Studio clinico controllato randomizzato sulla terapia farmacologica combinata con radioterapia toracica per NSCLC non oligometastatico

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con diagnosi patologica o citologica;
2. Pazienti con stadio IV non oligometastatico [Ottava Edizione];
3. trattamento iniziale (nessun trattamento precedente);
4. età 18 ~ 80 anni, punteggio di condizione fisica ECOG 0 ~ 2 o KPS ≥ 60;
5. lesioni metastatiche a distanza: più di 5 lesioni metastatiche; mente quando metastasi cerebrali; Il numero di metastasi polmonari non influisce sulla funzione polmonare e può essere eseguita la radioterapia per le metastasi primarie e/o parziali;
6. nessuna controindicazione come radioterapia, EGFR-TKI, chemioterapia e immunoterapia;
7. la radioterapia del tumore primario richiede la tecnologia IMRT; Nella progettazione del piano, la dose di prescrizione del tumore primario (DTGTV) è stata data sotto lo standard della soglia di controllo del danno e la dose di prescrizione era ≥ 40 Gy; Durante la valutazione pianificata, la dose prescritta include il 100% di GTV e il 90% della dose prescritta include il 98% ~ 100% di PTV [dose target pianificata (DTP) ≥ 36Gy]; Polmone normale (volume polmonare intero meno volume GTV) V20 ≤ 32%, MLD ≤ 20GY; (V20 ≤ 25% in radioterapia per pazienti con ALK, Ros-1, met, ecc.).
8. la radioterapia per i tumori metastatici è una tecnologia di radioterapia tridimensionale (IMRT / SRT / SBRT / VMAT, ecc.), SBRT.
9. il soggetto non presenta disfunzioni degli organi principali, oppure gli indicatori dei test di laboratorio devono soddisfare i seguenti requisiti: ematologia: rientra nel range di normalità secondo gli standard di ciascun laboratorio; Funzione cardiaca: range normale; Funzionalità epatica: range normale; Funzionalità renale: range normale; Funzione polmonare: FEV1 > 50%, compromissione da lieve a moderata della funzione polmonare.
10. Il segno del consenso informato prima del trattamento (radioterapia, chemioterapia, immunizzazione, terapia farmacologica mirata);
11. i pazienti hanno una buona compliance al trattamento e al follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con tipo patologico, stadio e stato di sopravvivenza che non soddisfano i criteri di inclusione;
2. Pazienti con NSCLC in stadio IV con versamento sieroso come versamento pleurico maligno e versamento pericardico;
3. I pazienti con metastasi epatiche estese e metastasi intrapolmonari hanno gravemente compromesso la funzionalità epatica e polmonare;
4. Il paziente non aveva alcun controllo di ipertensione, diabete, angina instabile, anamnesi di infarto del miocardio o insufficienza cardiaca congestizia o aritmia cardiaca negli ultimi 12 mesi. Malattia della valvola cardiaca con diagnosi clinica definita; Periodo di attività della malattia di infezione batterica, fungina o virale; Disordini mentali; Grave compromissione della funzione polmonare;
5. Pazienti in gravidanza e in allattamento;
6. Pazienti con una storia di altri tumori maligni attivi ad eccezione del carcinoma polmonare a piccole cellule prima dell'arruolamento; Sono esclusi il carcinoma basocellulare cutaneo non melanoma, il carcinoma cervicale in situ e il carcinoma prostatico precoce curato;
7. Pazienti con costituzione allergica e allergia nota o sospetta a qualsiasi farmaco nello studio senza farmaci alternativi;
8. Pazienti con scarsa compliance;
9. Il ricercatore ritiene che non sia adatto a partecipare a questo esperimento