Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus lääkehoidosta yhdistettynä rintakehän sädehoitoon ei-oligometastaattisen NSCLC:n hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ei-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaat, joille on diagnosoitu patologia tai sytologia;
2. Potilaat, joilla on vaiheen IV ei-oligometastaattinen [kahdeksas painos];
3. alkuhoito (ei aikaisempaa hoitoa);
4. ikä 18 ~ 80 vuotta vanha, fyysisen kunnon pisteet ECOG 0 ~ 2 tai KPS ≥ 60;
5. etäisyys metastaattiset leesiot: yli 5 metastaattista vauriota; mieli, kun aivometastaasseja; Keuhkometastaasien määrä ei vaikuta keuhkojen toimintaan, ja primaaristen ja/tai osittaisten etäpesäkkeiden sädehoitoa voidaan antaa;
6. ei vasta-aiheita, kuten sädehoito, EGFR-TKI, kemoterapia ja immunoterapia;
7. primaarisen kasvaimen sädehoito vaatii IMRT-tekniikkaa; Suunnitelmassa primaarinen tuumorireseptiannos (DTGTV) annettiin vauriokontrollikynnysstandardin alapuolella ja reseptiannos oli ≥ 40 Gy; Suunnitellun arvioinnin aikana reseptiannokseen sisältyy 100 % GTV ja 90 % reseptiannokseen 98 % ~ 100 % PTV [suunniteltu tavoiteannos (DTP) ≥ 36Gy]; Normaali keuhko (koko keuhkojen tilavuus miinus GTV:n tilavuus) V20 ≤ 32 %, MLD ≤ 20GY; (V20 ≤ 25 % sädehoidossa potilailla, joilla on ALK, Ros-1, met jne.).
8. metastaattisten kasvainten sädehoito on kolmiulotteinen sädehoitotekniikka (IMRT / SRT / SBRT / VMAT jne.), SBRT.
9. tutkittavalla ei ole pääelinten toimintahäiriöitä tai laboratoriotestien indikaattoreiden on täytettävä seuraavat vaatimukset: hematologia: se on kunkin laboratorion standardien mukaan normaalialueella; Sydämen toiminta: normaali alue; Maksan toiminta: normaali alue; Munuaisten toiminta: normaali; Keuhkojen toiminta: FEV1 > 50 %, lievä tai kohtalainen keuhkotoiminnan vajaatoiminta.
10. Ilmoitettu suostumus ennen hoitoa (sädehoito, kemoterapia, immunisaatio, kohdennettu lääkehoito);
11. potilaat noudattavat hyvin hoitoa ja seurantaa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joiden patologinen tyyppi, vaihe ja eloonjäämistila eivät täytä sisällyttämiskriteerejä;
2. IV-vaiheen NSCLC-potilaat, joilla on seroosieffuusio, kuten pahanlaatuinen pleuraeffuusio ja sydänpussieffuusio;
3. Potilaat, joilla on laajat maksametastaasit ja keuhkojensisäiset etäpesäkkeet, ovat vaikuttaneet vakavasti maksan ja keuhkojen toimintaan;
4. Potilaalla ei ollut verenpainetaudin, diabeteksen, epästabiilin angina pectoriksen, sydäninfarktin historiaa tai kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai sydämen rytmihäiriöitä viimeisen 12 kuukauden aikana. Sydänläppäsairaus, jolla on selvä kliininen diagnoosi; Bakteeri-, sieni- tai virusinfektion taudin aktiivisuusjakso; Mielenterveyshäiriöt; Keuhkojen toiminnan vakava heikentyminen;
5. Raskaana olevat ja imettävät potilaat;
6. Potilaat, joilla on ollut muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta pienisoluista keuhkosyöpää ennen ilmoittautumista; Ei-melanooma-ihon tyvisolusyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ ja parantunut varhainen eturauhassyöpä eivät sisälly;
7. Potilaat, joilla on allerginen rakenne ja joiden tiedetään tai epäillään olevan allergiaa jollekin tutkimuksessa mukana olevalle lääkkeelle ilman vaihtoehtoisia lääkkeitä;
8. Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono;
9. Tutkija uskoo, että tähän kokeeseen ei sovi osallistua