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3T MRI로 신경 표적 시각화

2024년 5월 7일 업데이트: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

기능적 신경외과는 광범위한 신경학적 상태와 관련된 비정상적인 신경 회로를 조절하는 데 전념합니다. 최근 MRI의 기술 발전으로 기능적 신경외과 수술에서 정확한 표적화에 필요한 신경 표적의 직접적인 시각화가 현저하게 개선되었습니다.

이 연구는 더 높은 해상도와 고품질의 뇌 이미지를 제공하기 위해 3테슬라(T) MRI를 사용하여 예정된 절차 전에 환자의 뇌를 이미징하는 데 중점을 둡니다. 이 연구의 이유는 가장 일반적인 기능적 신경외과적 표적(예: 시상하 핵, 담창구, 시상)의 이미지 해상도를 향상시키기 위해 다른 MRI 시퀀스 또는 설정을 사용하여 이미지 품질을 평가하고 뇌의 이미지 품질을 비교하기 위함입니다. 건강한 대조군을 가진 환자. 수술 전 MRI 수행은 심부 뇌 자극(DBS), 감마나이프 방사선 수술(GKRS), 고주파 절제(RFA), 자기 공명 유도 집속 초음파(MRgFUS)가 필요한 환자를 위한 표준 치료입니다. 최근 문헌 검토(Boutet et al. 2021)에서 다양한 신경 구조의 이미지 품질을 개선하는 것으로 나타난 MRI 시퀀스 매개변수는 Toronto Western Hospital의 3T MRI에서 재현될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

이것은 일반적인 기능적 신경외과적 표적을 시각화하기 위해 다양한 MRI 시퀀스의 능력을 평가할 탐색적 전향적 실험 연구입니다. 일부 신경 구조(즉, STN)는 건강한 대조군과 비교할 때 특히 나이든 환자의 경우 시각화되지 않는 경우가 있습니다. 이 연구의 결과는 기능적 신경외과 수술의 수술 전 계획을 개선하는 데 사용할 수 있는 이러한 표적의 직접 시각화를 위한 고급 시퀀스를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.

환자나 건강한 참여자를 촬영할 때 몇 가지 고급 MRI 시퀀스가 ​​수행됩니다. 모든 고급 시퀀스는 이전에 다른 센터에서 기능적 신경외과적 치료를 위한 실행 가능하고 안전한 수술 전 계획 시퀀스로 문헌에 발표되었습니다. 이 연구의 모든 MRI 스캔은 Toronto Western Hospital(TWH)에서 획득합니다. 예를 들어, 뇌의 유체로부터 신호를 수신하거나 수신하지 않고 기하학적 왜곡(즉, FLAIR(Fluid Attenuated Inversion Recovery)), 널 백질 신호(즉, 빠른 회백질 획득 T1 반전 복구)를 감소시킬 수 있는 시퀀스를 사용하는 구조적 스캔( FGATIR)), 철 집중 신경 구조의 시각화 향상(즉, 정량적 자화율 매핑(QSM))이 수행됩니다. 이러한 고급 시퀀스는 해부학적 목적과 신경 구조의 직접적인 시각화에 일반적으로 사용되는 기존의 구조적 MRI 시퀀스(즉, T1 강조(T1W) 또는 T2 강조(T2W))와 비교됩니다.

궁극적으로 이 연구의 결과는 치료의 질, 임상적 이점 및 데이터 품질을 향상시켜야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • 모병
        • Toronto Western Hospital
        • 연락하다:
          • Clement T Chow, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심부 뇌 자극(DBS), 고주파 절제(RFA), 감마나이프 방사선 수술(GKR) 또는 자기 공명 유도 집중 초음파(MRgFUS)가 필요한 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 85세 사이의 연령.
  • TWH에서 기능적 신경외과적 개입(예: DBS, RFA, GKR 또는 MRgFUS)을 받을 준비를 합니다(건강한 지원자에게는 적용되지 않음).
  • 참가자는 본 연구의 목적을 이해할 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
  • 참가자는 이 연구의 역할이 뇌 기능에 대한 이해를 높이는 것이며 연구로부터 직간접적으로 이익을 얻지 않는다는 것을 이해해야 합니다.

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기(예: 이식된 심장 장치, 눈의 금속, 동맥류 클립 등).
  • 심각한 인지 또는 심리적 장애가 있고 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 참가자.
  • 효과적 또는 효율적으로 의사소통할 수 없는 참여자(예: 언어 장애(구음 장애, 실어증)를 앓고 있거나 영어를 구사하지 못하는 환자).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례
심부 뇌 자극(DBS), 고주파 절제(RFA), 감마나이프 방사선 수술(GKR) 또는 자기 공명 유도 집중 초음파(MRgFUS)와 같은 기능적 신경외과 시술을 고려 중인 환자.
3 테슬라(T) MRI는 더 높은 해상도와 품질의 뇌 이미지를 제공합니다.
제어
건강한 통제 지원자.
3 테슬라(T) MRI는 더 높은 해상도와 품질의 뇌 이미지를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 이미지 품질 지표
기간: ≤ 수술 1주 전
일반적으로 사용되는 두 가지 정량적 이미지 품질 메트릭은 대비 잡음비(CNR) 및 신호 대 잡음비(SNR)입니다. CNR(즉, 주어진 영역의 신호와 배경 사이의 대비 비율)은 관심 조직과 인접 조직 사이의 대비를 측정한 것입니다. 유사하게, SNR은 인접 조직에 대한 주어진 영역의 평균 이미지 신호 또는 관심 영역 주변의 노이즈의 척도입니다.
≤ 수술 1주 전
질적 이미지 품질 지표
기간: ≤ 수술 1주 전
정성적 이미지 품질 지표는 무작위 순서로 각 스캔의 이미지 품질과 임상적 허용 가능성을 평가합니다. 각 스캔은 전문 평가자가 5점 리커트 척도를 사용하여 채점합니다. 전체 평균 점수는 각 MRI 시퀀스에 대해 계산됩니다.
≤ 수술 1주 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andres M Lozano, MD/PhD, University Health Network, Toronto, ON

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 29일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 29일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-6105

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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