Randomisierte kontrollierte klinische Studie zur medikamentösen Therapie in Kombination mit Thorax-Strahlentherapie bei nicht-oligometastatischem NSCLC

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, diagnostiziert durch Pathologie oder Zytologie;
2. Patienten mit nicht-oligometastasatischer Erkrankung im Stadium IV [Achte Auflage];
3. Erstbehandlung (keine Vorbehandlung);
4. Alter 18 bis 80 Jahre, körperliche Verfassungsbewertung ECOG 0 bis 2 oder KPS ≥ 60;
5. Fernmetastasen: mehr als 5 metastatische Läsionen; Geist, wenn Hirnmetastasen entstehen; Die Anzahl der Lungenmetastasen hat keinen Einfluss auf die Lungenfunktion und eine Strahlentherapie bei Primär- und/oder Teilmetastasen kann durchgeführt werden;
6. keine Kontraindikationen wie Strahlentherapie, EGFR-TKI, Chemotherapie und Immuntherapie;
7. Die primäre Tumorstrahlentherapie erfordert IMRT-Technologie. Im Plandesign wurde die primäre Tumor-Verschreibungsdosis (DTGTV) unter dem Schadenskontrollschwellenstandard verabreicht und die verschreibungspflichtige Dosis betrug ≥ 40 Gy; Während der geplanten Bewertung umfasst die verschreibungspflichtige Dosis 100 % GTV und 90 % verschreibungspflichtige Dosis 98 % ~ 100 % PTV [geplante Zieldosis (DTP) ≥ 36 Gy]; Normale Lunge (gesamtes Lungenvolumen minus GTV-Volumen) V20 ≤ 32 %, MLD ≤ 20GY; (V20 ≤ 25 % in der Strahlentherapie für Patienten mit ALK, Ros-1, Met usw.).
8. Die Strahlentherapie bei metastasierten Tumoren ist eine dreidimensionale Strahlentherapietechnologie (IMRT / SRT / SBRT / VMAT usw.), SBRT.
9. der Proband weist keine Funktionsstörung der Hauptorgane auf oder die Labortestindikatoren müssen die folgenden Anforderungen erfüllen: Hämatologie: sie liegt innerhalb des normalen Bereichs gemäß den Standards jedes Labors; Herzfunktion: Normalbereich; Leberfunktion: Normalbereich; Nierenfunktion: Normalbereich; Lungenfunktion: FEV1 > 50 %, leichte bis mittelschwere Beeinträchtigung der Lungenfunktion.
10. Die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung vor der Behandlung (Strahlentherapie, Chemotherapie, Immunisierung, gezielte medikamentöse Therapie);
11. Die Patienten halten die Behandlung und Nachsorge gut ein.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit pathologischem Typ, Stadium und Überlebensstatus, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen;
2. NSCLC-Patienten im Stadium IV mit serösem Erguss wie bösartigem Pleuraerguss und Perikarderguss;
3. Patienten mit ausgedehnten Lebermetastasen und intrapulmonalen Metastasen haben eine ernsthafte Beeinträchtigung der Leber- und Lungenfunktion;
4. Der Patient hatte keine Kontrolle über Bluthochdruck, Diabetes, instabile Angina pectoris, einen Myokardinfarkt in der Vorgeschichte oder litt in den letzten 12 Monaten an Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen. Herzklappenerkrankung mit eindeutiger klinischer Diagnose; Krankheitsaktivitätszeitraum einer bakteriellen, pilzlichen oder viralen Infektion; Psychische Störungen; Schwere Beeinträchtigung der Lungenfunktion;
5. Schwangere und stillende Patienten;
6. Patienten mit einer Vorgeschichte anderer aktiver bösartiger Tumoren außer kleinzelligem Lungenkrebs vor der Aufnahme; Nicht-melanozytäre Hautbasalzellkarzinome, Zervixkarzinome in situ und geheilter Prostatakrebs im Frühstadium sind ausgeschlossen;
7. Patienten mit allergischer Konstitution und bekannter oder vermuteter Allergie gegen eines der in der Studie behandelten Arzneimittel ohne alternative Arzneimittel;
8. Patienten mit schlechter Compliance;
9. Der Forscher ist der Ansicht, dass die Teilnahme an diesem Experiment nicht geeignet ist