비소세포폐암에 대한 흉부방사선요법과 약물요법의 병용요법에 대한 무작위대조임상연구

포함 기준:

1. 병리학 또는 세포학으로 진단된 비소세포폐암 환자;
2. 4기 비소소전이 환자 [제8판];
3. 초기 치료(이전 치료 없음);
4. 18세 ~ 80세, 신체 상태 점수 ECOG 0 ~ 2 또는 KPS ≥ 60;
5. 거리 전이성 병변: 5개 이상의 전이성 병변; 뇌 전이가 있을 때 마음; 폐 전이의 수는 폐 기능에 영향을 미치지 않으며 원발성 및/또는 부분 전이에 대한 방사선 요법이 수행될 수 있습니다.
6. 방사선 요법, EGFR-TKI, 화학 요법 및 면역 요법과 같은 금기 사항 없음;
7. 원발성 종양 방사선 치료에는 IMRT 기술이 필요합니다. 계획 설계에서 원발성 종양 처방 선량(DTGTV)은 손상 통제 임계값 기준에 따라 주어졌으며 처방 선량은 ≥ 40Gy였습니다. 계획된 평가 동안, 처방 선량은 100% GTV를 포함하고, 처방 선량 90%는 98% ~ 100% PTV를 포함한다[계획된 표적 선량(DTP) ≥ 36Gy]; 정상 폐(전체 폐 용적 - GTV 용적) V20 ≤ 32%, MLD ≤ 20GY; (ALK, Ros-1, met 등 환자의 방사선 요법에서 V20 ≤ 25%).
8. 전이성 종양에 대한 방사선치료는 3차원 방사선치료 기술(IMRT/SRT/SBRT/VMAT 등), SBRT이다.
9. 피험자는 주요 기관의 기능 장애가 없거나 실험실 테스트 지표가 다음 요구 사항을 충족해야 합니다. 혈액학: 각 실험실 표준에 따라 정상 범위 내에 있습니다. 심장 기능: 정상 범위; 간 기능: 정상 범위; 신장 기능: 정상 범위; 폐 기능: FEV1 > 50%, 경증에서 중등도의 폐 기능 장애.
10. 치료(방사선 요법, 화학 요법, 예방 접종, 표적 약물 요법) 전 사전 동의 표시;
11. 환자는 치료 및 후속 조치를 잘 준수합니다.

제외 기준:

1. 포함 기준을 충족하지 않는 병리학적 유형, 병기 및 생존 상태를 가진 환자;
2. 악성 흉막 삼출액 및 심낭 삼출액과 같은 장액 삼출액이 있는 IV기 NSCLC 환자;
3. 광범위한 간 전이 및 폐내 전이가 있는 환자는 간 및 폐 기능에 심각한 영향을 미쳤습니다.
4. 환자는 지난 12개월 동안 고혈압, 당뇨병, 불안정 협심증, 심근경색의 병력이 없었거나 울혈성 심부전 또는 심장 부정맥이 있었습니다. 명확한 임상 진단이 있는 심장 판막 질환; 세균, 진균 또는 바이러스 감염의 질병 활동 기간; 정신 질환; 폐 기능의 심각한 손상;
5. 임산부 및 수유부;
6. 등록 이전에 소세포폐암을 제외한 다른 활동성 악성 종양의 병력이 있는 환자; 비흑색종 피부 기저 세포 암종, 자궁경부 상피내 암종 및 완치된 조기 전립선암은 제외됩니다.
7. 알러지 체질이 있고 대체 약물이 없는 연구의 모든 약물에 대해 알거나 의심되는 알러지가 있는 환자;
8. 순응도가 낮은 환자;
9. 연구원은 이 실험에 참여하는 것이 적합하지 않다고 생각합니다.