Neuraalisten kohteiden visualisointi 3T MRI:llä
Funktionaalinen neurokirurgia on omistettu moduloimaan poikkeavia hermopiirejä, jotka liittyvät monenlaisiin neurologisiin tiloihin. Äskettäin MRI:n teknologinen kehitys on mahdollistanut huomattavia parannuksia hermokohteiden suorassa visualisoinnissa, mikä on välttämätöntä funktionaalisten neurokirurgisten toimenpiteiden tarkan kohdistamisen kannalta.
Tämä tutkimus keskittyy potilaan aivojen kuvantamiseen ennen suunniteltuja toimenpiteitä käyttämällä 3 teslan (T) MRI:tä korkeamman resoluution ja laadukkaamman aivokuvan saamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kuvanlaatua käyttämällä erilaisia MRI-sekvenssejä tai asetuksia yleisimpien toiminnallisten neurokirurgian kohteiden (esim. subtalamuksen tuma, globus pallidus ja talamus) kuvan resoluution parantamiseksi ja aivojen kuvanlaadun vertailua potilaita, joilla on terveet kontrollit. Leikkausta edeltävä magneettikuvaus on tavanomaista hoitoa potilaille, joille on tarkoitettu syväaivojen stimulaatio (DBS), gammaveitsen radiokirurgia (GKRS), radiotaajuusablaatio (RFA), magneettiresonanssiohjattu fokusoitu ultraääni (MRgFUS). MRI-sekvenssiparametrit, jotka tuoreessa kirjallisuuskatsauksessa (Boutet et al. 2021) osoittavat parantavan eri hermorakenteiden kuvanlaatua, toistetaan Toronto Western Hospitalin 3T MRI:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkiva prospektiivinen kokeellinen tutkimus, jossa arvioidaan eri MRI-sekvenssien kykyä visualisoida yleisiä toiminnallisia neurokirurgisia kohteita. Joitakin hermorakenteita (esim. STN) ei toisinaan visualisoida yhtä hyvin, erityisesti vanhemmilla potilailla, verrattuna terveisiin kontrolleihin. Tämän tutkimuksen tulosten pitäisi auttaa tunnistamaan edistyneet sekvenssit näiden kohteiden suoraa visualisointia varten, joita voitaisiin sitten käyttää toiminnallisten neurokirurgisten toimenpiteiden parannetussa preoperatiivisessa suunnittelussa.
Useita kehittyneitä MRI-sekvenssejä suoritetaan, kun potilasta tai tervettä osallistujaa kuvataan. Kaikki edistyneet sekvenssit on aiemmin julkaistu kirjallisuudessa elinkelpoisina, turvallisina preoperatiivisina suunnittelusekvensseinä toiminnallisiin neurokirurgisiin hoitoihin muissa keskuksissa. Kaikki tämän tutkimuksen MRI-skannaukset hankitaan Toronton läntisestä sairaalasta (TWH). Esimerkiksi rakenteelliset skannaukset, joissa käytetään sekvenssejä, jotka voivat nollata tai olla vastaanottamatta signaaleja aivoissa olevista nesteistä ja vähentää geometristä vääristymistä (eli nesteen vaimennettua inversion palautumista (FLAIR)), tyhjän valkoisen aineen signaaleja (eli nopeaa harmaan aineen hankinnan T1 inversion palautumista ( FGATIR)) ja parantaa rautakonsentroitujen hermorakenteiden visualisointia (eli kvantitatiivinen susceptibiliteettikartoitus (QSM)). Näitä kehittyneitä sekvenssejä verrataan tavanomaisiin rakenteellisiin MRI-sekvensseihin (eli T1-painotettuihin (T1W) tai T2-painotettuihin (T2W)), joita tyypillisesti käytetään anatomisiin tarkoituksiin ja hermorakenteiden suoraan visualisointiin.
Viime kädessä tämän tutkimuksen tulosten pitäisi parantaa hoidon laatua, kliinisiä hyötyjä ja tietojen laatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tasnuva T Hoque, BSc
- Puhelinnumero: 2797 4166035800
- Sähköposti: tasnuva.hoque@uhnresearch.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Monika Singh
- Puhelinnumero: 2797 4166035800
- Sähköposti: Monika.Singh@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrytointi
- Toronto Western Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Clement T Chow, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-85 vuoden välillä.
- Valmistautuminen toiminnalliseen neurokirurgiseen interventioon (esim. DBS, RFA, GKR tai MRgFUS) TWH:ssa (ei koske terveitä vapaaehtoisia).
- Osallistujien on kyettävä ymmärtämään tämän tutkimuksen tarkoitus ja heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.
- Osallistujien on ymmärrettävä, että tämän tutkimuksen tehtävänä on parantaa ymmärrystämme aivojen toiminnasta ja että hän ei hyödy suoraan tai epäsuorasti tutkimuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-tutkimuksen vasta-aihe (esim. istutettu sydänlaite, metalli silmissä, aneurysmaklipsi jne.).
- Osallistujat, joilla on vakavia kognitiivisia tai psyykkisiä vammoja ja jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta.
- Osallistujat, jotka eivät pysty kommunikoimaan tehokkaasti (esim. potilaat, jotka kärsivät puhehäiriöstä (dysartria, afasia) tai eivät puhu englantia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asia
Potilaat, joille harkitaan toiminnallisia neurokirurgisia toimenpiteitä, kuten syvää aivostimulaatiota (DBS), radiotaajuista ablaatiota (RFA), gammaveitsen radiokirurgiaa (GKR) tai magneettiresonanssiohjattua fokusoitua ultraääntä (MRgFUS).
|
3 teslan (T) MRI tuottaa korkeamman resoluution ja laadukkaampia aivokuvia.
|
|
Ohjaus
Terveet kontrollin vapaaehtoiset.
|
3 teslan (T) MRI tuottaa korkeamman resoluution ja laadukkaampia aivokuvia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiiviset kuvanlaatumittarit
Aikaikkuna: ≤ 1 viikko ennen leikkausta
|
Kaksi yleisesti käytettyä kvantitatiivista kuvanlaadun mittaria ovat kontrasti-kohinasuhde (CNR) ja signaali-kohinasuhde (SNR).
CNR (eli tietyn alueen signaalin ja taustan välisen kontrastin suhde) on mitta kiinnostuksen kohteena olevan kudoksen ja viereisen kudoksen välisestä kontrastista.
Vastaavasti SNR on mitta keskimääräisestä kuvasignaalista tietyllä alueella viereiseen kudokseen tai kohinaan kiinnostavan alueen ympärillä.
|
≤ 1 viikko ennen leikkausta
|
|
Laadulliset kuvanlaatumittarit
Aikaikkuna: ≤ 1 viikko ennen leikkausta
|
Laadulliset kuvanlaatumittarit arvioivat kuvanlaadun ja kunkin skannauksen kliinisen hyväksyttävyyden satunnaistetussa järjestyksessä.
Asiantuntijat arvioivat jokaisen skannauksen 5-pisteen Likert-asteikolla.
Jokaiselle MRI-sekvenssille lasketaan keskimääräinen kokonaispistemäärä.
|
≤ 1 viikko ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andres M Lozano, MD/PhD, University Health Network, Toronto, ON
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-6105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .