Visualisering av nevrale mål med 3T MR
Funksjonell nevrokirurgi er dedikert til å modulere avvikende nevrale kretsløp assosiert med et bredt spekter av nevrologiske tilstander. Nylig har teknologiske fremskritt innen MR tillatt markante forbedringer i direkte visualisering av nevrale mål, noe som er nødvendig for nøyaktig målretting i funksjonelle nevrokirurgiske prosedyrer.
Denne forskningsstudien fokuserer på å avbilde pasientens hjerner før planlagte prosedyrer ved å bruke en 3 tesla (T) MR for å gi hjernebilder med høyere oppløsning og kvalitet. Grunnen til denne studien er å vurdere bildekvaliteten ved å bruke forskjellige MR-sekvenser eller innstillinger for å forbedre bildeoppløsningen til de vanligste funksjonelle nevrokirurgiske målene (f.eks. subthalamuskjernen, globus pallidus og thalamus) og sammenligne bildekvaliteten til hjernen i pasienter med friske kontroller. Utføring av en preoperativ MR er standardbehandling for pasienter som er indisert for dyp hjernestimulering (DBS), radiokirurgi med gammakniv (GKRS), radiofrekvensablasjon (RFA), magnetisk resonans-guidet fokusert ultralyd (MRgFUS). MR-sekvensparametere vist å forbedre bildekvaliteten til forskjellige nevrale strukturer i en nylig litteraturgjennomgang (Boutet et al. 2021) vil bli gjengitt på 3T MR ved Toronto Western Hospital.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en eksplorativ prospektiv eksperimentell studie som vil vurdere evnen til ulike MR-sekvenser til å visualisere vanlige funksjonelle nevrokirurgiske mål. Noen nevrale strukturer (dvs. STN) blir noen ganger ikke også visualisert, spesielt hos eldre pasienter, sammenlignet med friske kontroller. Funnene fra denne studien skal hjelpe til med å identifisere de avanserte sekvensene for direkte visualisering av disse målene, som deretter kan brukes til forbedret preoperativ planlegging av funksjonelle nevrokirurgiske prosedyrer.
Flere avanserte MR-sekvenser vil bli utført ved avbildning av pasienter eller friske deltakere. Alle avanserte sekvenser er tidligere publisert i litteraturen som levedyktige, sikre preoperative planleggingssekvenser for funksjonelle nevrokirurgiske behandlinger ved andre sentre. Alle MR-skanninger i denne studien vil bli innhentet ved Toronto Western Hospital (TWH). For eksempel strukturelle skanninger ved bruk av sekvenser som kan nullstille eller ikke motta signaler fra væsker i hjernen og redusere geometrisk forvrengning (dvs. væskedempet inversjonsgjenoppretting (FLAIR)), null hvitstoffsignaler (dvs. rask gråstoffinnsamling T1 inversjonsgjenoppretting ( FGATIR)), og forbedre visualiseringen av jernkonsentrerte nevrale strukturer (dvs. kvantitativ følsomhetskartlegging (QSM)) vil bli utført. Disse avanserte sekvensene vil bli sammenlignet med konvensjonelle strukturelle MR-sekvenser (dvs. T1-vektet (T1W) eller T2-vektet (T2W)) som vanligvis brukes til anatomiske formål og direkte visualisering av nevrale strukturer.
Til syvende og sist bør resultater fra denne studien forbedre kvaliteten på omsorgen, kliniske fordeler og datakvaliteten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tasnuva T Hoque, BSc
- Telefonnummer: 2797 4166035800
- E-post: tasnuva.hoque@uhnresearch.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Monika Singh
- Telefonnummer: 2797 4166035800
- E-post: Monika.Singh@uhn.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Rekruttering
- Toronto Western Hospital
-
Ta kontakt med:
- Clement T Chow, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 85 år.
- Forbereder seg på å gjennomgå en funksjonell nevrokirurgisk intervensjon (f.eks. DBS, RFA, GKR eller MRgFUS) ved TWH (ikke aktuelt for friske frivillige).
- Deltakerne må kunne forstå formålet med denne forskningen og må signere skjemaet for informert samtykke.
- Deltakerne må forstå at rollen til denne forskningen er å forbedre vår forståelse av hjernens funksjon og at han/hun ikke vil ha direkte eller indirekte nytte av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for MR (f.eks. implantert hjerteapparat, metall i øynene, aneurismeklemme, etc.).
- Deltakere som har alvorlige kognitive eller psykologiske svikt og ikke kan gi informert samtykke.
- Deltakere som ikke er i stand til å kommunisere effektivt (f.eks. pasienter som lider av talemangel (dysartri, afasi) eller er ikke-engelsktalende).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sak
Pasienter som vurderes for funksjonelle nevrokirurgiske prosedyrer, som dyp hjernestimulering (DBS), radiofrekvensablasjon (RFA), radiokirurgi med gammakniv (GKR) eller magnetisk resonans-guidet fokusert ultralyd (MRgFUS).
|
3 tesla (T) MR for å gi hjernebilder med høyere oppløsning og kvalitet.
|
|
Kontroll
Friske kontrollfrivillige.
|
3 tesla (T) MR for å gi hjernebilder med høyere oppløsning og kvalitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitative bildekvalitetsmålinger
Tidsramme: ≤ 1 uke før operasjon
|
To kvantitative bildekvalitetsmålinger som vanligvis brukes er kontrast-til-støy-forhold (CNR) og signal-til-støy-forhold (SNR).
CNR (dvs. forholdet mellom kontrasten mellom signalet i et gitt område og bakgrunnen) er et mål på kontrasten mellom vevet av interesse og nabovevet.
Tilsvarende er SNR et mål på det gjennomsnittlige bildesignalet i et gitt område til nabovevet eller støyen rundt området av interesse.
|
≤ 1 uke før operasjon
|
|
Kvalitative bildekvalitetsmålinger
Tidsramme: ≤ 1 uke før operasjon
|
Kvalitative bildekvalitetsmålinger vil vurdere bildekvaliteten og klinisk aksept av hver skanning i en randomisert rekkefølge.
Hver skanning vil bli skåret ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala av ekspertbedømmere.
En samlet gjennomsnittsscore vil bli beregnet for hver MR-sekvens.
|
≤ 1 uke før operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andres M Lozano, MD/PhD, University Health Network, Toronto, ON
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-6105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .