Estudo clínico randomizado controlado de terapia medicamentosa combinada com radioterapia torácica para NSCLC não oligometastático

Critério de inclusão:

1. Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas diagnosticados por patologia ou citologia;
2. Pacientes com estágio IV não oligometastático [Oitava Edição];
3. tratamento inicial (sem tratamento prévio);
4. idade 18 ~ 80 anos, escore de condição física ECOG 0 ~ 2 ou KPS ≥ 60;
5. lesões metastáticas à distância: mais de 5 lesões metastáticas; mente quando metástases cerebrais; O número de metástases pulmonares não afeta a função pulmonar, podendo ser realizada radioterapia para metástases primárias e/ou parciais;
6. sem contraindicações como radioterapia, EGFR-TKI, quimioterapia e imunoterapia;
7. a radioterapia do tumor primário requer a tecnologia IMRT; No desenho do plano, a dose de prescrição do tumor primário (DTGTV) foi dada sob o padrão de limite de controle de dano, e a dose de prescrição foi ≥ 40Gy; Durante a avaliação planejada, a dose prescrita inclui 100% GTV e 90% da dose prescrita inclui 98% ~ 100% PTV [dose planejada (DTP) ≥ 36Gy]; Pulmão normal (volume pulmonar total menos volume GTV) V20 ≤ 32%, MLD ≤ 20GY; (V20 ≤ 25% em radioterapia para pacientes com ALK, Ros-1, met, etc.).
8. radioterapia para tumores metastáticos é tecnologia de radioterapia tridimensional (IMRT / SRT / SBRT / VMAT, etc.), SBRT.
9. o sujeito não apresenta disfunção de órgãos principais, ou os indicadores dos exames laboratoriais devem atender aos seguintes requisitos: hematologia: está dentro da normalidade segundo as normas de cada laboratório; Função cardíaca: faixa normal; Função hepática: faixa normal; Função renal: faixa normal; Função pulmonar: VEF1 > 50%, comprometimento leve a moderado da função pulmonar.
10. Assine o consentimento informado antes do tratamento (radioterapia, quimioterapia, imunização, terapia medicamentosa direcionada);
11. os pacientes têm boa adesão ao tratamento e acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com tipo patológico, estágio e status de sobrevida que não atendem aos critérios de inclusão;
2. Pacientes com NSCLC em estágio IV com derrame seroso, como derrame pleural maligno e derrame pericárdico;
3. Pacientes com metástase hepática extensa e metástase intrapulmonar afetaram seriamente a função hepática e pulmonar;
4. O paciente não tinha controle de hipertensão, diabetes, angina instável, história de infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva ou arritmia cardíaca nos últimos 12 meses. Valvopatia com diagnóstico clínico definido; Período de atividade da doença de infecção bacteriana, fúngica ou viral; Problemas mentais; comprometimento grave da função pulmonar;
5. Pacientes grávidas e lactantes;
6. Pacientes com história de outros tumores malignos ativos, exceto câncer de pulmão de pequenas células antes da inscrição; São excluídos o carcinoma basocelular da pele não melanoma, o carcinoma cervical in situ e o câncer de próstata inicial curado;
7. Pacientes com constituição alérgica e alergia conhecida ou suspeita a qualquer medicamento do estudo sem medicamentos alternativos;
8. Pacientes com baixa adesão;
9. O pesquisador acredita que não é adequado participar deste experimento