgiske procedurer.
Adskillige avancerede MR-sekvenser vil blive udført ved billeddannelse af patienter eller raske deltagere. Alle avancerede sekvenser er tidligere blevet publiceret i litteraturen som levedygtige, sikre præoperative planlægningssekvenser for funktionelle neurokirurgiske behandlinger på andre centre. Alle MR-scanninger i denne undersøgelse vil blive erhvervet på Toronto Western Hospital (TWH). For eksempel strukturelle scanninger ved hjælp af sekvenser, der kan nulstille eller ej modtage signaler fra væsker i hjernen og reducere geometrisk forvrængning (dvs. væskedæmpet inversionsgendannelse (FLAIR)), nul-signaler for hvidt stof (dvs. hurtig gråstofopsamling T1-inversionsgendannelse ( FGATIR)), og forbedre visualiseringen af jernkoncentrerede neurale strukturer (dvs. kvantitativ følsomhedskortlægning (QSM)) vil blive udført. Disse avancerede sekvenser vil blive sammenlignet med konventionelle strukturelle MRI-sekvenser (dvs. T1-vægtede (T1W) eller T2-vægtede (T2W)), som typisk bruges til anatomiske formål og direkte visualisering af neurale strukturer.
I sidste ende skulle resultaterne fra denne undersøgelse øge plejekvaliteten, de kliniske fordele og datakvaliteten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tasnuva T Hoque, BSc
- Telefonnummer: 2797 4166035800
- E-mail: tasnuva.hoque@uhnresearch.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Monika Singh
- Telefonnummer: 2797 4166035800
- E-mail: Monika.Singh@uhn.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Rekruttering
- Toronto Western Hospital
-
Kontakt:
- Clement T Chow, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 85 år.
- Forberedelse til at gennemgå en funktionel neurokirurgisk intervention (f.eks. DBS, RFA, GKR eller MRgFUS) på TWH (ikke relevant for raske frivillige).
- Deltagerne skal kunne forstå formålet med denne forskning og skal underskrive den informerede samtykkeerklæring.
- Deltagerne skal forstå, at denne forsknings rolle er at forbedre vores forståelse af hjernens funktion, og at han/hun ikke vil direkte eller indirekte drage fordel af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation for en MR (f.eks. implanteret hjerteanordning, metal i øjnene, aneurismeklemme osv.).
- Deltagere, der har alvorlige kognitive eller psykologiske svækkelser og ikke kan give informeret samtykke.
- Deltagere, der ikke er i stand til at kommunikere effektivt (f.eks. patienter, der lider af talemangel (dysartri, afasi) eller er ikke-engelsktalende).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sag
Patienter, der overvejes til funktionelle neurokirurgiske procedurer, såsom dyb hjernestimulering (DBS), radiofrekvensablation (RFA), radiokirurgi med gammakniv (GKR) eller magnetisk resonans-guidet fokuseret ultralyd (MRgFUS).
|
3 tesla (T) MRI for at give hjernebilleder med højere opløsning og kvalitet.
|
|
Styring
Sunde kontrolfrivillige.
|
3 tesla (T) MRI for at give hjernebilleder med højere opløsning og kvalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitative billedkvalitetsmålinger
Tidsramme: ≤ 1 uge før operationen
|
To kvantitative billedkvalitetsmålinger, der almindeligvis anvendes, er kontrast-til-støj-forhold (CNR) og signal-til-støj-forhold (SNR).
CNR (dvs. forholdet mellem kontrasten mellem signalet i en given region og baggrunden) er et mål for kontrasten mellem vævet af interesse og nabovævet.
Tilsvarende er SNR et mål for det gennemsnitlige billedsignal i en given region til nabovævet eller støjen omkring området af interesse.
|
≤ 1 uge før operationen
|
|
Kvalitative billedkvalitetsmålinger
Tidsramme: ≤ 1 uge før operationen
|
Kvalitative billedkvalitetsmålinger vil vurdere billedkvaliteten og den kliniske accept af hver scanning i en randomiseret rækkefølge.
Hver scanning vil blive bedømt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala af ekspertbedømmere.
En samlet gennemsnitsscore vil blive beregnet for hver MR-sekvens.
|
≤ 1 uge før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andres M Lozano, MD/PhD, University Health Network, Toronto, ON
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-6105
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .