Visualisierung neuronaler Ziele mit 3T-MRT
Die funktionelle Neurochirurgie widmet sich der Modulation abweichender neuronaler Schaltkreise, die mit einer Vielzahl von neurologischen Erkrankungen verbunden sind. In jüngster Zeit haben technologische Fortschritte in der MRI deutliche Verbesserungen bei der direkten Visualisierung neuraler Ziele ermöglicht, was für die genaue Ausrichtung bei funktionellen neurochirurgischen Verfahren erforderlich ist.
Diese Forschungsstudie konzentriert sich auf die Bildgebung des Gehirns von Patienten vor ihren geplanten Eingriffen, indem ein 3-Tesla (T)-MRT verwendet wird, um Gehirnbilder mit höherer Auflösung und Qualität zu liefern. Der Grund für diese Studie ist die Bewertung der Bildqualität unter Verwendung verschiedener MRT-Sequenzen oder -Einstellungen, um die Bildauflösung der häufigsten funktionellen neurochirurgischen Ziele (z Patienten mit gesunden Kontrollen. Die Durchführung einer präoperativen MRT ist Standardbehandlung für Patienten, die für eine tiefe Hirnstimulation (DBS), eine Gammamesser-Radiochirurgie (GKRS), eine Radiofrequenzablation (RFA) oder einen magnetresonanzgeführten fokussierten Ultraschall (MRgFUS) indiziert sind. MRT-Sequenzparameter, die in einer kürzlich durchgeführten Literaturrecherche (Boutet et al. 2021) gezeigt haben, dass sie die Bildqualität verschiedener neuraler Strukturen verbessern, werden auf dem 3T-MRT des Toronto Western Hospital reproduziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine explorative prospektive experimentelle Studie, die die Fähigkeit verschiedener MRT-Sequenzen zur Visualisierung gemeinsamer funktioneller neurochirurgischer Ziele bewertet. Einige neurale Strukturen (z. B. STN) werden manchmal auch nicht so gut sichtbar gemacht, insbesondere bei älteren Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollen. Die Ergebnisse dieser Studie sollten bei der Identifizierung der fortschrittlichen Sequenzen zur direkten Visualisierung dieser Ziele helfen, die dann für eine verbesserte präoperative Planung funktioneller neurochirurgischer Eingriffe verwendet werden könnten.
Bei der Bildgebung von Patienten oder gesunden Teilnehmern werden mehrere fortgeschrittene MRT-Sequenzen durchgeführt. Alle fortgeschrittenen Sequenzen wurden zuvor in der Literatur als praktikable, sichere präoperative Planungssequenzen für funktionelle neurochirurgische Behandlungen an anderen Zentren veröffentlicht. Alle MRT-Scans in dieser Studie werden im Toronto Western Hospital (TWH) durchgeführt. Zum Beispiel strukturelle Scans mit Sequenzen, die Signale von Flüssigkeiten im Gehirn nullen oder nicht empfangen und geometrische Verzerrungen (d. h. fluidattened Inversion Recovery (FLAIR)), Null-Signale der weißen Substanz (d. h. schnelle Erfassung der grauen Substanz T1 Inversion Recovery ( FGATIR)) und zur Verbesserung der Visualisierung von eisenkonzentrierten neuralen Strukturen (d. h. quantitative Suszeptibilitätskartierung (QSM)) durchgeführt. Diese fortschrittlichen Sequenzen werden mit herkömmlichen strukturellen MRT-Sequenzen (d. h. T1-gewichtet (T1W) oder T2-gewichtet (T2W)) verglichen, die typischerweise für anatomische Zwecke und die direkte Visualisierung neuraler Strukturen verwendet werden.
Letztendlich sollten die Ergebnisse dieser Studie die Versorgungsqualität, den klinischen Nutzen und die Datenqualität verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tasnuva T Hoque, BSc
- Telefonnummer: 2797 4166035800
- E-Mail: tasnuva.hoque@uhnresearch.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Monika Singh
- Telefonnummer: 2797 4166035800
- E-Mail: Monika.Singh@uhn.ca
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrutierung
- Toronto Western Hospital
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Kontakt:
- Clement T Chow, MSc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 85 Jahren.
- Vorbereitung auf einen funktionellen neurochirurgischen Eingriff (z. B. DBS, RFA, GKR oder MRgFUS) bei TWH (gilt nicht für gesunde Probanden).
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, den Zweck dieser Forschung zu verstehen und müssen die Einverständniserklärung unterschreiben.
- Die Teilnehmer müssen verstehen, dass die Rolle dieser Forschung darin besteht, unser Verständnis der Gehirnfunktion zu verbessern, und dass er/sie weder direkt noch indirekt von der Studie profitieren wird.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für ein MRT (z. B. implantiertes Herzgerät, Metall in den Augen, Aneurysma-Clip usw.).
- Teilnehmer mit schweren kognitiven oder psychischen Beeinträchtigungen, die keine Einverständniserklärung abgeben können.
- Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, effektiv oder effizient zu kommunizieren (z. B. Patienten, die an Sprachstörungen (Dysarthrie, Aphasie) leiden oder kein Englisch sprechen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fall
Patienten, die für funktionelle neurochirurgische Verfahren wie tiefe Hirnstimulation (DBS), Hochfrequenzablation (RFA), Gammamesser-Radiochirurgie (GKR) oder Magnetresonanz-geführter fokussierter Ultraschall (MRgFUS) in Betracht gezogen werden.
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3 Tesla (T) MRT, um Gehirnbilder mit höherer Auflösung und Qualität zu liefern.
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Kontrolle
Gesunde freiwillige Kontrollpersonen.
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3 Tesla (T) MRT, um Gehirnbilder mit höherer Auflösung und Qualität zu liefern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quantitative Bildqualitätsmetriken
Zeitfenster: ≤ 1 Woche vor der Operation
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Zwei häufig verwendete quantitative Bildqualitätsmetriken sind das Kontrast-Rausch-Verhältnis (CNR) und das Signal-Rausch-Verhältnis (SNR).
CNR (d. h. das Verhältnis des Kontrasts zwischen dem Signal in einer bestimmten Region und dem Hintergrund) ist ein Maß für den Kontrast zwischen dem interessierenden Gewebe und dem benachbarten Gewebe.
In ähnlicher Weise ist das SNR ein Maß des durchschnittlichen Bildsignals in einem gegebenen Bereich gegenüber dem benachbarten Gewebe oder dem Rauschen um den interessierenden Bereich herum.
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≤ 1 Woche vor der Operation
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Qualitative Bildqualitätsmetriken
Zeitfenster: ≤ 1 Woche vor der Operation
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Qualitative Bildqualitätsmetriken bewerten die Bildqualität und klinische Akzeptanz jedes Scans in zufälliger Reihenfolge.
Jeder Scan wird von Experten anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Für jede MRT-Sequenz wird eine durchschnittliche Gesamtpunktzahl berechnet.
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≤ 1 Woche vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Andres M Lozano, MD/PhD, University Health Network, Toronto, ON
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-6105
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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