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Visualisation des cibles neurales avec l'IRM 3T

31 janvier 2022 mis à jour par: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

La neurochirurgie fonctionnelle est dédiée à la modulation des circuits neuronaux aberrants associés à un large éventail de conditions neurologiques. Récemment, les progrès technologiques en IRM ont permis des améliorations marquées dans la visualisation directe des cibles neurales, qui est nécessaire pour le ciblage précis dans les procédures de neurochirurgie fonctionnelle.

Cette étude de recherche se concentre sur l'imagerie du cerveau des patients avant leurs procédures prévues en utilisant une IRM de 3 tesla (T) pour fournir des images cérébrales de meilleure résolution et de meilleure qualité. La raison de cette étude est d'évaluer la qualité d'image à l'aide de différentes séquences ou paramètres d'IRM pour améliorer la résolution d'image des cibles de neurochirurgie fonctionnelle les plus courantes (par exemple, le noyau sous-thalamique, le globus pallidus et le thalamus) et de comparer la qualité d'image des cerveaux dans patients avec des témoins sains. La réalisation d'une IRM préopératoire est la norme de soins pour les patients indiqués pour la stimulation cérébrale profonde (DBS), la radiochirurgie au couteau gamma (GKRS), l'ablation par radiofréquence (RFA), les ultrasons focalisés guidés par résonance magnétique (MRgFUS). Les paramètres de séquence IRM dont il a été démontré qu'ils amélioraient la qualité d'image de différentes structures neurales dans une récente revue de la littérature (Boutet et al. 2021) seront reproduits sur l'IRM 3T du Toronto Western Hospital.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude expérimentale prospective exploratoire qui évaluera la capacité de différentes séquences IRM à visualiser des cibles neurochirurgicales fonctionnelles communes. Certaines structures neurales (c'est-à-dire, STN) ne sont parfois pas aussi bien visualisées, en particulier chez les patients âgés, par rapport aux témoins sains. Les résultats de cette étude devraient aider à identifier les séquences avancées pour la visualisation directe de ces cibles, qui pourraient ensuite être utilisées pour une meilleure planification préopératoire des procédures neurochirurgicales fonctionnelles.

Plusieurs séquences d'IRM avancées seront réalisées lors de l'imagerie des patients ou des participants en bonne santé. Toutes les séquences avancées ont déjà été publiées dans la littérature en tant que séquences de planification préopératoire viables et sûres pour les traitements neurochirurgicaux fonctionnels dans d'autres centres. Tous les examens IRM de cette étude seront acquis au Toronto Western Hospital (TWH). Par exemple, des scans structurels utilisant des séquences qui peuvent annuler ou ne pas recevoir de signaux provenant de fluides dans le cerveau et réduire la distorsion géométrique (c. FGATIR)), et améliorer la visualisation des structures neurales concentrées en fer (c'est-à-dire la cartographie quantitative de la susceptibilité (QSM)) seront réalisées. Ces séquences avancées seront comparées aux séquences d'IRM structurelles conventionnelles (c'est-à-dire pondérées en T1 (T1W) ou pondérées en T2 (T2W)) qui sont généralement utilisées à des fins anatomiques et pour la visualisation directe des structures neurales.

En fin de compte, les résultats de cette étude devraient améliorer la qualité des soins, les avantages cliniques et la qualité des données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Clement T Chow, MSc
  • Numéro de téléphone: 2797 416 603-5800
  • E-mail: clement.chow@uhn.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Recrutement
        • Toronto Western Hospital
        • Contact:
          • Clement T Chow, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients indiqués pour la stimulation cérébrale profonde (DBS), l'ablation par radiofréquence (RFA), la radiochirurgie au couteau gamma (GKR) ou les ultrasons focalisés guidés par résonance magnétique (MRgFUS).

La description

Critère d'intégration:

  • Âge compris entre 18 et 85 ans.
  • Se préparer à subir une intervention neurochirurgicale fonctionnelle (par exemple, DBS, RFA, GKR ou MRgFUS) à TWH (non applicable aux volontaires sains).
  • Les participants doivent être en mesure de comprendre le but de cette recherche et doivent signer le formulaire de consentement éclairé.
  • Les participants doivent comprendre que le rôle de cette recherche est d'améliorer notre compréhension du fonctionnement du cerveau et qu'il ne bénéficiera pas directement ou indirectement de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication pour une IRM (par exemple, dispositif cardiaque implanté, métal dans les yeux, clip d'anévrisme, etc.).
  • Les participants qui ont de graves troubles cognitifs ou psychologiques et qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé.
  • Les participants qui sont incapables de communiquer efficacement ou efficacement (par exemple, les patients souffrant de troubles de la parole (dysarthrie, aphasie) ou qui ne parlent pas anglais).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Patients envisagés pour des procédures neurochirurgicales fonctionnelles, telles que la stimulation cérébrale profonde (DBS), l'ablation par radiofréquence (RFA), la radiochirurgie au couteau gamma (GKR) ou les ultrasons focalisés guidés par résonance magnétique (MRgFUS).
Autre: IRM
3 tesla (T) IRM pour fournir des images cérébrales de meilleure résolution et de meilleure qualité.
Contrôle
Volontaires témoins sains.
Autre: IRM
3 tesla (T) IRM pour fournir des images cérébrales de meilleure résolution et de meilleure qualité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures quantitatives de qualité d'image
Délai: ≤ 1 semaine avant la chirurgie
Deux mesures quantitatives de qualité d'image couramment utilisées sont le rapport contraste sur bruit (CNR) et le rapport signal sur bruit (SNR). Le CNR (c'est-à-dire le rapport du contraste entre le signal dans une région donnée et l'arrière-plan) est une mesure du contraste entre le tissu d'intérêt et le tissu voisin. De même, le SNR est une mesure du signal d'image moyen dans une région donnée vers le tissu voisin ou le bruit autour de la région d'intérêt.
≤ 1 semaine avant la chirurgie
Métriques qualitatives de qualité d'image
Délai: ≤ 1 semaine avant la chirurgie
Des mesures qualitatives de la qualité de l'image évalueront la qualité de l'image et l'acceptabilité clinique de chaque scan dans un ordre aléatoire. Chaque analyse sera notée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points par des évaluateurs experts. Un score moyen global sera calculé pour chaque séquence IRM.
≤ 1 semaine avant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andres M Lozano, MD/PhD, University Health Network, Toronto, On

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

29 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2021

Première publication (Réel)

3 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-6105

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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