Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizualizace neurálních cílů pomocí 3T MRI

7. května 2024 aktualizováno: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

Funkční neurochirurgie se věnuje modulaci aberantních nervových okruhů spojených s širokou škálou neurologických stavů. V poslední době technologický pokrok v MRI umožnil výrazná zlepšení v přímé vizualizaci nervových cílů, která je nezbytná pro přesné zacílení ve funkčních neurochirurgických postupech.

Tato výzkumná studie se zaměřuje na zobrazování mozků pacientů před plánovanými procedurami pomocí 3 tesla (T) MRI, aby bylo možné získat snímky mozku s vyšším rozlišením a kvalitou. Důvodem této studie je posouzení kvality obrazu pomocí různých MRI sekvencí nebo nastavení pro zlepšení rozlišení obrazu nejběžnějších funkčních neurochirurgických cílů (např. subtalamické jádro, globus pallidus a thalamus) a porovnání kvality obrazu mozků v pacientů se zdravými kontrolami. Provádění předoperační MRI je standardní péčí u pacientů indikovaných k hluboké mozkové stimulaci (DBS), radiochirurgii gama nožem (GKRS), radiofrekvenční ablaci (RFA), fokusovanému ultrazvuku řízenému magnetickou rezonancí (MRgFUS). Parametry sekvence MRI, které v nedávném přehledu literatury (Boutet et al. 2021) prokázaly zlepšení kvality obrazu různých nervových struktur, budou reprodukovány na 3T MRI v Toronto Western Hospital.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je explorativní prospektivní experimentální studie, která posoudí schopnost různých MRI sekvencí vizualizovat běžné funkční neurochirurgické cíle. Některé nervové struktury (tj. STN) nejsou někdy také vizualizovány, zejména u starších pacientů, ve srovnání se zdravými kontrolami. Poznatky z této studie by měly pomoci při identifikaci pokročilých sekvencí pro přímou vizualizaci těchto cílů, které by pak mohly být použity pro lepší předoperační plánování funkčních neurochirurgických výkonů.

Při zobrazování pacientů nebo zdravých účastníků bude provedeno několik pokročilých sekvencí MRI. Všechny pokročilé sekvence byly dříve publikovány v literatuře jako životaschopné, bezpečné předoperační plánovací sekvence pro funkční neurochirurgickou léčbu v jiných centrech. Všechny snímky MRI v této studii budou pořízeny v Torontské západní nemocnici (TWH). Například strukturální skeny používající sekvence, které mohou nulovat nebo nepřijímat signály z tekutin v mozku a redukovat geometrické zkreslení (tj. obnovení inverze zeslabené tekutinou (FLAIR)), nulové signály bílé hmoty (tj. rychlé obnovení inverze T1 akvizice šedé hmoty (tj. FGATIR)) a zlepšit vizualizaci nervových struktur koncentrovaných v železe (tj. kvantitativní mapování susceptibility (QSM)). Tyto pokročilé sekvence budou porovnány s konvenčními strukturními MRI sekvencemi (tj. T1-vážené (T1W) nebo T2-vážené (T2W)), které se typicky používají pro anatomické účely a přímou vizualizaci nervových struktur.

Výsledky této studie by nakonec měly zlepšit kvalitu péče, klinické přínosy a kvalitu dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Nábor
        • Toronto Western Hospital
        • Kontakt:
          • Clement T Chow, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti indikovaní k hluboké mozkové stimulaci (DBS), radiofrekvenční ablaci (RFA), radiochirurgii gama nožem (GKR) nebo fokusovanému ultrazvuku řízenému magnetickou rezonancí (MRgFUS).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 85 lety.
  • Příprava na podstoupení funkční neurochirurgické intervence (např. DBS, RFA, GKR nebo MRgFUS) na TWH (nevztahuje se na zdravé dobrovolníky).
  • Účastníci musí být schopni pochopit účel tohoto výzkumu a musí podepsat informovaný souhlas.
  • Účastníci musí pochopit, že úlohou tohoto výzkumu je zlepšit naše chápání fungování mozku a že ze studie nebude mít přímý ani nepřímý prospěch.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro MRI (např. implantovaný srdeční přístroj, kov v očích, klip na aneuryzma atd.).
  • Účastníci, kteří mají vážné kognitivní nebo psychické poruchy a nemohou dát informovaný souhlas.
  • Účastníci, kteří nejsou schopni efektivně nebo efektivně komunikovat (např. pacienti trpící poruchami řeči (dysartrie, afázie) nebo nemluví anglicky).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdro
Pacienti, u kterých se uvažuje o funkčních neurochirurgických výkonech, jako je hluboká mozková stimulace (DBS), radiofrekvenční ablace (RFA), radiochirurgie gama nožem (GKR) nebo zaostřený ultrazvuk řízený magnetickou rezonancí (MRgFUS).
Jiný: MRI
3 Tesla (T) MRI poskytuje vyšší rozlišení a kvalitu snímků mozku.
Řízení
Zdraví kontrolní dobrovolníci.
Jiný: MRI
3 Tesla (T) MRI poskytuje vyšší rozlišení a kvalitu snímků mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní metriky kvality obrazu
Časové okno: ≤ 1 týden před operací
Dvě běžně používané kvantitativní metriky kvality obrazu jsou poměr kontrastu k šumu (CNR) a poměr signálu k šumu (SNR). CNR (tj. poměr kontrastu mezi signálem v dané oblasti a pozadím) je mírou kontrastu mezi tkání zájmu a sousední tkání. Podobně je SNR mírou průměrného obrazového signálu v dané oblasti k sousední tkáni nebo šumu kolem oblasti zájmu.
≤ 1 týden před operací
Kvalitativní metriky kvality obrazu
Časové okno: ≤ 1 týden před operací
Kvalitativní metriky kvality obrazu posoudí kvalitu obrazu a klinickou přijatelnost každého skenu v náhodném pořadí. Každý sken bude hodnocen pomocí 5bodové Likertovy stupnice odbornými hodnotiteli. Pro každou sekvenci MRI bude vypočítáno celkové průměrné skóre.
≤ 1 týden před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andres M Lozano, MD/PhD, University Health Network, Toronto, ON

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-6105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit