Estudio clínico controlado aleatorizado de farmacoterapia combinada con radioterapia torácica para NSCLC no oligometastásico

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas diagnosticados por patología o citología;
2. Pacientes con estadio IV no oligometastásico [Octava Edición];
3. tratamiento inicial (sin tratamiento previo);
4. edad 18 ~ 80 años, puntaje de condición física ECOG 0 ~ 2 o KPS ≥ 60;
5. lesiones metastásicas a distancia: más de 5 lesiones metastásicas; mente cuando metástasis cerebrales; El número de metástasis pulmonares no afecta la función pulmonar y se puede realizar radioterapia para metástasis primarias y/o parciales;
6. sin contraindicaciones como radioterapia, EGFR-TKI, quimioterapia e inmunoterapia;
7. la radioterapia del tumor primario requiere tecnología IMRT; En el diseño del plan, la dosis de prescripción del tumor primario (DTGTV) se administró por debajo del umbral estándar de control de daños y la dosis de prescripción fue ≥ 40 Gy; Durante la evaluación planificada, la dosis de prescripción incluye 100 % de GTV, y la dosis de prescripción de 90 % incluye 98 % ~ 100 % de PTV [dosis objetivo planificada (DTP) ≥ 36 Gy]; Pulmón normal (volumen pulmonar completo menos volumen GTV) V20 ≤ 32%, MLD ≤ 20GY; (V20 ≤ 25% en radioterapia para pacientes con ALK, Ros-1, met, etc.).
8. La radioterapia para tumores metastásicos es tecnología de radioterapia tridimensional (IMRT/SRT/SBRT/VMAT, etc.), SBRT.
9. el sujeto no tiene disfunción de los órganos principales, o los indicadores de las pruebas de laboratorio deben cumplir con los siguientes requisitos: hematología: está dentro del rango normal de acuerdo con los estándares de cada laboratorio; Función cardíaca: rango normal; Función hepática: rango normal; Función renal: rango normal; Función pulmonar: FEV1 > 50%, deterioro leve a moderado de la función pulmonar.
10. La firma del consentimiento informado antes del tratamiento (radioterapia, quimioterapia, inmunización, terapia con medicamentos dirigidos);
11. los pacientes tienen un buen cumplimiento del tratamiento y seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con tipo patológico, estadio y estado de supervivencia que no cumplan con los criterios de inclusión;
2. Pacientes con NSCLC en estadio IV con derrame seroso, como derrame pleural maligno y derrame pericárdico;
3. Los pacientes con metástasis hepáticas extensas y metástasis intrapulmonares tienen una función hepática y pulmonar gravemente afectada;
4. El paciente no tenía control de hipertensión arterial, diabetes, angina inestable, antecedentes de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia cardíaca en los últimos 12 meses. Enfermedad de las válvulas cardíacas con diagnóstico clínico definitivo; Período de actividad de la enfermedad de una infección bacteriana, fúngica o viral; Desordenes mentales; Deterioro severo de la función pulmonar;
5. Pacientes embarazadas y lactantes;
6. Pacientes con antecedentes de otros tumores malignos activos, excepto cáncer de pulmón de células pequeñas antes de la inscripción; Se excluyen el carcinoma de células basales de piel no melanoma, el carcinoma de cuello uterino in situ y el cáncer de próstata temprano curado;
7. Pacientes con constitución alérgica y alergia conocida o sospechada a cualquier fármaco del estudio sin fármacos alternativos;
8. Pacientes con pobre cumplimiento;
9. El investigador cree que no es adecuado participar en este experimento.