Visualizzazione di bersagli neurali con risonanza magnetica 3T
La neurochirurgia funzionale è dedicata alla modulazione di circuiti neurali aberranti associati a un'ampia gamma di condizioni neurologiche. Recentemente, i progressi tecnologici nella risonanza magnetica hanno consentito notevoli miglioramenti nella visualizzazione diretta dei bersagli neurali, necessaria per il targeting accurato nelle procedure di neurochirurgia funzionale.
Questo studio di ricerca si concentra sull'imaging del cervello dei pazienti prima delle procedure programmate utilizzando una risonanza magnetica a 3 tesla (T) per fornire immagini cerebrali di risoluzione e qualità più elevate. La ragione di questo studio è valutare la qualità dell'immagine utilizzando diverse sequenze o impostazioni MRI per migliorare la risoluzione dell'immagine degli obiettivi neurochirurgici funzionali più comuni (ad esempio, nucleo subtalamico, globo pallido e talamo) e confrontare la qualità dell'immagine del cervello in pazienti con controlli sani. L'esecuzione di una risonanza magnetica preoperatoria è uno standard di cura per i pazienti indicati per la stimolazione cerebrale profonda (DBS), la radiochirurgia gamma knife (GKRS), l'ablazione con radiofrequenza (RFA), gli ultrasuoni focalizzati guidati dalla risonanza magnetica (MRgFUS). I parametri della sequenza MRI mostrati per migliorare la qualità dell'immagine di diverse strutture neurali in una recente revisione della letteratura (Boutet et al. 2021) saranno riprodotti sulla risonanza magnetica 3T presso il Toronto Western Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio sperimentale prospettico esplorativo che valuterà la capacità di diverse sequenze MRI di visualizzare obiettivi neurochirurgici funzionali comuni. Alcune strutture neurali (ad esempio, STN) a volte non vengono visualizzate anche, in particolare nei pazienti più anziani, rispetto ai controlli sani. I risultati di questo studio dovrebbero aiutare a identificare le sequenze avanzate per la visualizzazione diretta di questi obiettivi, che potrebbero quindi essere utilizzate per una migliore pianificazione preoperatoria delle procedure neurochirurgiche funzionali.
Verranno condotte diverse sequenze MRI avanzate durante l'imaging di pazienti o partecipanti sani. Tutte le sequenze avanzate sono state precedentemente pubblicate in letteratura come sequenze di pianificazione preoperatoria valide e sicure per trattamenti neurochirurgici funzionali presso altri centri. Tutte le scansioni MRI in questo studio saranno acquisite presso il Toronto Western Hospital (TWH). Ad esempio, scansioni strutturali che utilizzano sequenze che possono annullare o non ricevere segnali dai fluidi nel cervello e ridurre la distorsione geometrica (ovvero, recupero dell'inversione attenuato dal fluido (FLAIR)), segnali nulli della materia bianca (ovvero, acquisizione rapida della materia grigia T1 recupero dell'inversione ( FGATIR)) e migliorare la visualizzazione delle strutture neurali concentrate nel ferro (ovvero, verrà eseguita la mappatura quantitativa della suscettibilità (QSM)). Queste sequenze avanzate saranno confrontate con sequenze MRI strutturali convenzionali (cioè pesate in T1 (T1W) o pesate in T2 (T2W)) che sono tipicamente utilizzate per scopi anatomici e visualizzazione diretta delle strutture neurali.
In definitiva, i risultati di questo studio dovrebbero migliorare la qualità delle cure, i benefici clinici e la qualità dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tasnuva T Hoque, BSc
- Numero di telefono: 2797 4166035800
- Email: tasnuva.hoque@uhnresearch.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Monika Singh
- Numero di telefono: 2797 4166035800
- Email: Monika.Singh@uhn.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Reclutamento
- Toronto Western Hospital
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Contatto:
- Clement T Chow, MSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e gli 85 anni.
- Preparazione a sottoporsi a un intervento neurochirurgico funzionale (ad es. DBS, RFA, GKR o MRgFUS) presso TWH (non applicabile per volontari sani).
- I partecipanti devono essere in grado di comprendere lo scopo di questa ricerca e devono firmare il modulo di consenso informato.
- I partecipanti devono capire che il ruolo di questa ricerca è quello di migliorare la nostra comprensione del funzionamento del cervello e che lui/lei non beneficerà direttamente o indirettamente dello studio.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione per una risonanza magnetica (ad esempio, dispositivo cardiaco impiantato, metallo negli occhi, clip per aneurisma, ecc.).
- - Partecipanti che hanno gravi disabilità cognitive o psicologiche e non possono dare il consenso informato.
- Partecipanti che non sono in grado di comunicare in modo efficace o efficiente (ad esempio, pazienti che soffrono di deficit del linguaggio (disartria, afasia) o non parlano inglese).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Caso
Pazienti presi in considerazione per procedure neurochirurgiche funzionali, come stimolazione cerebrale profonda (DBS), ablazione con radiofrequenza (RFA), radiochirurgia gamma knife (GKR) o ultrasuoni focalizzati guidati da risonanza magnetica (MRgFUS).
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3 tesla (T) MRI per fornire immagini cerebrali ad alta risoluzione e qualità.
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Controllo
Volontari di controllo sani.
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3 tesla (T) MRI per fornire immagini cerebrali ad alta risoluzione e qualità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Metriche quantitative sulla qualità dell'immagine
Lasso di tempo: ≤ 1 settimana prima dell'intervento
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Due metriche quantitative della qualità dell'immagine comunemente utilizzate sono il rapporto contrasto-rumore (CNR) e il rapporto segnale-rumore (SNR).
CNR (cioè il rapporto del contrasto tra il segnale in una data regione e lo sfondo) è una misura del contrasto tra il tessuto di interesse e il tessuto vicino.
Allo stesso modo, SNR è una misura del segnale medio dell'immagine in una data regione rispetto al tessuto vicino o del rumore attorno alla regione di interesse.
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≤ 1 settimana prima dell'intervento
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Metriche qualitative sulla qualità dell'immagine
Lasso di tempo: ≤ 1 settimana prima dell'intervento
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Le metriche di qualità dell'immagine qualitativa valuteranno la qualità dell'immagine e l'accettabilità clinica di ciascuna scansione in un ordine casuale.
Ogni scansione verrà valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti da valutatori esperti.
Verrà calcolato un punteggio medio complessivo per ciascuna sequenza MRI.
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≤ 1 settimana prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andres M Lozano, MD/PhD, University Health Network, Toronto, ON
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-6105
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