Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie van medicamenteuze therapie gecombineerd met thoracale radiotherapie voor niet-oligometastatische NSCLC

Inclusiecriteria:

1. Niet-kleincellige longkankerpatiënten gediagnosticeerd door pathologie of cytologie;
2. Patiënten met stadium IV niet-oligometastasitatisch [Achtste editie];
3. initiële behandeling (geen eerdere behandeling);
4. leeftijd 18 ~ 80 jaar oud, lichamelijke conditiescore ECOG 0 ~ 2 of KPS ≥ 60;
5. metastatische laesies op afstand: meer dan 5 metastatische laesies; let op bij hersenmetastasen; Het aantal longmetastasen heeft geen invloed op de longfunctie en radiotherapie voor primaire en/of partiële metastasen kan worden uitgevoerd;
6. geen contra-indicaties zoals radiotherapie, EGFR-TKI, chemotherapie en immunotherapie;
7. primaire tumorbestraling vereist IMRT-technologie; In het ontwerp van het plan werd de voorgeschreven dosis voor de primaire tumor (DTGTV) gegeven onder de norm voor schadebeheersingsdrempel en was de voorgeschreven dosis ≥ 40Gy; Tijdens de geplande evaluatie omvat de voorgeschreven dosis 100% GTV en 90% de voorgeschreven dosis omvat 98% ~ 100% PTV [geplande doeldosis (DTP) ≥ 36Gy]; Normale long (volledig longvolume minus GTV-volume) V20 ≤ 32%, MLD ≤ 20GY; (V20 ≤ 25% bij radiotherapie voor patiënten met ALK, Ros-1, met, enz.).
8. radiotherapie voor uitgezaaide tumoren is driedimensionale radiotherapietechnologie (IMRT / SRT / SBRT / VMAT, enz.), SBRT.
9. de proefpersoon heeft geen disfunctie van de belangrijkste organen, of de laboratoriumtestindicatoren moeten aan de volgende vereisten voldoen: hematologie: het ligt binnen het normale bereik volgens de normen van elk laboratorium; Hartfunctie: normaal bereik; Leverfunctie: normaal bereik; Nierfunctie: normaal bereik; Longfunctie: FEV1 > 50%, lichte tot matige verslechtering van de longfunctie.
10. Het ondertekenen van geïnformeerde toestemming vóór de behandeling (radiotherapie, chemotherapie, immunisatie, gerichte medicamenteuze therapie);
11. patiënten hebben een goede therapietrouw en follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met pathologisch type, stadium en overlevingsstatus die niet voldoen aan de inclusiecriteria;
2. Stadium IV NSCLC-patiënten met sereuze effusie zoals kwaadaardige pleurale effusie en pericardiale effusie;
3. Patiënten met uitgebreide levermetastasen en intrapulmonale metastasen hebben een ernstige aantasting van de lever- en longfunctie;
4. De patiënt had hypertensie, diabetes, onstabiele angina pectoris, een voorgeschiedenis van een myocardinfarct, of had in de afgelopen 12 maanden congestief hartfalen of hartritmestoornissen. Hartklepaandoening met definitieve klinische diagnose; Ziekteactiviteitsperiode van bacteriële, schimmel- of virale infectie; Psychische aandoening; Ernstige verslechtering van de longfunctie;
5. Zwangere en zogende patiënten;
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van andere actieve kwaadaardige tumoren, behalve kleincellige longkanker vóór inschrijving; Niet-melanoom basaalcelcarcinoom van de huid, cervicaal carcinoom in situ en genezen vroege prostaatkanker zijn uitgesloten;
7. Patiënten met de allergische constitutie en bekende of vermoede allergie voor een geneesmiddel in de studie zonder alternatieve geneesmiddelen;
8. Patiënten met slechte therapietrouw;
9. De onderzoeker vindt het niet passend om mee te doen aan dit experiment