Randomizovaná kontrolovaná klinická studie medikamentózní terapie kombinované s hrudní radioterapií u neoligometastatického NSCLC

Kritéria pro zařazení:

1. pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic diagnostikovaným patologií nebo cytologií;
2. Pacienti s neoligometastasitatickým stádiem IV [osmé vydání];
3. počáteční léčba (žádná předchozí léčba);
4. věk 18 ~ 80 let, skóre fyzické kondice ECOG 0 ~ 2 nebo KPS ≥ 60;
5. vzdálené metastatické léze: více než 5 metastatických lézí; mysl, když mozkové metastázy; Počet plicních metastáz neovlivňuje plicní funkce a lze provést radioterapii primárních a/nebo parciálních metastáz;
6. žádné kontraindikace, jako je radioterapie, EGFR-TKI, chemoterapie a imunoterapie;
7. primární radioterapie nádoru vyžaduje technologii IMRT; V návrhu plánu byla primární preskripční dávka nádoru (DTGTV) podána pod prahovou hodnotou pro kontrolu poškození a předepsaná dávka byla ≥ 40 Gy; Během plánovaného hodnocení zahrnuje dávka na předpis 100 % GTV a 90 % dávka na předpis zahrnuje 98 % ~ 100 % PTV [plánovaná cílová dávka (DTP) ≥ 36 Gy]; Normální plíce (objem celých plic mínus objem GTV) V20 ≤ 32 %, MLD ≤ 20GY; (V20 ≤ 25 % v radioterapii u pacientů s ALK, Ros-1, met atd.).
8. radioterapie metastatických nádorů je technologie trojrozměrné radioterapie (IMRT / SRT / SBRT / VMAT atd.), SBRT.
9. subjekt nemá dysfunkci hlavních orgánů nebo musí laboratorní indikátory splňovat následující požadavky: hematologie: je v normálním rozmezí podle standardů každé laboratoře; Srdeční funkce: normální rozsah; Funkce jater: normální rozsah; Funkce ledvin: normální rozsah; Plicní funkce: FEV1 > 50 %, mírné až středně těžké poškození plicních funkcí.
10. Podepsat informovaný souhlas před léčbou (radioterapie, chemoterapie, imunizace, cílená medikamentózní terapie);
11. pacienti mají dobrou compliance s léčbou a sledováním.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s patologickým typem, stádiem a stavem přežití, kteří nesplňují kritéria pro zařazení;
2. Pacienti stadia IV NSCLC se serózním výpotkem, jako je maligní pleurální výpotek a perikardiální výpotek;
3. Pacienti s rozsáhlými jaterními metastázami a intrapulmonálními metastázami mají vážně postižené jaterní a plicní funkce;
4. Pacient neměl žádnou kontrolu nad hypertenzí, diabetem, nestabilní anginou pectoris, anamnézou infarktu myokardu nebo měl v posledních 12 měsících městnavé srdeční selhání nebo srdeční arytmii. Onemocnění srdečních chlopní s definitivní klinickou diagnózou; Období aktivity onemocnění bakteriální, plísňové nebo virové infekce; Duševní poruchy; Těžké poškození funkce plic;
5. Těhotné a kojící pacientky;
6. Pacienti s anamnézou jiných aktivních maligních nádorů kromě malobuněčného karcinomu plic před zařazením do studie; Nemelanomový kožní bazocelulární karcinom, cervikální karcinom in situ a vyléčený časný karcinom prostaty jsou vyloučeny;
7. Pacienti s alergickou konstitucí a známou nebo suspektní alergií na jakýkoli lék ve studii bez alternativních léků;
8. Pacienti se špatnou kompliancí;
9. Výzkumník se domnívá, že účastnit se tohoto experimentu není vhodné