Visualización de objetivos neuronales con resonancia magnética 3T
La neurocirugía funcional se dedica a modular circuitos neuronales aberrantes asociados con una amplia gama de condiciones neurológicas. Recientemente, los avances tecnológicos en MRI han permitido mejoras notables en la visualización directa de objetivos neurales, que es necesaria para la orientación precisa en los procedimientos de neurocirugía funcional.
Este estudio de investigación se centra en obtener imágenes de los cerebros de los pacientes antes de sus procedimientos programados mediante el uso de una resonancia magnética de 3 tesla (T) para proporcionar imágenes cerebrales de mayor resolución y calidad. El motivo de este estudio es evaluar la calidad de la imagen utilizando diferentes secuencias o configuraciones de resonancia magnética para mejorar la resolución de la imagen de los objetivos de neurocirugía funcional más comunes (p. ej., núcleo subtalámico, globo pálido y tálamo) y comparar la calidad de imagen de los cerebros en pacientes con controles sanos. Realizar una resonancia magnética preoperatoria es el estándar de atención para pacientes indicados para estimulación cerebral profunda (DBS), radiocirugía con bisturí de rayos gamma (GKRS), ablación por radiofrecuencia (RFA), ultrasonido enfocado guiado por resonancia magnética (MRgFUS). Los parámetros de la secuencia de resonancia magnética que se muestra que mejoran la calidad de imagen de diferentes estructuras neurales en una revisión reciente de la literatura (Boutet et al. 2021) se reproducirán en la resonancia magnética 3T en el Toronto Western Hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio experimental prospectivo exploratorio que evaluará la capacidad de diferentes secuencias de resonancia magnética para visualizar objetivos neuroquirúrgicos funcionales comunes. Algunas estructuras neurales (es decir, STN) a veces no se visualizan tan bien, particularmente en pacientes mayores, en comparación con controles sanos. Los hallazgos de este estudio deberían ayudar a identificar las secuencias avanzadas para la visualización directa de estos objetivos, que luego podrían usarse para mejorar la planificación preoperatoria de los procedimientos neuroquirúrgicos funcionales.
Se realizarán varias secuencias de resonancia magnética avanzada al obtener imágenes de pacientes o participantes sanos. Todas las secuencias avanzadas han sido previamente publicadas en la literatura como secuencias de planificación preoperatoria viables y seguras para tratamientos neuroquirúrgicos funcionales en otros centros. Todas las resonancias magnéticas de este estudio se adquirirán en el Toronto Western Hospital (TWH). Por ejemplo, exploraciones estructurales que utilizan secuencias que pueden anular o no recibir señales de fluidos en el cerebro y reducir la distorsión geométrica (es decir, recuperación de inversión atenuada por fluidos (FLAIR)), señales de materia blanca nulas (es decir, recuperación de inversión T1 de adquisición rápida de materia gris ( FGATIR)) y mejorar la visualización de estructuras neurales concentradas de hierro (es decir, se realizará un mapeo de susceptibilidad cuantitativa (QSM)). Estas secuencias avanzadas se compararán con las secuencias de resonancia magnética estructural convencionales (es decir, ponderadas en T1 (T1W) o ponderadas en T2 (T2W)) que se utilizan normalmente con fines anatómicos y visualización directa de estructuras neurales.
En última instancia, los resultados de este estudio deberían mejorar la calidad de la atención, los beneficios clínicos y la calidad de los datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tasnuva T Hoque, BSc
- Número de teléfono: 2797 4166035800
- Correo electrónico: tasnuva.hoque@uhnresearch.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Monika Singh
- Número de teléfono: 2797 4166035800
- Correo electrónico: Monika.Singh@uhn.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Reclutamiento
- Toronto Western Hospital
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Contacto:
- Clement T Chow, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 85 años de edad.
- Prepararse para someterse a una intervención neuroquirúrgica funcional (por ejemplo, DBS, RFA, GKR o MRgFUS) en TWH (no aplicable para voluntarios sanos).
- Los participantes deben ser capaces de comprender el propósito de esta investigación y deben firmar el formulario de consentimiento informado.
- Los participantes deben entender que el papel de esta investigación es mejorar nuestra comprensión del funcionamiento del cerebro y que él/ella no se beneficiará directa o indirectamente del estudio.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para una resonancia magnética (por ejemplo, dispositivo cardíaco implantado, metal en los ojos, clip de aneurisma, etc.).
- Participantes que tienen deficiencias cognitivas o psicológicas graves y no pueden dar su consentimiento informado.
- Participantes que no pueden comunicarse de manera efectiva o eficiente (p. ej., pacientes que sufren de deficiencias en el habla (disartria, afasia) o que no hablan inglés).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Caso
Pacientes considerados para procedimientos neuroquirúrgicos funcionales, como estimulación cerebral profunda (DBS), ablación por radiofrecuencia (RFA), radiocirugía con bisturí de rayos gamma (GKR) o ultrasonido focalizado guiado por resonancia magnética (MRgFUS).
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Resonancia magnética de 3 tesla (T) para proporcionar imágenes cerebrales de mayor resolución y calidad.
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Control
Voluntarios de control sanos.
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Resonancia magnética de 3 tesla (T) para proporcionar imágenes cerebrales de mayor resolución y calidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Métricas cuantitativas de calidad de imagen
Periodo de tiempo: ≤ 1 semana antes de la cirugía
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Dos métricas de calidad de imagen cuantitativas comúnmente utilizadas son la relación de contraste a ruido (CNR) y la relación de señal a ruido (SNR).
CNR (es decir, la relación del contraste entre la señal en una región determinada y el fondo) es una medida del contraste entre el tejido de interés y el tejido vecino.
De manera similar, SNR es una medida de la señal de imagen promedio en una región dada al tejido vecino o el ruido alrededor de la región de interés.
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≤ 1 semana antes de la cirugía
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Métricas cualitativas de calidad de imagen
Periodo de tiempo: ≤ 1 semana antes de la cirugía
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Las métricas cualitativas de calidad de imagen evaluarán la calidad de imagen y la aceptabilidad clínica de cada exploración en un orden aleatorio.
Cada escaneo se calificará utilizando una escala Likert de 5 puntos por evaluadores expertos.
Se calculará una puntuación media general para cada secuencia de resonancia magnética.
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≤ 1 semana antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Andres M Lozano, MD/PhD, University Health Network, Toronto, ON
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-6105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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