Wizualizacja celów neuronowych za pomocą 3T MRI
Neurochirurgia funkcjonalna jest poświęcona modulowaniu nieprawidłowych obwodów nerwowych związanych z szerokim zakresem schorzeń neurologicznych. Ostatnio postęp technologiczny w MRI umożliwił znaczną poprawę w bezpośredniej wizualizacji celów nerwowych, co jest niezbędne do dokładnego celowania w funkcjonalnych procedurach neurochirurgicznych.
To badanie koncentruje się na obrazowaniu mózgów pacjentów przed zaplanowanymi zabiegami za pomocą rezonansu magnetycznego o natężeniu 3 tesli (T) w celu uzyskania obrazów mózgu o wyższej rozdzielczości i jakości. Celem tego badania jest ocena jakości obrazu przy użyciu różnych sekwencji lub ustawień MRI w celu poprawy rozdzielczości obrazu najczęstszych funkcjonalnych celów neurochirurgicznych (np. pacjentów ze zdrowymi kontrolami. Wykonywanie przedoperacyjnego rezonansu magnetycznego jest standardem postępowania u pacjentów wskazanych do głębokiej stymulacji mózgu (DBS), radiochirurgii nożem gamma (GKRS), ablacji prądem o częstotliwości radiowej (RFA), zogniskowanej ultrasonografii pod kontrolą rezonansu magnetycznego (MRgFUS). Parametry sekwencji MRI, które w niedawnym przeglądzie literatury (Boutet et al. 2021) wykazały, że poprawiają jakość obrazu różnych struktur nerwowych, zostaną odtworzone na 3T MRI w Toronto Western Hospital.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to eksploracyjne prospektywne badanie eksperymentalne, które oceni zdolność różnych sekwencji MRI do wizualizacji wspólnych funkcjonalnych celów neurochirurgicznych. Niektóre struktury nerwowe (np. STN) czasami nie są również wizualizowane, szczególnie u starszych pacjentów w porównaniu ze zdrowymi kontrolami. Wyniki tego badania powinny pomóc w identyfikacji zaawansowanych sekwencji do bezpośredniej wizualizacji tych celów, które można następnie wykorzystać do ulepszonego przedoperacyjnego planowania funkcjonalnych procedur neurochirurgicznych.
Podczas obrazowania pacjentów lub zdrowego uczestnika zostanie wykonanych kilka zaawansowanych sekwencji MRI. Wszystkie zaawansowane sekwencje zostały wcześniej opublikowane w literaturze jako realne, bezpieczne sekwencje planowania przedoperacyjnego dla czynnościowych zabiegów neurochirurgicznych w innych ośrodkach. Wszystkie skany MRI w tym badaniu zostaną wykonane w Toronto Western Hospital (TWH). Na przykład skany strukturalne wykorzystujące sekwencje, które mogą zerować lub nie odbierać sygnałów z płynów w mózgu i zmniejszyć zniekształcenia geometryczne (tj. powrót do inwersji osłabionej płynem (FLAIR)), zerowe sygnały istoty białej (tj. szybkie nabycie istoty szarej powrót do inwersji T1 ( FGATIR)) i poprawią wizualizację skoncentrowanych w żelazie struktur neuronowych (tj. ilościowe mapowanie podatności (QSM)). Te zaawansowane sekwencje zostaną porównane z konwencjonalnymi strukturalnymi sekwencjami MRI (tj. T1-zależnymi (T1W) lub T2-zależnymi (T2W)), które są zwykle używane do celów anatomicznych i bezpośredniej wizualizacji struktur nerwowych.
Ostatecznie wyniki tego badania powinny poprawić jakość opieki, korzyści kliniczne i jakość danych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tasnuva T Hoque, BSc
- Numer telefonu: 2797 4166035800
- E-mail: tasnuva.hoque@uhnresearch.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Monika Singh
- Numer telefonu: 2797 4166035800
- E-mail: Monika.Singh@uhn.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrutacyjny
- Toronto Western Hospital
-
Kontakt:
- Clement T Chow, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 85 lat.
- Przygotowanie do poddania się funkcjonalnej interwencji neurochirurgicznej (np. DBS, RFA, GKR lub MRgFUS) w TWH (nie dotyczy zdrowych ochotników).
- Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć cel tego badania i muszą podpisać formularz świadomej zgody.
- Uczestnicy muszą zrozumieć, że rolą tych badań jest pogłębienie naszej wiedzy na temat funkcjonowania mózgu i że nie odniosą oni bezpośrednich ani pośrednich korzyści z badania.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI (np. wszczepione urządzenie kardiologiczne, metal w oczach, zacisk tętniaka itp.).
- Uczestnicy, którzy mają poważne zaburzenia poznawcze lub psychiczne i nie mogą wyrazić świadomej zgody.
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie komunikować się skutecznie lub wydajnie (np. pacjenci cierpiący na deficyty mowy (dyzartria, afazja) lub nie mówiący po angielsku).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawa
Pacjenci rozważani pod kątem funkcjonalnych zabiegów neurochirurgicznych, takich jak głęboka stymulacja mózgu (DBS), ablacja częstotliwościami radiowymi (RFA), radiochirurgia nożem gamma (GKR) lub zogniskowana ultrasonografia pod kontrolą rezonansu magnetycznego (MRgFUS).
|
3 tesli (T) MRI, aby zapewnić wyższą rozdzielczość i jakość obrazów mózgu.
|
|
Kontrola
Zdrowi ochotnicy kontrolni.
|
3 tesli (T) MRI, aby zapewnić wyższą rozdzielczość i jakość obrazów mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowe wskaźniki jakości obrazu
Ramy czasowe: ≤ 1 tydzień przed operacją
|
Dwie powszechnie stosowane ilościowe miary jakości obrazu to stosunek kontrastu do szumu (CNR) i stosunek sygnału do szumu (SNR).
CNR (tj. stosunek kontrastu między sygnałem w danym regionie a tłem) jest miarą kontrastu między tkanką będącą przedmiotem zainteresowania a tkanką sąsiednią.
Podobnie SNR jest miarą średniego sygnału obrazu w danym regionie do sąsiedniej tkanki lub szumu wokół obszaru zainteresowania.
|
≤ 1 tydzień przed operacją
|
|
Jakościowe wskaźniki jakości obrazu
Ramy czasowe: ≤ 1 tydzień przed operacją
|
Jakościowe wskaźniki jakości obrazu pozwolą ocenić jakość obrazu i akceptowalność kliniczną każdego skanu w losowej kolejności.
Każdy skan zostanie oceniony przy użyciu 5-punktowej skali Likerta przez ekspertów oceniających.
Ogólny średni wynik zostanie obliczony dla każdej sekwencji MRI.
|
≤ 1 tydzień przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Andres M Lozano, MD/PhD, University Health Network, Toronto, ON
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-6105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .