Randomisert kontrollert klinisk studie av medikamentell terapi kombinert med thoraxstrålebehandling for ikke-oligometastatisk NSCLC

Inklusjonskriterier:

1. Ikke-småcellet lungekreftpasienter diagnostisert ved patologi eller cytologi;
2. Pasienter med stadium IV ikke-oligometastasitatisk [åttende utgave];
3. innledende behandling (ingen tidligere behandling);
4. alder 18 ~ 80 år gammel, fysisk tilstandsscore ECOG 0 ~ 2 eller KPS ≥ 60;
5. avstandsmetastatiske lesjoner: mer enn 5 metastatiske lesjoner; sinn når hjernen metastaser; Antall lungemetastaser påvirker ikke lungefunksjonen, og strålebehandling for primære og/eller partielle metastaser kan utføres;
6. ingen kontraindikasjoner som strålebehandling, EGFR-TKI, kjemoterapi og immunterapi;
7. primær tumorstrålebehandling krever IMRT-teknologi; I plandesignet ble den primære tumorreseptdosen (DTGTV) gitt under skadekontrollterskelstandarden, og reseptdosen var ≥ 40Gy; Under den planlagte evalueringen inkluderer reseptdosen 100 % GTV, og 90 % reseptdosen inkluderer 98 % ~ 100 % PTV [planlagt måldose (DTP) ≥ 36Gy]; Normal lunge (hel lungevolum minus GTV volum) V20 ≤ 32 %, MLD ≤ 20GY; (V20 ≤ 25 % i strålebehandling for pasienter med ALK, Ros-1, met osv.).
8. strålebehandling for metastatiske svulster er tredimensjonal strålebehandlingsteknologi (IMRT / SRT / SBRT / VMAT, etc.), SBRT.
9. emnet har ingen dysfunksjon av hovedorganer, eller laboratorietestindikatorene må oppfylle følgende krav: hematologi: det er innenfor normalområdet i henhold til standardene til hvert laboratorium; Hjertefunksjon: normalområde; Leverfunksjon: normalt område; Nyrefunksjon: normalområde; Lungefunksjon: FEV1 > 50 %, lett til moderat nedsatt lungefunksjon.
10. Tegnet informert samtykke før behandling (strålebehandling, kjemoterapi, immunisering, målrettet medikamentell behandling);
11. pasientene har god etterlevelse av behandlingen og oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med patologisk type, stadium og overlevelsesstatus som ikke oppfyller inklusjonskriteriene;
2. Stage IV NSCLC-pasienter med serøs effusjon som malign pleural effusjon og perikardiell effusjon;
3. Pasienter med omfattende levermetastaser og intrapulmonal metastaser har alvorlig påvirket lever- og lungefunksjon;
4. Pasienten hadde ingen kontroll over hypertensjon, diabetes, ustabil angina, historie med hjerteinfarkt eller hadde kongestiv hjertesvikt eller hjertearytmi de siste 12 månedene. Hjerteklaffsykdom med sikker klinisk diagnose; Sykdomsaktivitetsperiode med bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon; Psykiske lidelser; Alvorlig svekkelse av lungefunksjonen;
5. Gravide og ammende pasienter;
6. Pasienter med en historie med andre aktive ondartede svulster bortsett fra småcellet lungekreft før innmelding; Ikke-melanom hudbasalcellekarsinom, cervical carcinoma in situ og kurert tidlig prostatakreft er ekskludert;
7. Pasienter med den allergiske konstitusjonen og kjent eller mistenkt allergi mot et hvilket som helst medikament i studien uten alternative legemidler;
8. Pasienter med dårlig etterlevelse;
9. Forskeren mener det ikke er egnet å delta i dette forsøket