非乏転移性NSCLCに対する胸部放射線療法と併用した薬物療法のランダム化対照臨床研究

包含基準:

1. 病理学または細胞診によって診断された非小細胞肺がん患者。
2. ステージ IV の非オリゴ転移性患者 [第 8 版]。
3. 初回治療（以前の治療なし）。
4. 年齢 18 ～ 80 歳、体調スコア ECOG 0 ～ 2 または KPS ≥ 60。
5. 遠隔転移性病変: 5 つ以上の転移性病変。脳転移の際に注意すること。肺転移の数は肺機能に影響を及ぼさないため、原発転移および/または部分転移に対しては放射線療法が行われる場合があります。
6. 放射線療法、EGFR-TKI、化学療法、免疫療法などの禁忌がないこと。
7. 原発腫瘍の放射線治療には IMRT 技術が必要です。計画設計では、原発腫瘍処方線量 (DTGTV) は損傷制御閾値基準の下で与えられ、処方線量は 40Gy 以上でした。計画された評価では、処方線量には 100% GTV が含まれ、90% の処方線量には 98% ～ 100% PTV が含まれます [計画目標線量 (DTP) ≥ 36Gy]。正常な肺（全肺容積からGTV容積を差し引いた値）V20 ≤ 32%、MLD ≤ 20GY。 (ALK、Ros-1、met などの患者に対する放射線療法では V20 ≤ 25%)。
8. 転移性腫瘍に対する放射線治療は、三次元放射線治療技術（IMRT/SRT/SBRT/VMATなど）、SBRTです。
9. 被験者に主要な臓器の機能障害がないこと、または臨床検査の指標が次の要件を満たしている必要があります。 血液学: 各検査機関の基準に従って正常範囲内にあること。心臓機能: 正常範囲;肝機能：正常範囲。腎機能：正常範囲。肺機能: FEV1 > 50%、軽度から中等度の肺機能障害。
10. サインは治療（放射線療法、化学療法、予防接種、標的薬物療法）前の同意を示します。
11. 患者は治療とフォローアップを良好に遵守しています。

除外基準:

1. 病理学的タイプ、病期、生存状態が包含基準を満たさない患者。
2. 悪性胸水や心嚢液などの漿液性貯留を伴うステージIVのNSCLC患者。
3. 広範な肝転移および肺内転移を有する患者は、肝臓および肺の機能に深刻な影響を及ぼしています。
4. 患者は高血圧、糖尿病、不安定狭心症、心筋梗塞の病歴をコントロールできていない、あるいは過去 12 か月以内にうっ血性心不全や不整脈を患っていた。 明確な臨床診断が得られる心臓弁膜症。細菌、真菌、またはウイルス感染による疾患活動期間。精神障害;肺機能の重度の障害。
5. 妊娠中および授乳中の患者;
6. 登録前に小細胞肺がんを除く他の活動性悪性腫瘍の病歴がある患者。非黒色腫皮膚基底細胞癌、子宮頸部上皮内癌、および治癒した早期前立腺癌は除外されます。
7. アレルギー体質を有し、代替薬のない研究対象の薬剤に対するアレルギーが既知または疑われる患者。
8. コンプライアンスが不十分な患者。
9. 研究者はこの実験に参加するのはふさわしくないと考えている